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Bruxismo e Disfunzione del Pavimento Pelvico nelle Giovani Donne: Uno Studio Trasversale Tramite Questionario

10 marzo 2026 aggiornato da: Alime Buyuk, Akdeniz University

Bruxismo e Disfunzione del Pavimento Pelvico nelle Giovani Donne: Uno Studio Trasversale con Questionario che Esamina la Relazione tra Parafunzione Orofacciale e Sintomi del Pavimento Pelvico

Bruxismo e disfunzione del pavimento pelvico nelle giovani donne

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Bruxismo e Disfunzione del Pavimento Pelvico nelle Giovani Donne: Uno Studio Trasversale con Questionario che Esamina la Relazione tra Parafunzione Orofacciale e Sintomi del Pavimento Pelvico

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Donne di età compresa tra 18 e 30 anni

-Accordo volontario a partecipare allo studio e approvazione del modulo di consenso informato online

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Donne di età compresa tra 18 e 30 anni
  • Accordo volontario a partecipare allo studio e approvazione del modulo di consenso informato online

Per il gruppo con bruxismo:

  • Auto-segnalazione di comportamento di serramento e/o digrignamento dei denti durante la veglia o il sonno negli ultimi 6 mesi
  • Presenza di riscontri clinici a supporto del bruxismo (ad esempio, modelli di usura dentale, dolorabilità dei muscoli massetere/temporale) identificati durante un esame clinico condotto presso la Facoltà di Odontoiatria

Per il gruppo senza bruxismo:

  • Nessuna auto-segnalazione di comportamento di serramento o digrignamento dei denti
  • Assenza di riscontri clinici a supporto del bruxismo all'esame

La classificazione del bruxismo sarà effettuata in conformità con l'attuale consenso internazionale, basandosi sull'auto-segnalazione combinata con i riscontri clinici, nell'ambito del "bruxismo probabile" (Verhoeff et al., 2025).

Criteri di esclusione:

  • Diagnosi di disfunzione dell'articolazione temporo-mandibolare (ATM) o sindromi di dolore mandibolare significative
  • Storia di chirurgia pelvica maggiore; periodo postpartum precoce (<1 anno) o gravidanza attuale
  • Disturbi neurologici (ad esempio, sclerosi multipla, neuropatie periferiche)
  • Presenza di infezione/malattia urogenitale o colorettale attiva
  • Diagnosi di patologie del pavimento pelvico (ad esempio, prolasso avanzato degli organi pelvici, grave incontinenza urinaria/feci)
  • Uso cronico di oppioidi, agenti anticolinergici o miorilassanti
  • Gravi disturbi psichiatrici (ad esempio, disturbo depressivo maggiore diagnosticato, disturbo d'ansia generalizzato)
  • Ricezione di qualsiasi trattamento correlato al bruxismo negli ultimi 6 mesi (ad esempio, terapia con bite occlusale, iniezioni di tossina botulinica, fisioterapia intensiva)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo Bruxismo
Donne che hanno il bruxismo
Test diagnostico: Questionario ed Esame Fisico
Questionario di 20 minuti
Gruppo Non-bruxismo
Gruppo di controllo
Test diagnostico: Questionario ed Esame Fisico
Questionario di 20 minuti

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sezione di Valutazione del Bruxismo
Lasso di tempo: 6 mesi
Il bruxismo durante il sonno e la veglia sarà valutato secondo i criteri diagnostici per il bruxismo stabiliti dall'American Academy of Sleep Medicine (AASM) nel 2023. Il dolore correlato al bruxismo sarà valutato soggettivamente utilizzando la Scala Analogica Visiva (VAS). La Scala Analogica Visiva (VAS) è una scala di 10 cm utilizzata per misurare l'intensità del dolore, dove 0 rappresenta "nessun dolore" e 10 rappresenta il "peggior dolore immaginabile". I pazienti indicano il loro livello di dolore, che viene misurato in cm o mm per determinare il punteggio.
6 mesi
Sezione di Valutazione della Funzione Mascellare
Lasso di tempo: 6 mesi
La funzione mandibolare sarà valutata utilizzando la Scala di Limitazione Funzionale Mandibolare-20 (JFLS-20). La Scala di Limitazione Funzionale Mandibolare-20 (JFLS-20) ha un punteggio compreso tra 0 e 200 (o una media di 0-10 per item), con punteggi più alti che indicano una limitazione funzionale mandibolare più grave. Misura 20 item attraverso tre costrutti - masticazione, mobilità verticale ed espressione verbale/emotiva - utilizzando una scala da 0 a 10, dove 0 significa "nessuna limitazione" e 10 significa "limitazione grave".
6 mesi
Sezione Valutazione Pavimento Pelvico
Lasso di tempo: 6 mesi
I sintomi del pavimento pelvico saranno valutati utilizzando il Pelvic Floor Distress Inventory-20 (PFDI-20) e gli elementi rilevanti del Pelvic Pain Impact Questionnaire. Il Pelvic Floor Distress Inventory-20 (PFDI-20) è un questionario che misura la gravità della disfunzione del pavimento pelvico, con punteggi totali che vanno da 0 a 300 (0 = nessun disagio, 300 = disagio massimo). Include tre sottoscale - POPDI-6, UDI-6 e CRADI-8 - ciascuna con punteggio da 0 a 100, calcolato moltiplicando la media degli elementi risposti (0-4) per 25
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sezione Valutazione Ansia
Lasso di tempo: 6 mesi
I livelli di ansia saranno valutati utilizzando lo State-Trait Anxiety Inventory (STAI - Scala dell'Ansia di Stato). Lo State-Trait Anxiety Inventory (STAI-S) valuta l'ansia temporanea, immediata o specifica della situazione utilizzando un questionario di autovalutazione di 20 elementi con risposte di tipo Likert a 4 punti. I punteggi vanno da 20 a 80, con punteggi più alti che indicano livelli più elevati di ansia. Un cut-off di 39-40 viene spesso utilizzato per rilevare sintomi clinicamente significativi.
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Akdeniz University

Collaboratori

Konya Necmettin Erbakan Üniversitesi
Bilecik Seyh Edebali Universitesi

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 febbraio 2026

Completamento primario (Stimato)

16 aprile 2026

Completamento dello studio (Stimato)

15 maggio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 febbraio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

27 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2025/721-28686

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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