DLD를 가진 학령전기 아동을 위한 가상현실 기반 언어 중재
2026년 2월 22일 업데이트: IRCCS Centro Neurolesi Bonino Pulejo
발달성 언어장애를 가진 학령전기 아동을 대상으로 한 가상현실 기반 언어치료의 효과에 관한 무작위 대조군 임상시험
이 연구는 발달성 언어장애(Developmental Language Disorder, DLD)로 진단받은 3~6세 아동의 기초 언어 능력 향상을 위해 가상 현실을 지원하는 언어치료의 효과성을 검증하는 것을 목표로 합니다.
참가자들은 동일한 빈도와 기간의 중재를 받으면서 전통적인 언어치료 또는 가상 현실 지원 치료 중 하나에 무작위로 배정됩니다.
언어 결과는 치료 전후에 표준화된 이탈리아 유아용 언어 평가 도구인 언어발달 수준 검사(TVL)를 사용하여 평가됩니다.
본 연구는 인증받은 언어재활사가 제공하는 맞춤형, 목표 지향적 치료를 포함한 무작위 통제 설계를 채택합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Messina, 이탈리아
- Francesca Cucinotta
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 등록 시 연령 3세에서 6세 사이
- DSM-5 및 표준화된 언어 평가에 기반한 발달성 언어장애(DLD)의 임상적 진단
- Griffiths III 척도에서 발달 지수(DQ) > 70
- 신경학적 또는 정신과적 동반 질환 없이 일반 건강 상태 양호
- 부모 또는 법적 보호자의 서면 동의서 서명
제외 기준:
- 연령이 3세에서 6세 사이가 아님
- 발달성 언어장애(DLD)의 임상적 진단 부재
- Griffiths Scale III에서 발달 지수(DQ) < 70
- 신경학적 또는 정신과적 동반 질환 존재
- 부모 또는 법적 보호자의 서면 동의서 서명 부재
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: VR 지원 언어치료
어린이들은 Virtual Reality Rehabilitation System(VRRS)을 사용하여 6개월 동안 주당 두 번의 60분 세션을 받습니다.
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VRRS는 터치스크린 인터페이스를 통해 맞춤형 언어 치료 운동을 제공합니다.
활동은 수용 언어, 반복, 명명 및 자발적 언어 생산을 목표로 합니다.
모든 세션은 표준화된 치료 프로토콜에 따라 훈련된 언어치료사가 진행합니다.
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활성 비교기: 전통적 언어치료
아동들은 인쇄된 자료, 게임, 언어적 상호작용을 활용한 전통적인 언어치료 세션을 통해 동일한 치료 일정과 목표를 받습니다.
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공인 언어치료사가 직접 제공하는 표준 언어치료로, 동일한 언어 영역을 대상으로 종이 기반 및 상호작용 자료를 사용합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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언어 발달 수준 검사 (TVL)
기간: Baseline and Month 3
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언어화 및 언어 발달 검사는 언어 생산, 이해, 문장 구성, 음운 정확도 및 형태통사 능력을 포함한 언어 발달의 다양한 측면을 평가하도록 설계된 표준화된 도구입니다.
가중 점수는 0에서 10까지이며, 점수가 높을수록 언어 발달이 더 좋음을 나타냅니다.
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Baseline and Month 3
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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그리피스 III 척도
기간: 기준치
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일반 인지 발달은 Griffiths III 아동 발달 척도를 사용하여 평가됩니다.
전체 발달 지수(DQ)는 50점에서 150점까지 가능하며, 점수가 높을수록 발달 및 인지 기능이 더 우수함을 나타냅니다.
DQ은 전반적인 인지 기능의 지표로 사용되며 언어 결과 분석에서 잠재적 조절 변수로 활용될 것입니다.
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기준치
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Cappadona I, Ielo A, La Fauci M, Tresoldi M, Settimo C, De Cola MC, Muratore R, De Domenico C, Di Cara M, Corallo F, Tripodi E, Impallomeni C, Quartarone A, Cucinotta F. Feasibility and Effectiveness of Speech Intervention Implemented with a Virtual Reality System in Children with Developmental Language Disorders: A Pilot Randomized Control Trial. Children (Basel). 2023 Aug 1;10(8):1336. doi: 10.3390/children10081336.
- van Vuuren S, Cherney LR. A Virtual Therapist for Speech and Language Therapy. Intell Virtual Agents. 2014 Jan 1;8637:438-448. doi: 10.1007/978-3-319-09767-1_55.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 2월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 11월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 2월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 2월 22일
처음 게시됨 (실제)
2026년 2월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 22일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
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