Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Språkintervensjon med virtuell virkelighet for førskolebarn med DLD

22. februar 2026 oppdatert av: IRCCS Centro Neurolesi Bonino Pulejo

En randomisert kontrollert studie om effektiviteten av virtual reality-støttet taleterapi hos førskolebarn med utviklingsmessig språkforstyrrelse

Denne studien har som mål å teste effektiviteten av taleterapi med virtuell virkelighet for å forbedre grunnleggende språkferdigheter hos barn i alderen 3 til 6 år som er diagnostisert med Utviklingsmessig Språkforstyrrelse (DLD). Deltakerne blir tilfeldig tildelt enten tradisjonell taleterapi eller terapi med virtuell virkelighet, med samme frekvens og varighet av intervensjonen. Språkresultater blir vurdert før og etter behandling ved bruk av Språkutviklingsnivåtesten (TVL), en standardisert vurdering av italiensk for førskolebarn. Studien bruker et randomisert kontrollert design med individualisert, målrettet terapi levert av sertifiserte talepedagoger.

Studieoversikt

Status

Påmelding etter invitasjon

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Italia
      • Messina, Italia
        • Francesca Cucinotta

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder mellom 3 og 6 år ved inkludering
  • Klinisk diagnose av Utviklingsmessig Språkforstyrrelse (DLD) basert på DSM-5 og standardiserte språkvurderinger
  • Utviklingskvotient (DQ) > 70 på Griffiths III-skalaen
  • God generell helse uten nevrologiske eller psykiatriske komorbiditeter
  • Informert samtykke signert av en forelder eller verge

Eksklusjonskriterier:

  • Alder ikke mellom 3 og 6 år
  • Mangler klinisk diagnose av Utviklingsmessig Språkforstyrrelse (DLD)
  • Utviklingskvotient (DQ) < 70 på Griffiths III-skalaen
  • Tilstedeværelse av nevrologiske eller psykiatriske komorbiditeter
  • Mangler signert informert samtykke fra forelder eller verge

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: VR-støttet taleterapi
Barn gjennomfører to 60-minutters økter per uke i seks måneder ved bruk av Virtual Reality Rehabilitation System (VRRS).
Enhet: Virtual Reality Rehabiliteringssystem (VRRS)
VRRS leverer personlig tilpassede språkterapiøvelser via berøringsskjerm. Aktiviteter retter seg mot reseptivt språk, repetisjon, navngiving og spontan språkproduksjon. Alle økter gjennomføres av utdannede talepedagoger i henhold til standardiserte terapeutiske protokoller.
Aktiv komparator: Tradisjonell logopedi
Barn mottar samme terapischema og mål gjennom konvensjonelle taletreningsøkter med trykte materialer, spill og verbal interaksjon.
Atferdsmessig: Tradisjonell taleterapi
Standard taletjenester levert personlig av sertifiserte terapeuter, med fokus på de samme språkområdene med papirbaserte og interaktive materialer.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Språkutviklingsnivåtest (TVL)
Tidsramme: Utgangspunkt og måned 3
Testen for verbalisering og språkutvikling er et standardisert verktøy designet for å vurdere ulike aspekter av språkutvikling, inkludert verbal produksjon, forståelse, setningskonstruksjon, fonologisk nøyaktighet og morfosyntaktiske ferdigheter. Den vektede poengsummen varierer fra 0 til 10, hvor høyere poengsummer indikerer bedre språkutvikling.
Utgangspunkt og måned 3

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Griffiths III-skalaene
Tidsramme: Utgangspunkt
Generell kognitiv utvikling vil bli vurdert ved hjelp av Griffiths III skalaer for barns utvikling. Den globale utviklingskvotienten, DQ, har et mulig område fra 50 til 150, hvor høyere poengsummer indikerer bedre utviklingsmessig og kognitiv funksjon. DQ vil bli brukt som en indeks for generell kognitiv funksjon og som en potensiell moderator i analysen av språklige resultater.
Utgangspunkt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

IRCCS Centro Neurolesi Bonino Pulejo

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. november 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. februar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. februar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

27. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • VRRS_LOGO

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere