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新たに診断された急性骨髄性白血病の高齢者におけるベネトクラックスの異なる治療期間の比較（A MyeloMATCH治療試験）

2026年9月2日 更新者：National Cancer Institute (NCI)

60歳以上で集中的治療に適さない成人におけるゲノム的に不均質なAMLを対象としたASTX727の標準期間投与とベネトクラックスの短期間投与の無作為化第II相試験：MyeloMATCHサブスタディ

この第II相MyeloMATCH治療試験は、新たに診断された急性骨髄性白血病（AML）の治療において、ASTX727を併用した標準期間のベネトクラックス投与と短期間のベネトクラックス投与を比較します。 ASTX727はデシタビンとセダズリジンの併用製剤です。 デシタビンは低メチル化剤と呼ばれる薬剤の一種です。 骨髄が正常な血液細胞を産生するのを助け、骨髄内の異常な細胞を殺すことによって作用します。 セダズリジンはシチジン脱アミノ酵素阻害薬と呼ばれる薬剤の一種です。 デシタビンの分解を防ぎ、体内での利用可能性を高めることで、デシタビンの効果を増強します。 ベネトクラックスはB細胞リンパ腫-2（BCL-2）阻害薬と呼ばれる薬剤の一種です。 がん細胞の生存に必要なタンパク質であるBcl-2を阻害することで、がん細胞の増殖を停止させる可能性があります。 新たに診断されたAMLの治療において、ASTX727と併用した場合、短期間のベネトクラックス投与は標準期間のベネトクラックス投与と同等の効果がある可能性があります。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

主要目的：

I. ベネトクラックスを1サイクルあたり14日間投与する群と28日間投与する群の間で、無作為化後180日（6か月）時点での測定可能残存病変（MRD）陰性の完全寛解（CR）を達成した参加者の割合が12％以上悪くないかどうかを比較する（非劣性評価）。

II. ベネトクラックスの14日間投与が28日間投与に対して非劣性であることが確認された場合、無作為化後180日（6か月）時点でのMRD陰性CRの割合が、1サイクルあたり14日間投与群で1サイクルあたり28日間投与群よりも有意に高いかどうかを検証する（優越性評価）。

副次目的：

I. 各群において、有害事象の頻度と重症度を推定する。

II. 各群において、各レジメンについてCR率、不完全な血球回復を伴うCR（CRi）（MRDの有無別のCRi）率、イベントフリー生存期間（EFS）、再発フリー生存期間（RFS）、全生存期間（OS）を推定する。

III. 各群において、MATCHBoxの疾患特性を用いて、治療群間での抵抗性（および疾患感受性）のメカニズムを記述する。

IV. 各群において、無作為化後180日（6か月）時点での完了サイクル数、少なくとも1回の減量が行われたサイクルの割合、少なくとも1回の治療遅延があったサイクルの割合を集計する。

バンキング目的：

I. 将来的な相関研究のために検体を保存する。

試験の概要：患者は2群のいずれかに無作為化される。

群1：患者は各サイクルの1～5日目にデシタビンおよびセダズリジン（ASTX727）を1日1回経口投与し、1～28日目にベネトクラックスを1日1回経口投与する。疾患の進行または許容できない毒性が認められない限り、サイクルは28日ごとに繰り返される。患者は研究期間中に骨髄穿刺および血液サンプルの採取を受ける。

群2：患者は各サイクルの1～5日目にASTX727を1日1回経口投与し、1～14日目にベネトクラックスを1日1回経口投与する。疾患の進行または許容できない毒性が認められない限り、サイクルは28日ごとに繰り返される。患者は研究期間中に骨髄穿刺および血液サンプルの採取を受ける。

研究治療完了後、患者は最長5年間にわたり定期的に追跡調査を受ける。

研究の種類

介入

入学 (推定)

126

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Illinois
      • Bloomington、Illinois、アメリカ、61704
        • 募集
        • Illinois CancerCare-Bloomington
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Bryan A. Faller
      • Canton、Illinois、アメリカ、61520
        • 募集
        • Illinois CancerCare-Canton
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Bryan A. Faller
      • Carthage、Illinois、アメリカ、62321
        • 募集
        • Illinois CancerCare-Carthage
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Bryan A. Faller
      • Decatur、Illinois、アメリカ、62526
        • 募集
        • Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
        • 主任研究者：
          • Bryan A. Faller
        • コンタクト：
      • Decatur、Illinois、アメリカ、62526
        • 募集
        • Decatur Memorial Hospital
        • 主任研究者：
          • Bryan A. Faller
        • コンタクト：
      • Eureka、Illinois、アメリカ、61530
        • 募集
        • Illinois CancerCare-Eureka
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Bryan A. Faller
      • Galesburg、Illinois、アメリカ、61401
        • 募集
        • Illinois CancerCare-Galesburg
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Bryan A. Faller
      • Kewanee、Illinois、アメリカ、61443
        • 募集
        • Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Bryan A. Faller
      • Macomb、Illinois、アメリカ、61455
        • 募集
        • Illinois CancerCare-Macomb
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Bryan A. Faller
      • Ottawa、Illinois、アメリカ、61350
        • 募集
        • Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Bryan A. Faller
      • Pekin、Illinois、アメリカ、61554
        • 募集
        • Illinois CancerCare-Pekin
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Bryan A. Faller
      • Peoria、Illinois、アメリカ、61615
        • 募集
        • Illinois CancerCare-Peoria
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Bryan A. Faller
      • Peru、Illinois、アメリカ、61354
        • 募集
        • Illinois CancerCare-Peru
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Bryan A. Faller
      • Princeton、Illinois、アメリカ、61356
        • 募集
        • Illinois CancerCare-Princeton
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Bryan A. Faller
      • Springfield、Illinois、アメリカ、62702
        • 募集
        • Southern Illinois University School of Medicine
        • 主任研究者：
          • Bryan A. Faller
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：217-545-7929
      • Springfield、Illinois、アメリカ、62702
        • 募集
        • Springfield Clinic
        • 主任研究者：
          • Bryan A. Faller
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：800-444-7541
      • Springfield、Illinois、アメリカ、62781
        • 募集
        • Springfield Memorial Hospital
        • 主任研究者：
          • Bryan A. Faller
        • コンタクト：
      • Washington、Illinois、アメリカ、61571
        • 募集
        • Illinois CancerCare - Washington
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Bryan A. Faller
    • Louisiana
      • Baton Rouge、Louisiana、アメリカ、70805
        • 募集
        • LSU Health Baton Rouge-North Clinic
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Harry G. Sequeira Gross
    • Michigan
      • Brighton、Michigan、アメリカ、48114
        • 募集
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Brighton
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Tareq Al baghdadi
      • Canton、Michigan、アメリカ、48188
        • 募集
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Canton
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Tareq Al baghdadi
      • Chelsea、Michigan、アメリカ、48118
        • 募集
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Chelsea Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Tareq Al baghdadi
      • Livonia、Michigan、アメリカ、48154
        • 募集
        • Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Tareq Al baghdadi
      • Pontiac、Michigan、アメリカ、48341
        • 募集
        • Trinity Health Saint Joseph Mercy Oakland Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Tareq Al baghdadi
      • Ypsilanti、Michigan、アメリカ、48197
        • 募集
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology Ann Arbor Campus
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Tareq Al baghdadi
    • New York
      • Buffalo、New York、アメリカ、14263
        • 募集
        • Roswell Park Cancer Institute
        • 主任研究者：
          • Eunice S. Wang
        • コンタクト：
    • Wisconsin
      • La Crosse、Wisconsin、アメリカ、54601
        • 募集
        • Gundersen Lutheran Medical Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • David E. Marinier
  • プエルトリコ
      • San Juan、プエルトリコ、00936
        • 募集
        • San Juan City Hospital
        • 主任研究者：
          • Luis J. Santos Reyes
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：787-763-1296

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

参加基準:

  • 参加者は、本研究への同意前に、MYELOMATCH マスタースクリーニングおよび再評価プロトコルに登録されている必要があります。参加者は、本研究への登録前に、MATCHBox を通じて本臨床試験に割り当てられている必要があります。

    • 注: 事前登録/診断検査は、MYELOMATCH の下ですでに実施されている必要があります。

  • 参加者は、以下によって定義される、新たに診断され未治療の急性骨髄性白血病 (AML) を有している必要があります。

    • 骨髄および/または末梢血において芽球が20%以上であること、または
    • 骨髄穿刺液および/または末梢血において芽球が10%以上である再発性のAML特異的遺伝子異常を有していること
  • PML-RARA 陽性の急性前骨髄球性白血病 (APL) の参加者は対象外です
  • 参加者は FLT3 変異 (ITD または TKD) を有してはいけません
  • 参加者は TP53 変異を有してはいけません
  • 参加者は、プロトコル治療中に、他のいかなる治験薬も投与中または投与予定であってはいけません

  • 参加者は、ヒドロキシウレア、オールトランスレチノイン酸 (ATRA)、BCR-ABL 指向チロシンキナーゼ阻害剤、コロニー刺激因子、赤血球造血刺激因子、トロンボポエチン受容体作動薬、レナリドミド、免疫抑制療法、髄腔内化学療法、シタラビンの累積投与量が最大 1 g/m2 まで、および/または白血球除去療法を除き、AML、骨髄異形成症候群 (MDS)、または骨髄増殖性腫瘍 (MPN) に対する事前治療を受けていてはいけません。

    • 注: 治療開始前に、白血球 (WBC) は 25 x 10^9/L 未満でなければなりません。ヒドロキシウレア、白血球除去療法、およびシタラビン（≤ 1g/m2）は、登録前およびプロトコル定義治療開始前に WBC をコントロールするために許可されますが、プロトコル治療開始前に中止されなければなりません。
  • 参加者は、登録時に60歳以上でなければなりません
  • 参加者は、MYELOMATCH への登録時に、主治医によって集中療法に不適格と宣言されている必要があります
  • 参加者は、登録前14日以内に、Zubrod Performance Status が 0-3 でなければなりません
  • 参加者は、登録前28日以内に、完全な病歴と身体検査を受けている必要があります
  • 総ビリルビン ≤ 3 × 施設基準上限値 (ULN)（ギルバート病の病歴がない場合）。ギルバート病の病歴がある参加者は、総ビリルビン ≤ 5 × 施設基準上限値 (ULN) でなければなりません（登録前28日以内）
  • アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ (AST)/アラニンアミノトランスフェラーゼ (ALT) ≤ 3 × 施設基準上限値 (ULN)（疾患の関与による上昇と判断されない限り）（登録前28日以内）
  • 参加者は、以下の Cockcroft-Gault の式を用いて、推算クレアチニンクリアランス ≥ 30 mL/min でなければなりません。この検体は、登録前28日以内に採取・処理されている必要があります。クレアチニンクリアランスの計算式については、CRA Workbench のツール (https://txwb.crab.org/TXWB/Tools.aspx) を参照してください
  • 参加者は、適切な心機能を有している必要があります。心疾患の既知の病歴または現在の症状、または心毒性薬剤による治療歴がある参加者は、ニューヨーク心臓協会機能分類を用いた心機能の臨床リスク評価を受けている必要があります。本試験の対象となるためには、参加者はクラス3以下でなければなりません
  • ヒト免疫不全ウイルス (HIV) 感染の既知の病歴がある参加者は、登録時に効果的な抗レトロウイルス療法を受けている必要があり、必要に応じて、登録前6ヶ月以内に得られた最新の検査結果で検出不能なウイルス量である必要があります
  • 慢性B型肝炎ウイルス (HBV) 感染の既知の病歴がある参加者は、必要に応じて、登録前6ヶ月以内に得られた最新の検査結果で、抑制療法中に検出不能な HBV ウイルス量である必要があります
  • C型肝炎ウイルス (HCV) 感染の既知の病歴がある参加者は、治療され治癒している必要があります。現在 HCV 感染の治療を受けている参加者は、必要に応じて、登録前6ヶ月以内に得られた最新の検査結果で検出不能な HCV ウイルス量である必要があります
  • 参加者は、自然経過または治療（主治医の判断において）が、治験レジメンの安全性または有効性評価を妨げる可能性のある、既往または併存する悪性腫瘍を有していてはいけません
  • 参加者は、妊娠中または授乳中であってはいけません（授乳には、乳房からの直接授乳、手絞り、搾乳など、いかなる方法による乳児への母乳の授乳を含みます）。生殖可能な個人は、同意プロセスの一部として詳細が提供される、効果的な避妊方法を使用することに同意している必要があります。過去12か月連続して月経があった個人、または精子を含む可能性のある精液を有する個人は、「生殖可能」と見なされます。日常的な避妊方法に加えて、「効果的な避妊」には、妊娠をもたらす可能性のある性行為を控えること、および妊娠を予防することを目的とした（または妊娠予防の副作用を伴う）手術（子宮摘出術、両側卵巣摘出術、両側卵管結紮/閉塞術、および精液中に精子がないことを示す検査を伴う精管切除術を含む）も含まれます
  • 参加者は、経口薬を飲み込み保持できる能力があり、経口薬の吸収を妨げる可能性のある既知の胃腸障害を有していてはいけません

  • 参加者は、MYELOMATCH の下で、MRD のためのトランスレーショナルメディシン用に検体を提出することに同意している必要があります。

    • 本治療研究への登録には、事前に myeloMATCH マスタープロトコル (MYELOMATCH) への登録が必要です。MYELOMATCH に登録された参加者は、骨髄サンプル、末梢血サンプル、および頬粘膜スワブを、myeloMATCH の臨床検査改善法 (CLIA) 認定検査室ネットワークである Molecular Diagnostics Network (MDNet) に提出します。提出要件と手順については、MYELOMATCH を参照してください。
    • MYELOMATCH の検体に加えて、本サブスタディの治療中に取得される検体があります。これらの検体は、AML の臨床ケアおよび管理の一部として実施される標準評価手順から得られ、指定された通りに MDNet 検査室に送付される材料から派生します。検体に必要な検査を実施した後、MDNet 検査室は残存材料をバイオバンキングおよび将来の研究のために送付します。したがって、参加者には、将来の特定されていない研究のための検体のバイオバンキングに対する同意を求めなければなりません。参加者はこれを拒否することができますが、施設は参加者に尋ねることが義務付けられています。
  • 参加者には、検体バンキングに参加する機会が提供されなければなりません

  • 注: OPEN 登録プロセスの一部として、治療施設の身元が提供され、本研究の施設内審査委員会承認の現在（365日以内）の日付がシステムに入力されていることを確認します。

    • 参加者は、本研究の研究性について知らされ、施設および連邦のガイドラインに従って、インフォームドコンセントに署名し、与えなければなりません。
    • 意思決定能力が損なわれている参加者の場合、法的に認められた代理人が、適用される連邦、地域、および中央施設内審査委員会 (CIRB) 規制に従って、研究参加者に代わってインフォームドコンセントに署名し、与えることができます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：Arm 1 (ASTX727 with standard duration venetoclax)
Patients receive ASTX727 PO QD on days 1-5 and venetoclax PO QD on days 1-28 of each cycle. Cycles repeat every 28 days in the absence of disease progression or treatment discontinuation. Patients undergo bone marrow aspiration and blood sample collection throughout the study.
手順：生物標本コレクション
採血を受ける
他の名前：
  • 生物学的サンプルの収集
  • 採取された生体試料
  • 標本収集
  • サンプル収集
薬：ベネトクラクス
与えられたPO
他の名前：
  • ベンクレクスタ
  • ABT-0199
  • ABT-199
  • ABT199
  • GDC-0199
  • RG7601
  • ベンクリクスト
  • GDC 0199
  • GDC0199
手順：骨髄吸引
骨髄吸引を受ける
薬：デシタビンとセダズリジン
与えられたPO
他の名前：
  • ASTX727
  • CDA阻害剤 E7727/デシタビン配合剤 ASTX727
  • セダズリジン・デシタビン配合剤 ASTX727
  • セダズリジン・デシタビン錠
  • インコヴィ
  • C-DEC
  • DEC-C
  • ASTX-727
  • イナコヴィ
実験的：Arm 2 (ASTX727 with shorter duration venetoclax)
Patients receive ASTX727 PO QD on days 1-5 and venetoclax PO QD on days 1-14 of each cycle. Cycles repeat every 28 days in the absence of disease progression or treatment discontinuation. Patients undergo bone marrow aspiration and blood sample collection throughout the study.
手順：生物標本コレクション
採血を受ける
他の名前：
  • 生物学的サンプルの収集
  • 採取された生体試料
  • 標本収集
  • サンプル収集
薬：ベネトクラクス
与えられたPO
他の名前：
  • ベンクレクスタ
  • ABT-0199
  • ABT-199
  • ABT199
  • GDC-0199
  • RG7601
  • ベンクリクスト
  • GDC 0199
  • GDC0199
手順：骨髄吸引
骨髄吸引を受ける
薬：デシタビンとセダズリジン
与えられたPO
他の名前：
  • ASTX727
  • CDA阻害剤 E7727/デシタビン配合剤 ASTX727
  • セダズリジン・デシタビン配合剤 ASTX727
  • セダズリジン・デシタビン錠
  • インコヴィ
  • C-DEC
  • DEC-C
  • ASTX-727
  • イナコヴィ

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Minimal residual disease (MRD) negative complete remission (CR)
時間枠：At 180 days
Will compare the proportion of participants who achieve an MRD negative CR at 180 days between the two arms, including standard-of-care arm with 28 day duration of venetoclax in combination with ASTX727 versus experimental arm with 14 day duration of venetoclax in combination with ASTX727, using hierarchical testing to first assess that 14 days of venetoclax is not more than 12% worse than 28 days of venetoclax and if found to be non-inferior, test whether 14 days of venetoclax results in higher MRD negative CR at 180 days compared to the 28-day arm. Defined as from date of randomization the first of the following failure events: death from any cause, off protocol therapy without MRD negative CR, relapse from MRD negative CR, off protocol therapy without assessment of CR, off protocol therapy without assessment of MRD. Will be analyzed using intent-to-treat principles among eligible participants.
At 180 days

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
イベントフリー生存率
時間枠：ランダム化から初回の以下のいずれかまでの期間：完全寛解（CR）なしのプロトコル治療中止日、血液学的回復不完全な完全寛解（CRi）、または血液学的回復部分的な完全寛解（CRh）、CR、CRi、またはCRhからの再発、またはあらゆる原因による死亡、最大5年間
カプラン・マイヤー法を用いて推定されます。 2022年欧州白血病ネットワーク（ELN）リスクに基づく反応は表形式でまとめられ、正確な95％信頼区間が計算されます。
ランダム化から初回の以下のいずれかまでの期間：完全寛解（CR）なしのプロトコル治療中止日、血液学的回復不完全な完全寛解（CRi）、または血液学的回復部分的な完全寛解（CRh）、CR、CRi、またはCRhからの再発、またはあらゆる原因による死亡、最大5年間
無再発生存期間
時間枠：寛解達成日から再発日またはあらゆる原因による死亡日までの期間、最長5年間
完全寛解（CR）、完全寛解（CRi）、または血液学的完全寛解（CRh）を達成した参加者のみに定義されます。 カプラン・マイヤー法を用いて推定されます。 2022年ELNリスク分類に基づく反応率を集計し、正確な95％信頼区間を算出します。
寛解達成日から再発日またはあらゆる原因による死亡日までの期間、最長5年間
全生存期間
時間枠：研究における無作為割り付けの日から、あらゆる原因による死亡まで、最長5年間
カプラン・マイヤー法を用いて推定されます。
2022年ELNリスク別の応答が表にまとめられ、正確な95％信頼区間が計算されます。
研究における無作為割り付けの日から、あらゆる原因による死亡まで、最長5年間
抵抗メカニズム
時間枠：最大5年間
治療群別に記載されます。
最大5年間
薬剤感受性
時間枠：最大5年間
治療群別に記載されます。
最大5年間
耐容性
時間枠：180日後
6か月以内に完了したサイクル数とともに、用量の減量および遅延によって特徴づけられる。
180日後
Incidence of adverse events (AEs)
時間枠：Up to 5 years
All AEs will be tabulated by Medical Dictionary for Regulatory Activities system organ class and preferred term. Grade 3-4 AE rates, serious AE rates, and rates of AEs leading to discontinuation between arms will be compared and risk will be reported with 95% confidence intervals (CI). Cumulative incidence of AEs of special interest (AESIs) will be calculated in each arm using the Kaplan-Meier method. Relative risk and risk difference of AESIs between arms at 180 days will be reported with 95% CI.
Up to 5 years
Rates of CR, CRi with and without MRD
時間枠：Up to 5 years
Response per 2022 ELN risk will be tabulated and exact 95% confidence intervals will be calculated.
Up to 5 years

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

National Cancer Institute (NCI)

捜査官

  • 主任研究者：Uma M Borate、SWOG Cancer Research Network

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2027年4月18日

一次修了 (推定)

2034年9月22日

研究の完了 (推定)

2034年9月22日

試験登録日

最初に提出

2026年2月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年2月26日

最初の投稿 (実際)

2026年2月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年9月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年9月2日

最終確認日

2026年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • NCI-2026-01049 (レジストリ識別子：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • U10CA180888 (米国 NIH グラント/契約)
  • MM1OA-S04 (その他の識別子：CTEP)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

NCIはNIHの方針に従ってデータ共有に取り組んでいます。 臨床試験データの共有方法の詳細については、NIHデータ共有方針ページへのリンクにアクセスしてください。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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