DLDを持つ就学前児童のためのバーチャルリアリティ支援言語介入
2026年2月22日 更新者：IRCCS Centro Neurolesi Bonino Pulejo
発達性言語障害のある就学前児童におけるバーチャルリアリティ支援言語療法の有効性に関する無作為化比較試験
本研究は、発達性言語障害（DLD）と診断された3歳から6歳の子供たちの基礎的な言語能力向上に対する、バーチャルリアリティ支援言語療法の効果を検証することを目的としています。
参加者は、従来の言語療法またはバーチャルリアリティ支援療法のいずれかに無作為に割り当てられ、介入の頻度と期間は同じです。
言語アウトカムは、治療前後に、就学前児童向けの標準化されたイタリア語評価である言語発達レベルテスト（TVL）を用いて評価されます。
本研究は、認定言語聴覚士による個別化された目標志向の療法を実施する、無作為化比較試験デザインを採用しています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Messina、イタリア
- Francesca Cucinotta
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
採用基準：
- 登録時の年齢が3歳から6歳まで
- DSM-5および標準化された言語評価に基づく発達性言語障害（DLD）の臨床診断
- グリフィスIIIスケールでの発達指数（DQ）が70以上
- 神経学的または精神医学的併存症のない良好な全身的健康状態
- 親または法定後見人によるインフォームド・コンセントの署名
除外基準：
- 年齢が3歳から6歳の間にない
- 発達性言語障害（DLD）の臨床診断がない
- グリフィスIIIスケールでの発達指数（DQ）が70未満
- 神経学的または精神医学的併存症の存在
- 親または法定後見人による署名済みインフォームド・コンセントがない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：VR対応言語療法
子供たちは、Virtual Reality Rehabilitation System（VRRS）を使用して、6か月間週に2回、各60分間のセッションを受けます。
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VRRSはタッチスクリーンインターフェースを通じて個別化された言語療法エクササイズを提供します。
アクティビティは受容言語、反復、命名、自発的言語産出を対象としています。
すべてのセッションは、標準化された治療プロトコルに従って訓練を受けた言語聴覚士によって実施されます。
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アクティブコンパレータ：従来の言語療法
子供たちは、印刷された資料、ゲーム、および口頭でのやり取りを用いた従来の言語療法セッションを通じて、同じ治療スケジュールと目標を受けます。
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認定セラピストによる対面での標準的な言語聴覚療法で、同じ言語領域を対象とし、紙ベースおよびインタラクティブ教材を使用します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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言語発達レベルテスト（TVL）
時間枠：ベースラインおよび3ヵ月
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言語発達検査は、言語発達の様々な側面を評価するために設計された標準化ツールであり、口頭表現、理解力、文構成、音韻的精度、形態統語能力などを含みます。
加重スコアは0から10の範囲で、スコアが高いほど言語発達が良好であることを示します。
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ベースラインおよび3ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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グリフィスIIIスケール
時間枠：ベースライン
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全般的な認知発達は、グリフィスIII児童発達尺度を用いて評価されます。
全体的発達指数（DQ）は50から150の範囲を持ち、高いスコアはより優れた発達および認知機能を示します。
DQは、全体的な認知機能の指標として、また言語成果の分析における潜在的調整因子として使用されます。
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Cappadona I, Ielo A, La Fauci M, Tresoldi M, Settimo C, De Cola MC, Muratore R, De Domenico C, Di Cara M, Corallo F, Tripodi E, Impallomeni C, Quartarone A, Cucinotta F. Feasibility and Effectiveness of Speech Intervention Implemented with a Virtual Reality System in Children with Developmental Language Disorders: A Pilot Randomized Control Trial. Children (Basel). 2023 Aug 1;10(8):1336. doi: 10.3390/children10081336.
- van Vuuren S, Cherney LR. A Virtual Therapist for Speech and Language Therapy. Intell Virtual Agents. 2014 Jan 1;8637:438-448. doi: 10.1007/978-3-319-09767-1_55.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年2月1日
一次修了 (推定)
2026年11月1日
研究の完了 (推定)
2026年12月1日
試験登録日
最初に提出
2026年2月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年2月22日
最初の投稿 (実際)
2026年2月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月22日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- VRRS_LOGO
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。