Intervention Langagière Soutenue par la Réalité Virtuelle pour les Enfants d'Âge Préscolaire avec TDL
22 février 2026 mis à jour par: IRCCS Centro Neurolesi Bonino Pulejo
Un essai contrôlé randomisé sur l'efficacité de la thérapie orthophonique assistée par réalité virtuelle chez les enfants d'âge préscolaire atteints de trouble développemental du langage
Cette étude vise à tester l'efficacité de la thérapie orthophonique assistée par réalité virtuelle pour améliorer les compétences linguistiques de base chez les enfants âgés de 3 à 6 ans diagnostiqués avec un trouble développemental du langage (TDL).
Les participants sont répartis au hasard entre une thérapie orthophonique traditionnelle ou une thérapie assistée par réalité virtuelle, avec la même fréquence et durée d'intervention.
Les résultats linguistiques sont évalués avant et après le traitement à l'aide du test de niveau de développement du langage (TVL), une évaluation standardisée de l'italien pour les enfants d'âge préscolaire.
L'étude adopte un plan randomisé contrôlé avec une thérapie individualisée et orientée vers des objectifs, dispensée par des orthophonistes certifiés.
Aperçu de l'étude
Statut
Inscription sur invitation
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
100
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Messina, Italie
- Francesca Cucinotta
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Âge entre 3 et 6 ans à l'inclusion
- Diagnostic clinique de Trouble Développemental du Langage (TDL) basé sur le DSM-5 et des évaluations langagières standardisées
- Quotient de Développement (QD) > 70 sur les Échelles de Griffiths III
- Bonne santé générale sans comorbidités neurologiques ou psychiatriques
- Consentement éclairé signé par un parent ou tuteur légal
Critères d'exclusion :
- Âge non compris entre 3 et 6 ans
- Absence de diagnostic clinique de Trouble Développemental du Langage (TDL)
- Quotient de Développement (QD) < 70 sur l'Échelle de Griffiths III
- Présence de comorbidités neurologiques ou psychiatriques
- Absence de consentement éclairé signé par un parent ou tuteur légal
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Thérapie de la parole assistée par la réalité virtuelle
Les enfants reçoivent deux séances de 60 minutes par semaine pendant six mois en utilisant le système de rééducation en réalité virtuelle (VRRS).
|
Le VRRS propose des exercices de thérapie langagière personnalisés via une interface tactile.
Les activités ciblent la compréhension du langage, la répétition, la dénomination et la production langagière spontanée.
Toutes les séances sont menées par des orthophonistes formés conformément aux protocoles thérapeutiques standardisés.
|
|
Comparateur actif: Orthophonie traditionnelle
Les enfants suivent le même programme thérapeutique et atteignent les mêmes objectifs lors de séances d'orthophonie conventionnelles en utilisant des supports imprimés, des jeux et des interactions verbales.
|
Orthophonie standard dispensée en présentiel par des thérapeutes certifiés, ciblant les mêmes domaines linguistiques avec des supports papier et interactifs.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Test de Niveau de Développement du Langage (TVL)
Délai: Base de référence et mois 3
|
Le Test de Verbalisation et de Développement du Langage est un outil standardisé conçu pour évaluer divers aspects du développement du langage, y compris la production verbale, la compréhension, la construction de phrases, la précision phonologique et les capacités morphosyntaxiques.
Le score pondéré varie de 0 à 10, les scores plus élevés indiquant un meilleur développement du langage.
|
Base de référence et mois 3
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Échelles de Griffiths III
Délai: Ligne de base
|
Le développement cognitif général sera évalué à l'aide des Échelles de développement de l'enfant Griffiths III.
Le Quotient de Développement Global, QD, a une plage possible de 50 à 150, des scores plus élevés indiquant un meilleur fonctionnement développemental et cognitif.
Le QD sera utilisé comme un indice du fonctionnement cognitif global et comme un modérateur potentiel dans l'analyse des résultats linguistiques.
|
Ligne de base
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Cappadona I, Ielo A, La Fauci M, Tresoldi M, Settimo C, De Cola MC, Muratore R, De Domenico C, Di Cara M, Corallo F, Tripodi E, Impallomeni C, Quartarone A, Cucinotta F. Feasibility and Effectiveness of Speech Intervention Implemented with a Virtual Reality System in Children with Developmental Language Disorders: A Pilot Randomized Control Trial. Children (Basel). 2023 Aug 1;10(8):1336. doi: 10.3390/children10081336.
- van Vuuren S, Cherney LR. A Virtual Therapist for Speech and Language Therapy. Intell Virtual Agents. 2014 Jan 1;8637:438-448. doi: 10.1007/978-3-319-09767-1_55.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2023
Achèvement primaire (Estimé)
1 novembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 février 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 février 2026
Première publication (Réel)
27 février 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 février 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 février 2026
Dernière vérification
1 février 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- VRRS_LOGO
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .