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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07437924
젊은 여성에서 이갈이와 골반저 기능장애: 횡단면 설문조사 연구
2026년 3월 10일 업데이트: Alime Buyuk, Akdeniz University
젊은 여성의 이갈이와 골반저 기능 장애: 구강안면 부기능과 골반저 증상 간의 관계를 조사한 횡단면 설문 연구
젊은 여성의 이갈이와 골반저 기능 장애
연구 개요
상세 설명
젊은 여성에서의 이갈이와 골반저 기능장애: 구강부 이상 기능과 골반저 증상 간의 관계를 조사한 단면적 설문지 연구
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Konya, 터키 (Türkiye)
- Necmettin Erbakan University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
18-30세 여성
- 자발적으로 연구 참여에 동의하고 온라인 동의서를 승인한 경우
설명
포함 기준:
- 18-30세 여성
- 연구 참여에 대한 자발적 동의 및 온라인 동의서 승인
이갈이군의 경우:
- 과거 6개월 동안 깨어 있을 때나 수면 중에 자가 보고된 이갈이 및/또는 이를 갈기 행동
- 치과대학에서 시행한 임상 검사에서 확인된 이갈이를 지지하는 임상 소견(예: 치아 마모 패턴, 교근/측두근 압통)의 존재
비이갈이군의 경우:
- 자가 보고된 이갈이 또는 이를 갈기 행동 없음
- 검사상 이갈이를 지지하는 임상 소견 부재
이갈이 분류는 '가능성 있는 이갈이'의 틀 안에서 자가 보고와 임상 소견을 결합하여 현행 국제 합의(Verhoeff 등, 2025)에 따라 수행됩니다.
제외 기준:
- 진단된 측두하악관절(TMJ) 기능 장애 또는 중증 턱 통증 증후군
- 중요한 골반 수술력; 조산 후 초기 기간(<1년) 또는 현재 임신
- 신경계 장애(예: 다발성 경화증, 말초 신경병증)
- 활동성 비뇨생식기 또는 대장직장 감염/질환의 존재
- 진단된 골반저 병리(예: 진행된 골반 장기 탈출증, 중증 요실금/대변실금)
- 만성적인 오피오이드, 항콜린제 또는 근이완제 사용
- 중증 정신 장애(예: 진단된 주요 우울 장애, 범불안 장애)
- 과거 6개월 동안 이갈이 관련 치료(예: 교합 장치 치료, 보툴리눔 독소 주사, 집중 물리치료)를 받은 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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브룩시즘 그룹
여성 중에 브룩시즘을 가진 분들
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20분 설문조사
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비-브룩시즘 그룹
대조군
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20분 설문조사
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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브럭시즘 평가 섹션
기간: 6개월
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수면 및 각성 치아갈이는 2023년 미국 수면의학회(AASM)에서 확립한 치아갈이 진단 기준에 따라 평가됩니다.
치아갈이 관련 통증은 시각 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 주관적으로 평가됩니다.
시각 아날로그 척도(VAS)는 통증 강도를 측정하는 데 사용되는 10cm 길이의 도구로, 0은 "통증 없음"을 나타내고 10은 "상상할 수 있는 최악의 통증"을 나타냅니다.
환자는 자신의 통증 수준을 표시하며, 이는 cm 또는 mm로 측정되어 점수를 결정합니다.
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6개월
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악기능 평가 섹션
기간: 6개월
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턱 기능은 Jaw Functional Limitation Scale-20 (JFLS-20)을 사용하여 평가됩니다.
Jaw Functional Limitation Scale-20 (JFLS-20) 점수 범위는 0에서 200까지(또는 항목당 평균 0-10)이며, 점수가 높을수록 턱 기능 제한이 더 심각함을 나타냅니다.
이는 0-10 척도를 사용하여 저작, 수직 이동성 및 언어/정서적 표현의 세 가지 구성요소에 걸친 20개 항목을 측정하며, 0은 "제한 없음", 10은 "심각한 제한"을 의미합니다.
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6개월
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골반저 평가 섹션
기간: 6개월
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골반저 증상은 Pelvic Floor Distress Inventory-20(PFDI-20) 및 Pelvic Pain Impact Questionnaire의 관련 항목을 사용하여 평가됩니다.
Pelvic Floor Distress Inventory-20(PFDI-20)은 골반저 기능장애의 심각도를 측정하는 설문지로, 총점은 0에서 300까지입니다(0 = 불편감 없음, 300 = 최대 불편감).
이 설문지는 POPDI-6, UDI-6, CRADI-8의 세 가지 하위 척도를 포함하며, 각각 0에서 100까지 점수가 매겨지며, 응답 항목의 평균(0-4)에 25를 곱하여 계산됩니다.
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6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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불안 평가 섹션
기간: 6개월
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불안 수준은 상태-특성 불안 척도(STAI - 상태 불안 척도)를 사용하여 평가됩니다.
상태-특성 불안 척도(STAI-S)는 4점 리커트 척도 응답을 포함한 20항목 자기 보고 설문지를 사용하여 일시적, 즉각적 또는 상황 특이적 불안을 평가합니다.
점수 범위는 20점에서 80점까지이며, 점수가 높을수록 불안 수준이 높음을 나타냅니다.
39-40점의 절단점은 임상적으로 유의한 증상을 감지하는 데 자주 사용됩니다.
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6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Verhoeff MC, Lobbezoo F, Ahlberg J, Bender S, Bracci A, Colonna A, Dal Fabbro C, Durham J, Glaros AG, Haggman-Henrikson B, Kato T, Koutris M, Lavigne GJ, Nykanen L, Raphael KG, Svensson P, Wieckiewicz M, Manfredini D. Updating the Bruxism Definitions: Report of an International Consensus Meeting. J Oral Rehabil. 2025 Sep;52(9):1335-1342. doi: 10.1111/joor.13985. Epub 2025 May 1.
- Sulowska-Daszyk I, Gamrot S, Handzlik-Waszkiewicz P. A Single Session of Temporomandibular Joint Soft Tissue Therapy and Its Effect on Pelvic Floor Muscles Activity in Women-A Randomized Controlled Trial. J Clin Med. 2024 Nov 21;13(23):7037. doi: 10.3390/jcm13237037.
- Minguez-Esteban I, De-la-Cueva-Reguera M, Romero-Morales C, Martinez-Pascual B, Navia JA, Bravo-Aguilar M, Abuin-Porras V. Physical manifestations of stress in women. Correlations between temporomandibular and pelvic floor disorders. PLoS One. 2024 Apr 16;19(4):e0296652. doi: 10.1371/journal.pone.0296652. eCollection 2024.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 2월 16일
기본 완료 (추정된)
2026년 4월 16일
연구 완료 (추정된)
2026년 5월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 2월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 2월 23일
처음 게시됨 (실제)
2026년 2월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 10일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2025/721-28686
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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