Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Бруксизм и дисфункция тазового дна у молодых женщин: поперечное анкетирование

10 марта 2026 г. обновлено: Alime Buyuk, Akdeniz University

Бруксизм и дисфункция тазового дна у молодых женщин: поперечное анкетное исследование, изучающее взаимосвязь между орофациальной парафункцией и симптомами тазового дна

Бруксизм и дисфункция тазового дна у молодых женщин

Обзор исследования

Статус

Запись по приглашению

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Бруксизм и дисфункция тазового дна у молодых женщин: кросс-секционное анкетирование, изучающее взаимосвязь между орофациальной парафункцией и симптомами тазового дна

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Женщины в возрасте от 18 до 30 лет

-Добровольное согласие на участие в исследовании и одобрение онлайн формы информированного согласия

Описание

Критерии включения:

  • Женщины в возрасте 18-30 лет
  • Добровольное согласие на участие в исследовании и подтверждение электронной формы информированного согласия

Для группы с бруксизмом:

  • Самоотчет о сжимании и/или скрежетании зубами в период бодрствования или сна в течение последних 6 месяцев
  • Наличие клинических признаков, подтверждающих бруксизм (например, характерные стираемости зубов, болезненность жевательных/височных мышц), выявленных при клиническом обследовании на факультете стоматологии

Для группы без бруксизма:

  • Отсутствие самоотчета о сжимании или скрежетании зубами
  • Отсутствие клинических признаков бруксизма при обследовании

Классификация бруксизма будет проводиться в соответствии с текущим международным консенсусом, на основе самоотчета в сочетании с клиническими данными, в рамках "вероятного бруксизма" (Verhoeff et al., 2025).

Критерии исключения:

  • Диагностированная дисфункция височно-нижнечелюстного сустава (ВНЧС) или значительные болевые синдромы челюсти
  • Анамнез обширных операций на органах малого таза; ранний послеродовой период (<1 года) или текущая беременность
  • Неврологические расстройства (например, рассеянный склероз, периферические нейропатии)
  • Наличие активной урогенитальной или колоректальной инфекции/заболевания
  • Диагностированные патологии тазового дна (например, выраженный пролапс тазовых органов, тяжелое недержание мочи/кала)
  • Хронический прием опиоидов, антихолинергических средств или миорелаксантов
  • Тяжелые психические расстройства (например, диагностированное большое депрессивное расстройство, генерализованное тревожное расстройство)
  • Получение любого лечения, связанного с бруксизмом, в течение последних 6 месяцев (например, окклюзионная шинотерапия, инъекции ботулотоксина, интенсивная физиотерапия)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа бруксизма
Женщины, страдающие бруксизмом
Диагностический тест: Анкетирование и Физикальное обследование
20-минутный опросный лист
Группа небруксизма
Контрольная группа
Диагностический тест: Анкетирование и Физикальное обследование
20-минутный опросный лист

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Раздел оценки бруксизма
Временное ограничение: 6 месяцев
Сонный и бодрствующий бруксизм будут оцениваться в соответствии с диагностическими критериями бруксизма, установленными Американской академией медицины сна (AASM) в 2023 году. Боль, связанная с бруксизмом, будет субъективно оцениваться с использованием визуальной аналоговой шкалы (ВАШ). Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) представляет собой 10-сантиметровую шкалу, используемую для измерения интенсивности боли, где 0 означает «нет боли», а 10 — «самая сильная боль, которую можно себе представить». Пациенты отмечают свой уровень боли, который измеряется в сантиметрах или миллиметрах для определения оценки.
6 месяцев
Раздел оценки функции челюсти
Временное ограничение: 6 месяцев
Функция челюсти будет оцениваться с помощью Шкалы функциональных ограничений челюсти-20 (JFLS-20). Баллы Шкалы функциональных ограничений челюсти-20 (JFLS-20) варьируются от 0 до 200 (или в среднем 0-10 на пункт), причём более высокие баллы указывают на более выраженное функциональное ограничение челюсти. Шкала измеряет 20 пунктов по трём конструктам — жевание, вертикальная подвижность и вербальная/эмоциональная экспрессия — с использованием шкалы от 0 до 10, где 0 означает «нет ограничений», а 10 означает «тяжёлое ограничение».
6 месяцев
Раздел оценки тазового дна
Временное ограничение: 6 месяцев
Симптомы тазового дна будут оцениваться с использованием Опросника дистресса тазового дна-20 (PFDI-20) и соответствующих пунктов Опросника влияния тазовой боли. Опросник дистресса тазового дна-20 (PFDI-20) представляет собой анкету, измеряющую степень тяжести дисфункции тазового дна, с общим баллом от 0 до 300 (0 = отсутствие дистресса, 300 = максимальный дистресс). Он включает три подшкалы - POPDI-6, UDI-6 и CRADI-8 - каждая из которых оценивается от 0 до 100, рассчитываясь путем умножения среднего значения ответов (0-4) на 25.
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Раздел оценки тревожности
Временное ограничение: 6 месяцев
Уровень тревожности будет оцениваться с использованием Опросника ситуативной и личностной тревожности (СТАИ - Шкала ситуативной тревожности). Опросник ситуативной и личностной тревожности (СТАИ-С) оценивает временную, непосредственную или ситуационно-специфическую тревожность с помощью 20-пунктового опросника самоотчета с 4-балльными ответами по типу шкалы Лайкерта. Баллы варьируются от 20 до 80, причем более высокие баллы указывают на более высокий уровень тревожности. Пороговое значение 39-40 часто используется для выявления клинически значимых симптомов.
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Akdeniz University

Соавторы

Konya Necmettin Erbakan Üniversitesi
Bilecik Seyh Edebali Universitesi

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

16 февраля 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

16 апреля 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

15 мая 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 февраля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 февраля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 февраля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2025/721-28686

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться