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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07437924
Bruxisme et dysfonction du plancher pelvien chez les jeunes femmes : une étude transversale par questionnaire
Bruxisme et dysfonctionnement du plancher pelvien chez les jeunes femmes : une étude transversale par questionnaire examinant la relation entre la parafonction orofaciale et les symptômes du plancher pelvien
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Konya, Turquie (Türkiye)
- Necmettin Erbakan University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Femmes âgées de 18 à 30 ans
- Accord volontaire pour participer à l'étude et approbation du formulaire de consentement éclairé en ligne
La description
Critères d'inclusion :
- Femmes âgées de 18 à 30 ans
- Accord volontaire de participer à l'étude et approbation du formulaire de consentement éclairé en ligne
Pour le groupe bruxisme :
- Auto-déclaration de serrement et/ou de grincement des dents pendant l'éveil ou le sommeil au cours des 6 derniers mois
- Présence de signes cliniques en faveur du bruxisme (ex : usure dentaire, sensibilité des muscles masséters/temporaux) identifiés lors d'un examen clinique réalisé à la Faculté de Chirurgie Dentaire
Pour le groupe non-bruxisme :
- Aucune auto-déclaration de serrement ou de grincement des dents
- Absence de signes cliniques en faveur du bruxisme lors de l'examen
La classification du bruxisme sera réalisée conformément au consensus international actuel, sur la base de l'auto-déclaration combinée aux signes cliniques, dans le cadre du « bruxisme probable » (Verhoeff et al., 2025).
Critères d'exclusion :
- Dysfonctionnement de l'articulation temporo-mandibulaire (ATM) diagnostiqué ou syndromes de douleur mandibulaire significatifs
- Antécédent de chirurgie pelvienne majeure ; période post-partum précoce (<1 an) ou grossesse en cours
- Troubles neurologiques (ex : sclérose en plaques, neuropathies périphériques)
- Présence d'une infection/maladie urogénitale ou colorectale active
- Pathologies du plancher pelvien diagnostiquées (ex : prolapsus avancé d'organes pelviens, incontinence urinaire/fécale sévère)
- Utilisation chronique d'opioïdes, d'agents anticholinergiques ou de relaxants musculaires
- Troubles psychiatriques sévères (ex : trouble dépressif majeur diagnostiqué, trouble anxieux généralisé)
- Réception de tout traitement lié au bruxisme au cours des 6 derniers mois (ex : thérapie par gouttière occlusale, injections de toxine botulique, physiothérapie intensive)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe Bruxisme
Femmes qui ont du bruxisme
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Enquête par questionnaire de 20 minutes
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Groupe non-bruxisme
Groupe témoin
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Enquête par questionnaire de 20 minutes
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Section d'Évaluation du Bruxisme
Délai: 6 mois
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Le bruxisme du sommeil et de l'éveil sera évalué selon les critères diagnostiques du bruxisme établis par l'American Academy of Sleep Medicine (AASM) en 2023.
La douleur liée au bruxisme sera évaluée subjectivement à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA).
L'échelle visuelle analogique (EVA) est une échelle de 10 cm utilisée pour mesurer l'intensité de la douleur, où 0 représente « aucune douleur » et 10 représente la « pire douleur imaginable ».
Les patients indiquent leur niveau de douleur, qui est mesuré en cm ou mm pour déterminer le score.
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6 mois
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Section d'évaluation de la fonction mandibulaire
Délai: 6 mois
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La fonction mandibulaire sera évaluée à l'aide de l'échelle Jaw Functional Limitation Scale-20 (JFLS-20).
Les scores de l'échelle Jaw Functional Limitation Scale-20 (JFLS-20) vont de 0 à 200 (ou 0-10 en moyenne par item), les scores plus élevés indiquant une limitation fonctionnelle mandibulaire plus sévère.
Elle mesure 20 items à travers trois construits - mastication, mobilité verticale et expression verbale/émotionnelle - en utilisant une échelle de 0 à 10, où 0 signifie "aucune limitation" et 10 signifie "limitation sévère".
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6 mois
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Section d'Évaluation du Plancher Pelvien
Délai: 6 mois
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Les symptômes du plancher pelvien seront évalués à l'aide du Pelvic Floor Distress Inventory-20 (PFDI-20) et des items pertinents du Pelvic Pain Impact Questionnaire.
Le Pelvic Floor Distress Inventory-20 (PFDI-20) est un questionnaire mesurant la sévérité de la dysfonction du plancher pelvien, avec des scores totaux allant de 0 à 300 (0 = aucune détresse, 300 = détresse maximale).
Il comprend trois sous-échelles - POPDI-6, UDI-6 et CRADI-8 - chacune notée de 0 à 100, calculée en multipliant la moyenne des items répondus (0-4) par 25.
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Section d'Évaluation de l'Anxiété
Délai: 6 mois
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Les niveaux d'anxiété seront évalués à l'aide de l'Inventaire d'anxiété état-trait (STAI - Échelle d'anxiété-état).
L'Inventaire d'anxiété état-trait (STAI-S) évalue l'anxiété temporaire, immédiate ou spécifique à une situation à l'aide d'un questionnaire d'auto-évaluation de 20 items avec des réponses de type Likert à 4 points.
Les scores varient de 20 à 80, les scores plus élevés indiquant des niveaux d'anxiété plus élevés.
Un seuil de 39-40 est souvent utilisé pour détecter des symptômes cliniquement significatifs.
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Verhoeff MC, Lobbezoo F, Ahlberg J, Bender S, Bracci A, Colonna A, Dal Fabbro C, Durham J, Glaros AG, Haggman-Henrikson B, Kato T, Koutris M, Lavigne GJ, Nykanen L, Raphael KG, Svensson P, Wieckiewicz M, Manfredini D. Updating the Bruxism Definitions: Report of an International Consensus Meeting. J Oral Rehabil. 2025 Sep;52(9):1335-1342. doi: 10.1111/joor.13985. Epub 2025 May 1.
- Sulowska-Daszyk I, Gamrot S, Handzlik-Waszkiewicz P. A Single Session of Temporomandibular Joint Soft Tissue Therapy and Its Effect on Pelvic Floor Muscles Activity in Women-A Randomized Controlled Trial. J Clin Med. 2024 Nov 21;13(23):7037. doi: 10.3390/jcm13237037.
- Minguez-Esteban I, De-la-Cueva-Reguera M, Romero-Morales C, Martinez-Pascual B, Navia JA, Bravo-Aguilar M, Abuin-Porras V. Physical manifestations of stress in women. Correlations between temporomandibular and pelvic floor disorders. PLoS One. 2024 Apr 16;19(4):e0296652. doi: 10.1371/journal.pone.0296652. eCollection 2024.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies urogénitales
- Maladies musculo-squelettiques
- Maladies stomatognathiques
- Maladies du système nerveux
- Maladies musculaires
- Maladies urogénitales masculines
- Maladies urogénitales féminines
- Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
- Maladies neuromusculaires
- Maladies rhumatismales
- Maladies dentaires
- Complications de grossesse
- Comportement
- Habitudes
- Fibromyalgie
- Bruxisme
- Troubles du plancher pelvien
- Techniques et procédures de diagnostic
- Diagnostic
- Examen physique
Autres numéros d'identification d'étude
- 2025/721-28686
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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