Intervenção de Linguagem com Apoio de Realidade Virtual para Crianças Pré-Escolares com DLD
22 de fevereiro de 2026 atualizado por: IRCCS Centro Neurolesi Bonino Pulejo
Um Ensaio Controlado Randomizado sobre a Eficácia da Terapia da Fala Apoiada por Realidade Virtual em Crianças em Idade Pré-Escolar com Perturbação do Desenvolvimento da Linguagem
Este estudo tem como objetivo testar a eficácia da terapia da fala com suporte de realidade virtual na melhoria das competências linguísticas básicas em crianças dos 3 aos 6 anos diagnosticadas com Perturbação do Desenvolvimento da Linguagem (PDL).
Os participantes são aleatoriamente atribuídos a terapia da fala tradicional ou terapia com suporte de realidade virtual, com a mesma frequência e duração da intervenção.
Os resultados linguísticos são avaliados antes e depois do tratamento utilizando o teste de nível de desenvolvimento da linguagem (TVL), uma avaliação padronizada de italiano para crianças em idade pré-escolar.
O estudo adota um desenho controlado aleatorizado com terapia individualizada e orientada para objetivos, administrada por terapeutas da fala certificados.
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Messina, Itália
- Francesca Cucinotta
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade entre 3 e 6 anos na inscrição
- Diagnóstico clínico de Perturbação do Desenvolvimento da Linguagem (PDL) baseado no DSM-5 e avaliações linguísticas padronizadas
- Quociente de Desenvolvimento (QD) > 70 na Escala Griffiths III
- Boa saúde geral sem comorbilidades neurológicas ou psiquiátricas
- Consentimento informado assinado por um pai ou tutor legal
Critérios de Exclusão:
- Idade não entre 3 e 6 anos
- Ausência de diagnóstico clínico de Perturbação do Desenvolvimento da Linguagem (PDL)
- Quociente de Desenvolvimento (QD) < 70 na Escala Griffiths III
- Presença de comorbilidades neurológicas ou psiquiátricas
- Ausência de consentimento informado assinado por um pai ou tutor legal
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Terapia da Fala com Suporte de Realidade Virtual
As crianças recebem duas sessões de 60 minutos por semana durante seis meses utilizando o Sistema de Reabilitação de Realidade Virtual (VRRS).
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O VRRS fornece exercícios de terapia da linguagem personalizados através de interface de ecrã tátil.
As atividades visam a linguagem recetiva, repetição, nomeação e produção espontânea de linguagem.
Todas as sessões são conduzidas por terapeutas da fala treinados de acordo com protocolos terapêuticos padronizados.
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Comparador Ativo: Terapia da Fala Tradicional
As crianças recebem o mesmo plano terapêutico e objetivos através de sessões convencionais de terapia da fala, utilizando materiais impressos, jogos e interação verbal.
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Terapia de fala e linguagem padrão prestada presencialmente por terapeutas certificados, visando os mesmos domínios linguísticos com materiais em papel e interativos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Teste de Nível de Desenvolvimento da Linguagem (TVL)
Prazo: Baseline e Mês 3
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O Teste de Verbalização e Desenvolvimento da Linguagem é um instrumento padronizado concebido para avaliar vários aspetos do desenvolvimento da linguagem, incluindo a produção verbal, a compreensão, a construção de frases, a precisão fonológica e as capacidades morfossintáticas.
A pontuação ponderada varia entre 0 e 10, sendo que pontuações mais elevadas indicam um melhor desenvolvimento da linguagem.
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Baseline e Mês 3
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escalas Griffiths III
Prazo: Linha de base
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O desenvolvimento cognitivo geral será avaliado utilizando as Escalas de Griffiths III de Desenvolvimento Infantil.
O Quociente de Desenvolvimento Global, DQ, tem uma gama possível de 50 a 150, com pontuações mais altas a indicar melhor funcionamento de desenvolvimento e cognitivo.
O DQ será utilizado como um índice de funcionamento cognitivo geral e como um potencial moderador na análise dos resultados linguísticos.
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Cappadona I, Ielo A, La Fauci M, Tresoldi M, Settimo C, De Cola MC, Muratore R, De Domenico C, Di Cara M, Corallo F, Tripodi E, Impallomeni C, Quartarone A, Cucinotta F. Feasibility and Effectiveness of Speech Intervention Implemented with a Virtual Reality System in Children with Developmental Language Disorders: A Pilot Randomized Control Trial. Children (Basel). 2023 Aug 1;10(8):1336. doi: 10.3390/children10081336.
- van Vuuren S, Cherney LR. A Virtual Therapist for Speech and Language Therapy. Intell Virtual Agents. 2014 Jan 1;8637:438-448. doi: 10.1007/978-3-319-09767-1_55.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de novembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de fevereiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de fevereiro de 2026
Primeira postagem (Real)
27 de fevereiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- VRRS_LOGO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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