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Virtuelle Realitäts-unterstützte Sprachintervention für Vorschulkinder mit DLD

22. Februar 2026 aktualisiert von: IRCCS Centro Neurolesi Bonino Pulejo

Eine randomisierte kontrollierte Studie zur Wirksamkeit von virtuell-realtitätsgestützter Sprachtherapie bei Vorschulkindern mit Sprachentwicklungsstörung

Diese Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit einer virtuell-realtätsgestützten Sprachtherapie bei der Verbesserung grundlegender Sprachfähigkeiten bei Kindern im Alter von 3 bis 6 Jahren, bei denen eine Entwicklungsbedingte Sprachstörung (DLD) diagnostiziert wurde, zu testen. Die Teilnehmer werden entweder einer traditionellen Sprachtherapie oder einer virtuell-realtätsgestützten Therapie mit gleicher Häufigkeit und Dauer der Intervention zufällig zugeteilt. Die Sprachentwicklungsergebnisse werden vor und nach der Behandlung mit dem Sprachentwicklungsstandstest (TVL), einer standardisierten Bewertung des Italienischen für Vorschulkinder, bewertet. Die Studie verwendet ein randomisiertes kontrolliertes Design mit individualisierter, zielorientierter Therapie, die von zertifizierten Sprachtherapeuten durchgeführt wird.

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Italien
      • Messina, Italien
        • Francesca Cucinotta

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter zwischen 3 und 6 Jahren bei der Aufnahme
  • Klinische Diagnose einer Entwicklungsbedingten Sprachstörung (DLD) basierend auf DSM-5 und standardisierten Sprachbewertungen
  • Entwicklungsquotient (DQ) > 70 auf den Griffiths III-Skalen
  • Gute allgemeine Gesundheit ohne neurologische oder psychiatrische Komorbiditäten
  • Von einem Elternteil oder gesetzlichen Vertreter unterzeichnete Einwilligungserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Alter nicht zwischen 3 und 6 Jahren
  • Fehlende klinische Diagnose einer Entwicklungsbedingten Sprachstörung (DLD)
  • Entwicklungsquotient (DQ) < 70 auf der Griffiths-Skala III
  • Vorhandensein neurologischer oder psychiatrischer Komorbiditäten
  • Fehlende unterzeichnete Einwilligungserklärung eines Elternteils oder gesetzlichen Vertreters

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: VR-gestützte Sprachtherapie
Kinder erhalten zwei 60-minütige Sitzungen pro Woche über sechs Monate hinweg mit dem Virtual Reality Rehabilitation System (VRRS).
Gerät: Virtual-Reality-Rehabilitationssystem (VRRS)
Das VRRS liefert personalisierte Sprachtherapieübungen über eine Touchscreen-Oberfläche. Aktivitäten zielen auf rezeptive Sprache, Wiederholung, Benennung und spontane Sprachproduktion ab. Alle Sitzungen werden von ausgebildeten Sprachtherapeuten gemäß standardisierter Therapieprotokolle durchgeführt.
Aktiver Komparator: Traditionelle Sprachtherapie
Kinder erhalten denselben Therapieplan und dieselben Ziele durch konventionelle Sprachtherapiesitzungen mit gedruckten Materialien, Spielen und verbaler Interaktion.
Verhalten: Traditionelle Sprachtherapie
Standard-Sprachtherapie, die persönlich von zertifizierten Therapeuten durchgeführt wird und auf die gleichen Sprachbereiche abzielt, mit papierbasierten und interaktiven Materialien.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sprachentwicklungsstufentest (TVL)
Zeitfenster: Baseline und Monat 3
Der Test der Verbalisierung und Sprachentwicklung ist ein standardisiertes Instrument, das entwickelt wurde, um verschiedene Aspekte der Sprachentwicklung zu bewerten, einschließlich verbaler Produktion, Verständnis, Satzkonstruktion, phonologischer Genauigkeit und morphosyntaktischer Fähigkeiten. Der gewichtete Score reicht von 0 bis 10, wobei höhere Scores auf eine bessere Sprachentwicklung hinweisen.
Baseline und Monat 3

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Griffiths III-Skalen
Zeitfenster: Baseline
Die allgemeine kognitive Entwicklung wird mit den Griffiths III Scales of Child Development bewertet. Der globale Entwicklungsquotient, DQ, hat einen möglichen Bereich von 50 bis 150, wobei höhere Werte auf eine bessere entwicklungsbezogene und kognitive Funktion hindeuten. Der DQ wird als Index der gesamten kognitiven Funktion und als potenzieller Moderator in der Analyse der Sprachergebnisse verwendet.
Baseline

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

IRCCS Centro Neurolesi Bonino Pulejo

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. November 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • VRRS_LOGO

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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