Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bruxisme en bekkenbodem dysfunctie bij jonge vrouwen: Een cross-sectioneel vragenlijstonderzoek

10 maart 2026 bijgewerkt door: Alime Buyuk, Akdeniz University

Bruxisme en bekkenbodemfunctiestoornis bij jonge vrouwen: een cross-sectioneel vragenlijstonderzoek naar de relatie tussen orofaciale parafunctie en bekkenbodemklachten

Bruxisme en bekkenbodem dysfunctie bij jonge vrouwen

Studie Overzicht

Toestand

Aanmelden op uitnodiging

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Bruxisme en bekkenbodem dysfunctie bij jonge vrouwen: Een cross-sectioneel vragenlijstonderzoek naar de relatie tussen orofaciale parafunctie en bekkenbodemklachten

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Vrouwelijke personen van 18-30 jaar

-Vrijwillige instemming om deel te nemen aan de studie en goedkeuring van het online geïnformeerde toestemmingsformulier

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwelijke personen in de leeftijd van 18-30 jaar
  • Vrijwillige toestemming om deel te nemen aan de studie en goedkeuring van het online geïnformeerde toestemmingsformulier

Voor de bruxismegroep:

  • Zelfgerapporteerd tandenknarsen en/of klemgedrag tijdens wakker zijn of slaap in de afgelopen 6 maanden
  • Aanwezigheid van klinische bevindingen die bruxisme ondersteunen (bijv. tandslijtagepatronen, gevoeligheid van de kaakspieren) vastgesteld tijdens een klinisch onderzoek uitgevoerd aan de Faculteit der Tandheelkunde

Voor de niet-bruxismegroep:

  • Geen zelfgerapporteerd tandenknarsen of klemgedrag
  • Afwezigheid van klinische bevindingen die bruxisme ondersteunen bij onderzoek

Bruxismeclassificatie wordt uitgevoerd in overeenstemming met de huidige internationale consensus, gebaseerd op zelfrapportage gecombineerd met klinische bevindingen, binnen het kader van "waarschijnlijk bruxisme" (Verhoeff et al., 2025).

Exclusiecriteria:

  • Gediagnosticeerde temporomandibulaire dysfunctie (TMJ) of significante kaakpijnsyndromen
  • Geschiedenis van grote bekkenchirurgie; vroege postpartum periode (<1 jaar) of huidige zwangerschap
  • Neurologische aandoeningen (bijv. multiple sclerose, perifere neuropathieën)
  • Aanwezigheid van actieve urogenitale of colorectale infectie/ziekte
  • Gediagnosticeerde bekkenbodempathologieën (bijv. gevorderde bekkenorgaanprolaps, ernstige urine-/fecale incontinentie)
  • Chronisch gebruik van opioïden, anticholinergica of spierverslappers
  • Ernstige psychiatrische stoornissen (bijv. gediagnosticeerde ernstige depressieve stoornis, gegeneraliseerde angststoornis)
  • Ontvangst van enige bruxisme-gerelateerde behandeling in de afgelopen 6 maanden (bijv. occlusiespalktherapie, botulinumtoxine-injecties, intensieve fysiotherapie)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Bruxism Groep
Vrouwen die bruxisme hebben
Diagnostische toets: Vragenlijst en Lichamelijk Onderzoek
20 minuten vragenlijstonderzoek
Non-bruksisme Groep
Controlegroep
Diagnostische toets: Vragenlijst en Lichamelijk Onderzoek
20 minuten vragenlijstonderzoek

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bruxisme Beoordelingssectie
Tijdsspanne: 6 maanden
Slaap- en wakend bruxisme zullen worden geëvalueerd volgens de diagnostische criteria voor bruxisme die in 2023 zijn vastgesteld door de American Academy of Sleep Medicine (AASM). Pijn gerelateerd aan bruxisme zal subjectief worden beoordeeld met behulp van de Visueel Analoge Schaal (VAS). De Visueel Analoge Schaal (VAS) is een 10 cm lange schaal die wordt gebruikt om pijnintensiteit te meten, waarbij 0 staat voor 'geen pijn' en 10 voor de 'ergst denkbare pijn'. Patiënten geven hun pijnniveau aan, dat in cm of mm wordt gemeten om de score te bepalen.
6 maanden
Sectie Beoordeling van de Kaakfunctie
Tijdsspanne: 6 maanden
De kaakfunctie zal worden geëvalueerd met behulp van de Jaw Functional Limitation Scale-20 (JFLS-20). De Jaw Functional Limitation Scale-20 (JFLS-20) scoort van 0 tot 200 (of 0-10 gemiddeld per item), waarbij hogere scores duiden op ernstigere functionele beperkingen van de kaak. Het meet 20 items over drie constructen - kauwen, verticale mobiliteit en verbale/emotionele expressie - met behulp van een schaal van 0-10, waarbij 0 'geen beperking' betekent en 10 'ernstige beperking'.
6 maanden
Bekkenbodembeoordeling Sectie
Tijdsspanne: 6 maanden
De symptomen van de bekkenbodem zullen worden beoordeeld met behulp van de Pelvic Floor Distress Inventory-20 (PFDI-20) en de relevante items van de Pelvic Pain Impact Questionnaire. De Pelvic Floor Distress Inventory-20 (PFDI-20) is een vragenlijst die de ernst van bekkenbodemdisfunctie meet, met totalscores variërend van 0 tot 300 (0 = geen klachten, 300 = maximale klachten). Het omvat drie subschalen-POPDI-6, UDI-6 en CRADI-8-elke gescoord van 0 tot 100, berekend door het gemiddelde van beantwoorde items (0-4) te vermenigvuldigen met 25
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sectie Angstbeoordeling
Tijdsspanne: 6 maanden
Angstniveaus worden beoordeeld met behulp van de State-Trait Anxiety Inventory (STAI - State Anxiety Scale). De State-Trait Anxiety Inventory (STAI-S) beoordeelt tijdelijke, onmiddellijke of situatiespecifieke angst met behulp van een zelfrapportagevragenlijst met 20 items met 4-punts Likert-type antwoorden. Scores variëren van 20 tot 80, waarbij hogere scores wijzen op hogere angstniveaus. Een afkapwaarde van 39-40 wordt vaak gebruikt voor het detecteren van klinisch significante symptomen.
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Akdeniz University

Medewerkers

Konya Necmettin Erbakan Üniversitesi
Bilecik Seyh Edebali Universitesi

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

16 februari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

16 april 2026

Studie voltooiing (Geschat)

15 mei 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 februari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 februari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 februari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2025/721-28686

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren