Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sprogintervention understøttet af Virtual Reality for børnehavebørn med DLD

22. februar 2026 opdateret af: IRCCS Centro Neurolesi Bonino Pulejo

Et randomiseret kontrolleret forsøg om effektiviteten af virtuel virkelighedsstøttet taleterapi hos børnehavebørn med udviklingsmæssig sprogforstyrrelse

Dette studie har til formål at teste effektiviteten af virtual reality-understøttet taleterapi til at forbedre grundlæggende sprogfærdigheder hos børn i alderen 3 til 6 år diagnosticeret med Udviklingsmæssig Sprogforstyrrelse (DLD). Deltagerne tilordnes tilfældigt enten til traditionel taleterapi eller virtual reality-understøttet terapi med samme frekvens og varighed af interventionen. Sprogresultaterne vurderes før og efter behandling ved hjælp af Sprogudviklingstesten (TVL), en standardiseret vurdering af italiensk for børnehavebørn. Studiet anvender et randomiseret kontrolleret design med individuel, målrettet terapi leveret af certificerede talepædagoger.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Messina, Italien
        • Francesca Cucinotta

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder mellem 3 og 6 år ved tilmelding
  • Klinisk diagnose af Udviklingsmæssig Sprogforstyrrelse (DLD) baseret på DSM-5 og standardiserede sprogvurderinger
  • Udviklingskvotient (DQ) > 70 på Griffiths III-skalaerne
  • God generel sundhed uden neurologiske eller psykiatriske komorbiditeter
  • Informert samtykke underskrevet af en forælder eller juridisk værge

Eksklusionskriterier:

  • Alder ikke mellem 3 og 6 år
  • Manglende klinisk diagnose af Udviklingsmæssig Sprogforstyrrelse (DLD)
  • Udviklingskvotient (DQ) < 70 på Griffiths-skala III
  • Tilstedeværelse af neurologiske eller psykiatriske komorbiditeter
  • Manglende underskrevet informeret samtykke fra en forælder eller juridisk værge

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: VR-understøttet taleterapi
Børn modtager to 60-minutters sessioner om ugen i seks måneder ved hjælp af Virtual Reality Rehabilitation System (VRRS).
Enhed: Virtual Reality Rehabiliteringssystem (VRRS)
VRRS leverer personliggjørede sprogterapiøvelser via en touchscreen-grænseflade. Aktiviteter retter sig mod receptivt sprog, gentagelse, navngivning og spontan sprogproduktion. Alle sessioner gennemføres af uddannede talepædagoger i overensstemmelse med standardiserede terapeutiske protokoller.
Aktiv komparator: Traditionel Taleterapi
Børn modtager den samme behandlingsplan og mål gennem konventionelle talesprogssessioner med brug af trykte materialer, spil og verbal interaktion.
Adfærdsmæssigt: Traditionel taleterapi
Standard tale- og sprogterapi leveret personligt af certificerede terapeuter, der retter sig mod de samme sprogdomæner med papirbaserede og interaktive materialer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sprogudviklingstestniveau (TVL)
Tidsramme: Baseline og måned 3
Test of Verbalization and Language Development er et standardiseret værktøj designet til at vurdere forskellige aspekter af sprogudvikling, herunder verbal produktion, forståelse, sætningskonstruktion, fonologisk nøjagtighed og morfosyntaktiske evner. Den vægtede score spænder fra 0 til 10, hvor højere scorer indikerer bedre sprogudvikling.
Baseline og måned 3

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Griffiths III-skalaerne
Tidsramme: Udgångspunkt
Generel kognitiv udvikling vil blive vurderet ved hjælp af Griffiths III skalaer for barnets udvikling. Den globale udviklingskvotient, DQ, har en mulig spændvidde fra 50 til 150, hvor højere score indikerer bedre udviklings- og kognitiv funktion. DQ vil blive brugt som et indeks for den samlede kognitive funktion og som en potentiel moderator i analysen af sprogresultater.
Udgångspunkt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

IRCCS Centro Neurolesi Bonino Pulejo

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. november 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

27. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • VRRS_LOGO

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sproglige udviklingsforstyrrelser

Kliniske forsøg med Virtual Reality Rehabiliteringssystem (VRRS)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner