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Bruxismo y Disfunción del Suelo Pélvico en Mujeres Jóvenes: Un Estudio Transversal con Cuestionario

10 de marzo de 2026 actualizado por: Alime Buyuk, Akdeniz University

Bruxismo y Disfunción del Suelo Pélvico en Mujeres Jóvenes: Un Estudio Transversal Mediante Cuestionario que Examina la Relación Entre la Parafunción Orofacial y los Síntomas del Suelo Pélvico

Bruxismo y Disfunción del Suelo Pélvico en Mujeres Jóvenes

Descripción general del estudio

Estado

Inscripción por invitación

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Bruxismo y disfunción del suelo pélvico en mujeres jóvenes: un estudio transversal mediante cuestionario que examina la relación entre la parafunción orofacial y los síntomas del suelo pélvico

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Mujeres de entre 18 y 30 años de edad

- Consentimiento voluntario para participar en el estudio y aprobación del formulario de consentimiento informado en línea

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujeres de 18 a 30 años
  • Consentimiento voluntario para participar en el estudio y aprobación del formulario de consentimiento informado en línea

Para el grupo con bruxismo:

  • Autoinforme de comportamiento de apretamiento y/o rechinamiento de dientes durante la vigilia o el sueño en los últimos 6 meses
  • Presencia de hallazgos clínicos que respalden el bruxismo (p. ej., patrones de desgaste dental, sensibilidad muscular en el masetero/temporal) identificados durante un examen clínico realizado en la Facultad de Odontología

Para el grupo sin bruxismo:

  • Sin autoinforme de comportamiento de apretamiento o rechinamiento de dientes
  • Ausencia de hallazgos clínicos que respalden el bruxismo en el examen

La clasificación del bruxismo se realizará de acuerdo con el consenso internacional actual, basado en el autoinforme combinado con los hallazgos clínicos, dentro del marco del "bruxismo probable" (Verhoeff et al., 2025).

Criterios de exclusión:

  • Disfunción diagnosticada de la articulación temporomandibular (ATM) o síndromes de dolor mandibular significativos
  • Antecedentes de cirugía pélvica mayor; período posparto temprano (<1 año) o embarazo actual
  • Trastornos neurológicos (p. ej., esclerosis múltiple, neuropatías periféricas)
  • Presencia de infección/enfermedad urogenital o colorrectal activa
  • Patologías diagnosticadas del suelo pélvico (p. ej., prolapso avanzado de órganos pélvicos, incontinencia urinaria/fecal grave)
  • Uso crónico de opioides, agentes anticolinérgicos o relajantes musculares
  • Trastornos psiquiátricos graves (p. ej., trastorno depresivo mayor diagnosticado, trastorno de ansiedad generalizada)
  • Recepción de cualquier tratamiento relacionado con el bruxismo en los últimos 6 meses (p. ej., terapia con férula oclusal, inyecciones de toxina botulínica, fisioterapia intensiva)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo de Bruxismo
Mujeres que tienen bruxismo
Prueba de diagnóstico: Cuestionario y Examen Físico
Encuesta con cuestionario de 20 minutos
Grupo No Bruxismo
Grupo de control
Prueba de diagnóstico: Cuestionario y Examen Físico
Encuesta con cuestionario de 20 minutos

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Sección de Evaluación del Bruxismo
Periodo de tiempo: 6 meses
El bruxismo durante el sueño y la vigilia se evaluará según los criterios de diagnóstico de bruxismo establecidos por la Academia Americana de Medicina del Sueño (AASM) en 2023. El dolor relacionado con el bruxismo se evaluará subjetivamente mediante la Escala Visual Analógica (EVA). La Escala Visual Analógica (EVA) es una escala de 10 cm utilizada para medir la intensidad del dolor, donde 0 representa "sin dolor" y 10 representa el "peor dolor imaginable". Los pacientes marcan su nivel de dolor, que se mide en cm o mm para determinar la puntuación.
6 meses
Sección de Evaluación de la Función Mandibular
Periodo de tiempo: 6 meses
La función mandibular se evaluará utilizando la Escala de Limitación Funcional Mandibular-20 (JFLS-20). Las puntuaciones de la Escala de Limitación Funcional Mandibular-20 (JFLS-20) oscilan entre 0 y 200 (o 0-10 de promedio por ítem), donde puntuaciones más altas indican una limitación funcional mandibular más severa. Evalúa 20 ítems a través de tres constructos: masticación, movilidad vertical y expresión verbal/emocional, utilizando una escala de 0 a 10, donde 0 significa "sin limitación" y 10 significa "limitación severa".
6 meses
Sección de Evaluación del Suelo Pélvico
Periodo de tiempo: 6 meses
Los síntomas del suelo pélvico se evaluarán mediante el Inventario de Malestar del Suelo Pélvico-20 (PFDI-20) y los ítems relevantes del Cuestionario de Impacto del Dolor Pélvico. El Inventario de Malestar del Suelo Pélvico-20 (PFDI-20) es un cuestionario que mide la gravedad de la disfunción del suelo pélvico, con puntuaciones totales que oscilan entre 0 y 300 (0 = sin malestar, 300 = malestar máximo). Incluye tres subescalas: POPDI-6, UDI-6 y CRADI-8, cada una puntuada de 0 a 100, calculada multiplicando la media de los ítems respondidos (0-4) por 25.
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Sección de Evaluación de la Ansiedad
Periodo de tiempo: 6 meses
Los niveles de ansiedad se evaluarán utilizando el Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo (STAI - Escala de Ansiedad Estado). El Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo (STAI-S) evalúa la ansiedad temporal, inmediata o específica de una situación mediante un cuestionario de autoinforme de 20 ítems con respuestas tipo Likert de 4 puntos. Las puntuaciones oscilan entre 20 y 80, donde puntuaciones más altas indican mayores niveles de ansiedad. Un punto de corte de 39-40 se utiliza a menudo para detectar síntomas clínicamente significativos.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Akdeniz University

Colaboradores

Konya Necmettin Erbakan Üniversitesi
Bilecik Seyh Edebali Universitesi

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

16 de febrero de 2026

Finalización primaria (Estimado)

16 de abril de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

15 de mayo de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de febrero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de febrero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

27 de febrero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de marzo de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2025/721-28686

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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