Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Jazyková intervence podporovaná virtuální realitou pro předškolní děti s DLD

22. února 2026 aktualizováno: IRCCS Centro Neurolesi Bonino Pulejo

Randomizovaná kontrolovaná studie o účinnosti virtuální reality podporované logopedické terapie u předškolních dětí s vývojovou poruchou řeči

Tato studie si klade za cíl otestovat účinnost logopedické terapie podporované virtuální realitou při zlepšování základních jazykových dovedností u dětí ve věku 3 až 6 let s diagnózou vývojové jazykové poruchy (DLD). Účastníci jsou náhodně zařazeni buď do tradiční logopedické terapie, nebo do terapie podporované virtuální realitou, se stejnou frekvencí a délkou intervence. Jazykové výsledky jsou hodnoceny před a po léčbě pomocí testu úrovně jazykového vývoje (TVL), standardizovaného hodnocení italštiny pro předškoláky. Studie využívá randomizovaný kontrolovaný design s individualizovanou, cílům orientovanou terapií poskytovanou certifikovanými logopedy.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
      • Messina, Itálie
        • Francesca Cucinotta

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk mezi 3 a 6 lety při zařazení
  • Klinická diagnóza vývojové poruchy řeči (DLD) na základě DSM-5 a standardizovaných jazykových hodnocení
  • Vývojový kvocient (DQ) > 70 na Griffiths III škále
  • Dobrý celkový zdravotní stav bez neurologických nebo psychiatrických komorbidit
  • Informovaný souhlas podepsaný rodičem nebo zákonným zástupcem

Kritéria pro vyloučení:

  • Věk není mezi 3 a 6 lety
  • Absence klinické diagnózy vývojové poruchy řeči (DLD)
  • Vývojový kvocient (DQ) < 70 na Griffiths škále III
  • Přítomnost neurologických nebo psychiatrických komorbidit
  • Absence podepsaného informovaného souhlasu od rodiče nebo zákonného zástupce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Terapie řeči s podporou virtuální reality
Děti absolvují dvě 60minutové sezení týdně po dobu šesti měsíců pomocí systému virtuální reality pro rehabilitaci (VRRS).
Přístroj: Systém virtuální reality pro rehabilitaci (VRRS)
VRRS poskytuje personalizovaná cvičení jazykové terapie prostřednictvím dotykového rozhraní. Aktivity jsou zaměřeny na receptivní jazyk, opakování, pojmenování a spontánní produkci jazyka. Všechny sezení vedou vyškolení logopedi v souladu se standardizovanými terapeutickými protokoly.
Aktivní komparátor: Tradiční logopedická terapie
Děti dostávají stejný léčebný plán a cíle prostřednictvím konvenčních logopedických sezení s využitím tištěných materiálů, her a verbální interakce.
Behaviorální: Tradiční logopedická terapie
Standardní logopedická terapie poskytovaná osobně certifikovanými terapeuty, zaměřená na stejné jazykové domény s papírovými a interaktivními materiály.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Test úrovně vývoje řeči (TVL)
Časové okno: Výchozí stav a 3. měsíc
Test verbalizace a jazykového vývoje je standardizovaný nástroj určený k hodnocení různých aspektů jazykového vývoje, včetně verbální produkce, porozumění, tvorby vět, fonologické přesnosti a morfosyntaktických schopností. Vážené skóre se pohybuje od 0 do 10, přičemž vyšší skóre naznačuje lepší jazykový vývoj.
Výchozí stav a 3. měsíc

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Griffiths III škály
Časové okno: Výchozí stav
Obecný kognitivní vývoj bude hodnocen pomocí Griffiths III Scales of Child Development. Globální vývojový kvocient, DQ, má možný rozsah od 50 do 150, přičemž vyšší skóre ukazuje lepší vývojové a kognitivní fungování. DQ bude použit jako ukazatel celkového kognitivního fungování a jako potenciální moderátor v analýze jazykových výsledků.
Výchozí stav

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

IRCCS Centro Neurolesi Bonino Pulejo

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. listopadu 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

27. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • VRRS_LOGO

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Systém virtuální reality pro rehabilitaci (VRRS)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bangladesh

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit