Virtuaalitodellisuuteen perustuva kielituki esikouluikäisille lapsille, joilla on kehityksellinen kielenkehityksen häiriö
sunnuntai 22. helmikuuta 2026 päivittänyt: IRCCS Centro Neurolesi Bonino Pulejo
Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus virtuaalitodellisuuteen perustuvan puheterapian tehosta esikouluiässä olevilla lapsilla, joilla on kehityksellinen kielellinen häiriö
Tämä tutkimus pyrkii testaamaan virtuaalitodellisuudella tuetun puheterapian tehokkuutta peruskielitaidon parantamisessa 3–6-vuotiailla lapsilla, joilla on diagnosoitu kehityksellinen kielihäiriö (DLD).
Osallistujat arvotaan satunnaisesti joko perinteiseen puheterapiaan tai virtuaalitodellisuudella tuettuun terapiaan, ja interventioiden tiheys ja kesto ovat samat.
Kielituloksia arvioidaan ennen ja jälkeen hoidon käyttäen Kielitason testiä (TVL), joka on italian kielen standardoitu arviointi esikouluikäisille.
Tutkimus hyödyntää satunnaistettua kontrolloitua suunnittelua, ja yksilöllistä, tavoitteisiin suunnattua terapiaa toteuttavat sertifioidut puheterapeutit.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Messina, Italia
- Francesca Cucinotta
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- Ikä 3–6 vuotta rekisteröitymisen yhteydessä
- Kehityksellisen kielihäiriön (DLD) kliininen diagnoosi DSM-5:n ja standardoitujen kielitestien perusteella
- Kehityskvootti (DQ) > 70 Griffiths III -asteikolla
- Hyvä yleinen terveydentila ilman neurologisia tai psykiatrisia komorbiditeetteja
- Huoltajan tai laillisen edustajan allekirjoitettu tietoon perustuva suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä ei ole 3–6 vuotta
- Puuttuva kehityksellisen kielihäiriön (DLD) kliininen diagnoosi
- Kehityskvootti (DQ) < 70 Griffiths III -asteikolla
- Neurologisten tai psykiatristen komorbiditeettien esiintyminen
- Huoltajan tai laillisen edustajan allekirjoittaman tietoon perustuvan suostumuksen puuttuminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: VR-tuetun puheterapian
Lapset saavat kaksi 60 minuutin istuntoa viikossa kuuden kuukauden ajan Virtual Reality Rehabilitation System -järjestelmän (VRRS) avulla.
|
VRRS tarjoaa personoituja kieliterapiaharjoituksia kosketusnäyttöliittymän kautta.
Toiminta kohdistuu vastaanottavaan kieleen, toistamiseen, nimeämiseen ja spontaaniin kielen tuottamiseen.
Kaikki istunnot suoritetaan koulutettujen puheterapeuttien toimesta standardoitujen terapiasuositusten mukaisesti.
|
|
Active Comparator: Perinteinen puheterapia
Lapset saavat saman terapiasuunnitelman ja tavoitteet perinteisissä puhe- ja kieliterapiakäynneissä painettujen materiaalien, pelien ja verbaalisen vuorovaikutuksen avulla.
|
Vakio puhe-kieliterapia, jonka tarjoavat pätevät terapeutit henkilökohtaisesti, kohdentuen samoihin kielialueisiin paperipohjaisilla ja interaktiivisilla materiaaleilla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kielten kehitystason testi (TVL)
Aikaikkuna: Alkutila ja 3. kuukausi
|
Verbalisoinnin ja kielen kehityksen testi on standardoitu työkalu, joka on suunniteltu arvioimaan erilaisia kielen kehityksen näkökohtia, mukaan lukien sanallinen tuottaminen, ymmärtäminen, lauseen rakentaminen, foneettinen tarkkuus ja morfosyntaktiset kyvyt.
Painotettu pistemäärä vaihtelee välillä 0–10, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa kielen kehitystä.
|
Alkutila ja 3. kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Griffiths III -asteikko
Aikaikkuna: Perustaso
|
Yleistä kognitiivista kehitystä arvioidaan käyttäen Griffiths III -lastenkehityksen asteikkoa.
Globaalilla kehityskertoimella, DQ:lla, on mahdollinen arvoalue 50–150, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa kehityksellistä ja kognitiivista toimintakykyä.
DQ:ta käytetään kokonaisvaltaisen kognitiivisen toimintakyvyn mittarina sekä mahdollisena moderaattorina kielitulosten analyysissä.
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Cappadona I, Ielo A, La Fauci M, Tresoldi M, Settimo C, De Cola MC, Muratore R, De Domenico C, Di Cara M, Corallo F, Tripodi E, Impallomeni C, Quartarone A, Cucinotta F. Feasibility and Effectiveness of Speech Intervention Implemented with a Virtual Reality System in Children with Developmental Language Disorders: A Pilot Randomized Control Trial. Children (Basel). 2023 Aug 1;10(8):1336. doi: 10.3390/children10081336.
- van Vuuren S, Cherney LR. A Virtual Therapist for Speech and Language Therapy. Intell Virtual Agents. 2014 Jan 1;8637:438-448. doi: 10.1007/978-3-319-09767-1_55.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 16. helmikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 22. helmikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 27. helmikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 27. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 22. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- VRRS_LOGO
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .