Taalinterventie ondersteund door Virtual Reality voor kleuters met DLD
22 februari 2026 bijgewerkt door: IRCCS Centro Neurolesi Bonino Pulejo
Een gerandomiseerde gecontroleerde studie naar de effectiviteit van virtuele realiteit-ondersteunde logopedie bij kleuters met een ontwikkelingsstoornis in taal
Dit onderzoek heeft als doel de effectiviteit te testen van virtuele-realiteit-ondersteunde logopedie bij het verbeteren van de basis taalvaardigheden bij kinderen van 3 tot 6 jaar met de diagnose Ontwikkelingsstoornis Taal (DLD).
Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan traditionele logopedie of virtuele-realiteit-ondersteunde therapie, met dezelfde frequentie en duur van interventie.
Taalresultaten worden voor en na de behandeling beoordeeld met behulp van de Taalontwikkelingsniveautest (TVL), een gestandaardiseerde beoordeling van Italiaans voor kleuters.
Het onderzoek hanteert een gerandomiseerde gecontroleerde opzet met geïndividualiseerde, doelgerichte therapie uitgevoerd door gecertificeerde logopedisten.
Studie Overzicht
Toestand
Aanmelden op uitnodiging
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
100
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Messina, Italië
- Francesca Cucinotta
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd tussen 3 en 6 jaar bij inschrijving
- Klinische diagnose Ontwikkelingsstoornis in Taal (DLD) op basis van DSM-5 en gestandaardiseerde taalassessments
- Ontwikkelingsquotiënt (DQ) > 70 op de Griffiths III Schalen
- Goede algemene gezondheid zonder neurologische of psychiatrische comorbiditeiten
- Informed consent ondertekend door een ouder of wettelijke voogd
Exclusiecriteria:
- Leeftijd niet tussen 3 en 6 jaar
- Geen klinische diagnose Ontwikkelingsstoornis in Taal (DLD)
- Ontwikkelingsquotiënt (DQ) < 70 op de Griffiths Schaal III
- Aanwezigheid van neurologische of psychiatrische comorbiditeiten
- Geen ondertekend informed consent van een ouder of wettelijke voogd
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: VR-ondersteunde logopedie
Kinderen krijgen twee sessies van 60 minuten per week gedurende zes maanden met behulp van het Virtual Reality Rehabilitation System (VRRS).
|
De VRRS levert gepersonaliseerde taaloefeningen via een aanraakscherminterface.
Activiteiten richten zich op receptieve taal, herhaling, benoemen en spontane taalproductie.
Alle sessies worden uitgevoerd door getrainde logopedisten volgens gestandaardiseerde therapeutische protocollen.
|
|
Actieve vergelijker: Traditionele Logopedie
Kinderen volgen hetzelfde therapieschema en behalen dezelfde doelen via conventionele logopediesessies met behulp van gedrukte materialen, spelletjes en verbale interactie.
|
Standaard logopedie die persoonlijk wordt aangeboden door gecertificeerde therapeuten, gericht op dezelfde taaldomeinen met papieren en interactief materiaal.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Taalontwikkelingsniveautest (TVL)
Tijdsspanne: Baseline en maand 3
|
De Test van Verbalisatie en Taalontwikkeling is een gestandaardiseerd instrument ontworpen om verschillende aspecten van taalontwikkeling te beoordelen, waaronder verbale productie, begrip, zinsbouw, fonologische nauwkeurigheid en morfosyntactische vaardigheden.
De gewogen score varieert van 0 tot 10, waarbij hogere scores wijzen op betere taalontwikkeling.
|
Baseline en maand 3
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Griffiths III-schalen
Tijdsspanne: Baseline
|
De algemene cognitieve ontwikkeling wordt beoordeeld met behulp van de Griffiths III Schalen voor Kinderontwikkeling.
De globale ontwikkelingsquotiënt, DQ, heeft een mogelijk bereik van 50 tot 150, waarbij hogere scores duiden op betere ontwikkelings- en cognitieve functies.
De DQ wordt gebruikt als een index voor de algehele cognitieve functie en als een potentiële moderator in de analyse van taalresultaten.
|
Baseline
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Cappadona I, Ielo A, La Fauci M, Tresoldi M, Settimo C, De Cola MC, Muratore R, De Domenico C, Di Cara M, Corallo F, Tripodi E, Impallomeni C, Quartarone A, Cucinotta F. Feasibility and Effectiveness of Speech Intervention Implemented with a Virtual Reality System in Children with Developmental Language Disorders: A Pilot Randomized Control Trial. Children (Basel). 2023 Aug 1;10(8):1336. doi: 10.3390/children10081336.
- van Vuuren S, Cherney LR. A Virtual Therapist for Speech and Language Therapy. Intell Virtual Agents. 2014 Jan 1;8637:438-448. doi: 10.1007/978-3-319-09767-1_55.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 februari 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
1 november 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 februari 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 februari 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 februari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 februari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 februari 2026
Laatst geverifieerd
1 februari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- VRRS_LOGO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .