Языковая интервенция с поддержкой виртуальной реальности для детей дошкольного возраста с DLD
22 февраля 2026 г. обновлено: IRCCS Centro Neurolesi Bonino Pulejo
Рандомизированное контролируемое исследование эффективности поддерживаемой виртуальной реальностью логопедии у детей дошкольного возраста с расстройством развития речи
Это исследование направлено на проверку эффективности логопедии с поддержкой виртуальной реальности для улучшения базовых языковых навыков у детей в возрасте от 3 до 6 лет с диагнозом расстройство развития языка (РРЯ).
Участники случайным образом распределяются либо на традиционную логопедию, либо на терапию с поддержкой виртуальной реальности, с одинаковой частотой и продолжительностью вмешательства.
Языковые результаты оцениваются до и после лечения с помощью теста уровня языкового развития (TVL), стандартизированной оценки итальянского языка для дошкольников.
Исследование использует рандомизированный контролируемый дизайн с индивидуализированной, ориентированной на цели терапией, проводимой сертифицированными логопедами.
Обзор исследования
Статус
Запись по приглашению
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Messina, Италия
- Francesca Cucinotta
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 3 до 6 лет на момент включения
- Клинический диагноз «нарушение развития языка» (DLD) на основе DSM-5 и стандартизированных языковых тестов
- Коэффициент развития (DQ) > 70 по шкалам Griffiths III
- Хорошее общее состояние здоровья без неврологических или психиатрических сопутствующих заболеваний
- Информированное согласие, подписанное родителем или законным опекуном
Критерии исключения:
- Возраст не от 3 до 6 лет
- Отсутствие клинического диагноза «нарушение развития языка» (DLD)
- Коэффициент развития (DQ) < 70 по шкале Griffiths III
- Наличие неврологических или психиатрических сопутствующих заболеваний
- Отсутствие подписанного информированного согласия от родителя или законного опекуна
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: VR-Поддерживаемая Речевая Терапия
Дети получают два 60-минутных сеанса в неделю в течение шести месяцев с использованием системы виртуальной реальности для реабилитации (VRRS).
|
VRRS предоставляет персонализированные упражнения по языковой терапии через сенсорный интерфейс.
Мероприятия направлены на восприятие речи, повторение, называние и спонтанное воспроизведение речи.
Все сеансы проводятся обученными логопедами в соответствии со стандартизированными терапевтическими протоколами.
|
|
Активный компаратор: Традиционная логопедия
Дети получают ту же схему терапии и цели через обычные сеансы логопедии с использованием печатных материалов, игр и вербального взаимодействия.
|
Стандартная логопедическая терапия, проводимая лично сертифицированными терапевтами, нацеленная на те же языковые области с использованием бумажных и интерактивных материалов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест уровня развития речи (ТУРР)
Временное ограничение: Базовый уровень и 3-й месяц
|
Тест вербализации и языкового развития представляет собой стандартизированный инструмент, предназначенный для оценки различных аспектов языкового развития, включая вербальную продукцию, понимание, построение предложений, фонологическую точность и морфосинтаксические способности.
Взвешенная оценка варьируется от 0 до 10, причём более высокие баллы свидетельствуют о лучшем языковом развитии.
|
Базовый уровень и 3-й месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкалы Гриффитса III
Временное ограничение: Исходный уровень
|
Общее когнитивное развитие будет оцениваться с использованием шкал развития ребёнка Гриффитса III.
Глобальный коэффициент развития (DQ) имеет возможный диапазон от 50 до 150, причём более высокие баллы указывают на лучшее развитие и когнитивное функционирование.
DQ будет использоваться в качестве показателя общего когнитивного функционирования и потенциального модератора при анализе языковых результатов.
|
Исходный уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Cappadona I, Ielo A, La Fauci M, Tresoldi M, Settimo C, De Cola MC, Muratore R, De Domenico C, Di Cara M, Corallo F, Tripodi E, Impallomeni C, Quartarone A, Cucinotta F. Feasibility and Effectiveness of Speech Intervention Implemented with a Virtual Reality System in Children with Developmental Language Disorders: A Pilot Randomized Control Trial. Children (Basel). 2023 Aug 1;10(8):1336. doi: 10.3390/children10081336.
- van Vuuren S, Cherney LR. A Virtual Therapist for Speech and Language Therapy. Intell Virtual Agents. 2014 Jan 1;8637:438-448. doi: 10.1007/978-3-319-09767-1_55.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 ноября 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 февраля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 февраля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 февраля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 февраля 2026 г.
Последняя проверка
1 февраля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- VRRS_LOGO
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .