脳動脈瘤コイリング中のNIRSおよびBISモニタリング (NIRSBIS-ANEUR)
脳動脈瘤コイル塞栓術中の近赤外分光法およびビスペクトラルインデックスモニタリングの評価
この前向き観察研究は、全身麻酔下での脳動脈瘤に対する血管内コイル塞栓術中における近赤外分光法（NIRS）およびビススペクトラルインデックス（BIS）モニタリングの有効性を評価することを目的としています。 NIRSによって測定される局所脳酸素飽和度（rSO₂）の変化は、手術全体を通じてBIS値および血行動態パラメータとの関連で評価されます。
NIRSによって検出される脳酸素飽和度低下エピソードの頻度、持続時間、重症度、ならびにそれらと麻酔深度および血行動態変動との関連が分析されます。 この研究は、通常の臨床モニタリングを超える追加的な介入を伴いません。
調査の概要
詳細な説明
脳動脈瘤コイル塞栓術は、術中に脳低灌流および虚血の潜在的なリスクを伴います。 近赤外分光法（NIRS）は局所脳酸素飽和度の連続的かつ非侵襲的なモニタリングを提供し、一方でバイスペクトラル指数（BIS）は麻酔深度の評価を可能にします。
この前向き観察研究では、全身麻酔下で脳動脈瘤に対する血管内コイル塞栓術を受ける成人患者を、研究センターの日常的な臨床実践の一部であるNIRSとBISを含む標準的な麻酔モニタリングを使用してモニタリングします。
ベースラインのNIRSおよびBIS値は麻酔導入前に記録され、その後、事前に定義された時間点で連続的な術中モニタリングが行われます。 ベースラインrSO₂からの20％以上の減少は、臨床的に有意な脳脱飽和と定義されます。 NIRS値、BIS測定値、および血行動態パラメータ間の関係が評価されます。
本研究は、神経血管内処置中の多様式神経モニタリングの理解に貢献し、脳保護戦略に関する臨床的意思決定を支援することを目的としています。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Gülay Akıncı, MD
- 電話番号：5053851909
- メール：dr.gulayakinci@gmail.com
研究場所
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Gaziantep、トルコ（Türkiye）
- Gülay Akıncı
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コンタクト：
- Gülay Akıncı, MD
- 電話番号：5053851909
- メール：dr.gulayakinci@gmail.com
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コンタクト：
- Gülay Akıncı
- メール：dr.gulayakinci@gmail.com
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主任研究者：
- Gülay Akıncı, MD
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
- 年齢が18歳以上であること
- 頭蓋内（脳）動脈瘤に対して血管内コイル塞栓術が予定されている患者
- アメリカ麻酔科学会（ASA）身体状態分類 I-III
- 全身麻酔下で手術を受けること
- 書面によるインフォームドコンセントを提供できること
除外基準：
- インフォームドコンセントの拒否または提供不能
- 対象動脈瘤以外の重度の脳血管疾患の既往歴
- 重度の心臓、肺、肝臓、または腎臓機能障害
- NIRSまたはBISの解釈を妨げる既存の神経学的障害
- NIRSまたはBISセンサーの適切な配置を妨げる既知の頭皮または皮膚疾患
- 緊急手術
- 妊娠中
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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コイル塞栓術を受ける脳動脈瘤患者
全身麻酔下で脳動脈瘤に対する血管内コイル塞栓術を受ける成人患者。
近赤外分光法（NIRS）およびビススペクトラルインデックス（BIS）モニタリングは、通常の臨床麻酔ケアの一環として実施され、術中神経モニタリングおよび血行動態データは、追加の介入なしで観察的に記録されます。
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近赤外分光法（NIRS）とビスペクトラルインデックス（BIS）モニタリングは、脳動脈瘤に対する血管内コイル塞栓術における日常的な術中麻酔モニタリングの一部として実施されます。
標準的な臨床ケアを超える追加的な介入は行われず、データは観察的に記録されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術中脳酸素飽和度低下と術中血行動態パラメータの相関関係
時間枠：手術中に
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術中脳酸素飽和度低下エピソード（ベースラインの局所脳酸素飽和度[rSO₂]から20%以上の低下と定義され、近赤外分光法[NIRS]を使用してパーセンテージ(%)で測定）と以下の術中パラメータとの相関：
相関は、適切な場合にピアソンまたはスピアマンの相関係数を使用して分析される。 |
手術中に
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ビススペクトラル指数（BIS）値と局所脳酸素飽和度（rSO₂）の相関
時間枠：麻酔導入から血管内処置終了まで
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術中BIS値と、手術中5分間隔で記録された両側領域脳酸素飽和度(rSO₂)レベルの相関の評価
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麻酔導入から血管内処置終了まで
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- GSH-NIRS-BIS-ANEUR-2025
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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