뇌동맥류 코일 색전술 중 NIRS 및 BIS 모니터링 (NIRSBIS-ANEUR)
뇌동맥류 코일 색전술 중 근적외선 분광법과 이분광 지수 모니터링의 평가
이 전향적 관찰 연구는 전신 마취 하에 시행되는 뇌동맥류의 혈관 내 코일 색전술 시행 중 근적외선 분광법(NIRS)과 이중 스펙트럼 지수(BIS) 모니터링의 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다. NIRS로 측정된 국소 뇌 산소 포화도(rSO₂)의 변화는 시술 전반에 걸쳐 BIS 수치와 혈역학적 변수와의 연관성을 평가할 것입니다.
NIRS로 검출된 뇌 저산소증 에피소드의 빈도, 지속 시간 및 중증도와 함께 마취 깊이 및 혈역학적 변동과의 연관성을 분석할 것입니다. 이 연구는 일상적인 임상 모니터링 외에 추가적인 중재를 포함하지 않습니다.
연구 개요
상세 설명
대뇌 동맥류 코일 색전술은 수술 중 대뇌 저관류 및 허혈의 잠재적 위험을 수반합니다. 근적외선 분광법(NIRS)은 국소 대뇌 산소 포화도를 지속적이고 비침습적으로 모니터링하는 반면, 이분광 지수(BIS)는 마취 깊이를 평가할 수 있게 합니다.
이 전향적 관찰 연구에서는 전신 마취 하에 대뇌 동맥류에 대해 혈관 내 코일 색전술을 받는 성인 환자를 연구 센터의 일상적인 임상 실무의 일부인 NIRS 및 BIS를 포함한 표준 마취 모니터링을 사용하여 모니터링할 것입니다.
기준선 NIRS 및 BIS 값은 마취 유도 전에 기록된 후, 미리 정의된 시간대에서 지속적인 수술 중 모니터링이 이루어질 것입니다. 기준선 rSO₂에서 ≥20% 감소는 임상적으로 유의미한 대뇌 탈포화로 정의됩니다. NIRS 값, BIS 측정 및 혈역학적 매개변수 간의 관계가 평가될 것입니다.
이 연구는 신경혈관내시술 중 다중 모드 신경 모니터링에 대한 이해에 기여하고, 대뇌 보호 전략에 관한 임상적 의사 결정을 지원하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Gülay Akıncı, MD
- 전화번호: 5053851909
- 이메일: dr.gulayakinci@gmail.com
연구 장소
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Gaziantep, 터키 (Türkiye)
- Gülay Akıncı
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연락하다:
- Gülay Akıncı, MD
- 전화번호: 5053851909
- 이메일: dr.gulayakinci@gmail.com
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연락하다:
- Gülay Akıncı
- 이메일: dr.gulayakinci@gmail.com
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수석 연구원:
- Gülay Akıncı, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
- 나이 ≥18세
- 두개내(뇌) 동맥류에 대한 혈관내 코일 색전술 예정 환자
- 미국마취과학회(ASA) 신체 상태 분류 I-III
- 전신 마취 하에 시술 진행
- 서면 동의서 작성 능력
제외 기준:
- 동의서 제공 거부 또는 불가능
- 대상 동맥류 외 심각한 뇌혈관 질환 병력
- 심각한 심장, 폐, 간, 또는 신장 기능 장애
- NIRS 또는 BIS 해석을 방해하는 기존 신경학적 결손
- NIRS 또는 BIS 센서 적절한 부착을 방해하는 두피 또는 피부 질환
- 응급 시술
- 임신
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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코일 색전술을 받는 뇌동맥류 환자
일반 마취 하에 뇌동맥류에 대해 혈관 내 코일 색전술을 받는 성인 환자.
근적외선 분광법(NIRS) 및 이분광 지수(BIS) 모니터링이 일상적인 임상 마취 치료의 일부로 수행되며, 추가 중재 없이 수술 중 신경 모니터링 및 혈역학적 데이터가 관찰적으로 기록됩니다.
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대뇌 동맥류의 혈관 내 코일 색전술 시행 중 근적외선 분광법(NIRS)과 이분광 지수(BIS) 모니터링은 수술 중 마취 모니터링의 일상적인 부분으로 수행됩니다.
표준 임상 치료 외에 추가적인 중재는 적용되지 않으며, 데이터는 관찰적으로 기록됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 중 대뇌 저산소증과 수술 중 혈역학적 지표 간의 상관관계
기간: 수술 중 기간 동안
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수술 중 뇌 산소포화도 감소 에피소드(기저 지역 뇌 산소포화도[rSO₂] 대비 ≥20% 감소로 정의, 근적외선 분광법[NIRS]을 사용하여 백분율(%)로 측정)와 다음 수술 중 매개변수 간의 상관관계:
상관관계는 적절하게 피어슨 또는 스피어만 상관계수를 사용하여 분석됩니다. |
수술 중 기간 동안
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Bispectral Index (BIS) 값과 국소 뇌 산소 포화도(rSO₂) 간의 상관관계
기간: 마취 유도부터 혈관 내 시술 완료 시점까지
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수술 중 BIS 값과 수술 중 5분 간격으로 기록된 양측 국소 뇌 산소 포화도(rSO₂) 수준 간의 상관관계 평가
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마취 유도부터 혈관 내 시술 완료 시점까지
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- GSH-NIRS-BIS-ANEUR-2025
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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