Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bruxisme og bækkenbundsdysfunktion hos unge kvinder: En tværsnitsundersøgelse med spørgeskema

10. marts 2026 opdateret af: Alime Buyuk, Akdeniz University

Bruksisme og bækkenbundsdysfunktion hos unge kvinder: Et tværsnitsundersøgelsesspørgeskema, der undersøger forholdet mellem orofacial parafunktion og bækkenbundssymptomer

Bruxisme og bækkenbundsdysfunktion hos unge kvinder

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Bruxisme og bækkenbundsdysfunktion hos unge kvinder: Et tværsnitsundersøgelse med spørgeskema, der undersøger forholdet mellem orofacial parafunktion og bækkenbundssymptomer

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kvindelige personer i alderen 18-30 år

-Frivillig aftale om at deltage i undersøgelsen og godkendelse af det online informerede samtykkeskema

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvindelige personer i alderen 18-30 år
  • Frivillig aftale om deltagelse i studiet og godkendelse af det online informerede samtykkeformular

For brugsmismegruppen:

  • Selvrapporteret tændeklemning og/eller knusning adfærd under vågenhed eller søvn inden for de seneste 6 måneder
  • Tilstedeværelse af kliniske fund, der støtter brugsmisme (f.eks. tandslidemønstre, ømhed i masseter-/temporalismuskler) identificeret under en klinisk undersøgelse udført på Tandlægefakultetet

For ikke-brugsmismegruppen:

  • Ingen selvrapporteret tændeklemning eller knusning adfærd
  • Fravær af kliniske fund, der støtter brugsmisme ved undersøgelse

Brugsmismeklassificering vil blive udført i overensstemmelse med den nuværende internationale konsensus, baseret på selvrapportering kombineret med kliniske fund, inden for rammerne af "sandsynlig brugsmisme" (Verhoeff et al., 2025).

Eksklusionskriterier:

  • Diagnosticeret temporomandibulær led (TML) dysfunktion eller betydelige kæbesmerte syndromer
  • Historie med større bækkenoperation; tidlig postpartum periode (<1 år) eller nuværende graviditet
  • Neurologiske lidelser (f.eks. multipel sklerose, perifere neuropatier)
  • Tilstedeværelse af aktiv urogenital eller kolorektal infektion/sygdom
  • Diagnosticerede bækkenbundspatologier (f.eks. avanceret bækkenorganprolaps, svær urin-/fækalincontinence)
  • Kronisk brug af opioider, antikolinerge midler eller muskelafslappende midler
  • Alvorlige psykiske lidelser (f.eks. diagnosticeret major depressiv lidelse, generaliseret angstlidelse)
  • Modtagelse af enhver brugsmisme-relateret behandling inden for de seneste 6 måneder (f.eks. okklusal splint terapi, botulinumtoksin injektioner, intens fysioterapi)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Bruxism-gruppe
Kvinder, der har bruksisme
Diagnostisk test: Spørgeskema og fysisk undersøgelse
20-minutters spørgeskemaundersøgelse
Ikke-bruksizm-gruppe
Kontrolgruppe
Diagnostisk test: Spørgeskema og fysisk undersøgelse
20-minutters spørgeskemaundersøgelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bruksisme-vurderingssektion
Tidsramme: 6 måneder
Søvn- og vågenbruksisme vil blive evalueret i henhold til de diagnostiske kriterier for bruksisme, der er etableret af American Academy of Sleep Medicine (AASM) i 2023. Bruksisme-relateret smerte vil blive subjektivt vurderet ved hjælp af den visuelle analoge skala (VAS). Den visuelle analoge skala (VAS) er en 10 cm lang skala, der bruges til at måle smerteintensitet, hvor 0 repræsenterer "ingen smerte" og 10 repræsenterer den "værste tænkelige smerte. Patienter markerer deres smerteniveau, som måles i cm eller mm for at bestemme scoren.
6 måneder
Undersøgelse af Kæbefunktion Sektion
Tidsramme: 6 måneder
Kæbefunktion vil blive evalueret ved hjælp af Jaw Functional Limitation Scale-20 (JFLS-20). Jaw Functional Limitation Scale-20 (JFLS-20)-scoren spænder fra 0 til 200 (eller 0-10 gennemsnit pr. emne), hvor højere scorer indikerer mere alvorlig kæbefunktionel begrænsning. Den måler 20 emner på tværs af tre konstruktioner - tygning, vertikal mobilitet og verbal/emotionel udtryk - ved hjælp af en 0-10-skala, hvor 0 betyder "ingen begrænsning" og 10 betyder "alvorlig begrænsning"
6 måneder
Bækkenbundsundersøgelsesafsnit
Tidsramme: 6 måneder
Bækkenbundssymptomer vil blive vurderet ved hjælp af Pelvic Floor Distress Inventory-20 (PFDI-20) og de relevante punkter fra Pelvic Pain Impact Questionnaire. Pelvic Floor Distress Inventory-20 (PFDI-20) er et spørgeskema, der måler sværhedsgraden af bækkenbundsdysfunktion, med totalscore fra 0 til 300 (0 = ingen ubehag, 300 = maksimalt ubehag). Det indeholder tre subskalaer - POPDI-6, UDI-6 og CRADI-8 - hver scoret fra 0 til 100, beregnet ved at gange gennemsnittet af besvarede punkter (0-4) med 25
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sektion til Vurdering af Angst
Tidsramme: 6 måneder
Angstniveau vil blive vurderet ved hjælp af State-Trait Anxiety Inventory (STAI - State Anxiety Scale). State-Trait Anxiety Inventory (STAI-S) vurderer midlertidig, umiddelbar eller situationsspecifik angst ved hjælp af et 20-spørgsmål selvrapporteringsspørgeskema med 4-punkts Likert-type svar. Scorer spænder fra 20 til 80, hvor højere scorer indikerer højere angstniveauer. En grænseværdi på 39-40 bruges ofte til at detektere klinisk signifikante symptomer.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Akdeniz University

Samarbejdspartnere

Konya Necmettin Erbakan Üniversitesi
Bilecik Seyh Edebali Universitesi

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. februar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

16. april 2026

Studieafslutning (Anslået)

15. maj 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

27. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2025/721-28686

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner