Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wirtualna Rzeczywistość we wspomaganiu interwencji językowej dla dzieci w wieku przedszkolnym z DLD

22 lutego 2026 zaktualizowane przez: IRCCS Centro Neurolesi Bonino Pulejo

Randomizowane, kontrolowane badanie dotyczące skuteczności terapii mowy wspomaganej wirtualną rzeczywistością u dzieci w wieku przedszkolnym z zaburzeniami rozwoju języka

Niniejsze badanie ma na celu przetestowanie skuteczności terapii logopedycznej wspieranej rzeczywistością wirtualną w poprawie podstawowych umiejętności językowych u dzieci w wieku od 3 do 6 lat z rozpoznaniem zaburzenia rozwoju języka (DLD). Uczestnicy są losowo przydzielani do tradycyjnej terapii logopedycznej lub terapii wspieranej rzeczywistością wirtualną, przy tej samej częstotliwości i czasie trwania interwencji. Wyniki językowe są oceniane przed i po leczeniu za pomocą Testu Poziomu Rozwoju Językowego (TVL), standaryzowanego testu z języka włoskiego dla dzieci w wieku przedszkolnym. Badanie przyjmuje randomizowany, kontrolowany projekt z terapią zindywidualizowaną, ukierunkowaną na cele, prowadzoną przez certyfikowanych logopedów.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Messina, Włochy
        • Francesca Cucinotta

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek od 3 do 6 lat w momencie rekrutacji
  • Kliniczna diagnoza zaburzeń rozwoju językowego (DLD) oparta na DSM-5 i standaryzowanych testach językowych
  • Iloraz Rozwoju (DQ) > 70 w skali Griffiths III
  • Dobry ogólny stan zdrowia bez współistniejących schorzeń neurologicznych lub psychiatrycznych
  • Pisemna zgoda rodzica lub opiekuna prawnego

Kryteria wykluczenia:

  • Wiek poza przedziałem 3-6 lat
  • Brak klinicznej diagnozy zaburzeń rozwoju językowego (DLD)
  • Iloraz Rozwoju (DQ) < 70 w skali Griffiths III
  • Występowanie współistniejących schorzeń neurologicznych lub psychiatrycznych
  • Brak pisemnej zgody rodzica lub opiekuna prawnego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Terapia Mowy z Wsparciem VR
Dzieci otrzymują dwie 60-minutowe sesje tygodniowo przez sześć miesięcy przy użyciu Systemu Rehabilitacji Wirtualnej Rzeczywistości (VRRS).
Urządzenie: Wirtualny System Rehabilitacji (VRRS)
System VRRS dostarcza spersonalizowane ćwiczenia terapii językowej za pośrednictwem interfejsu dotykowego. Zajęcia koncentrują się na języku receptywnym, powtarzaniu, nazywaniu i spontanicznym wytwarzaniu języka. Wszystkie sesje są prowadzone przez wykwalifikowanych logopedów zgodnie ze standardowymi protokołami terapeutycznymi.
Aktywny komparator: Tradycyjna Terapia Logopedyczna
Dzieci otrzymują ten sam harmonogram terapii i cele poprzez konwencjonalne sesje logopedyczne z wykorzystaniem materiałów drukowanych, gier i interakcji werbalnej.
Behawioralne: Tradycyjna Terapia Logopedyczna
Standardowa terapia logopedyczna prowadzona osobiście przez certyfikowanych terapeutów, ukierunkowana na te same obszary językowe z wykorzystaniem materiałów papierowych i interaktywnych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test Poziomu Rozwoju Językowego (TVL)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i miesiąc 3
Test Werbalizacji i Rozwoju Językowego to ustandaryzowane narzędzie zaprojektowane do oceny różnych aspektów rozwoju językowego, w tym produkcji werbalnej, rozumienia, konstrukcji zdań, dokładności fonologicznej i zdolności morfosyntaktycznych. Ważony wynik mieści się w zakresie od 0 do 10, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszy rozwój językowy.
Linia wyjściowa i miesiąc 3

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skale Griffiths III
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy
Ogólny rozwój poznawczy będzie oceniany przy użyciu Skal Rozwoju Dziecka Griffiths III. Globalny iloraz rozwoju, DQ, ma możliwy zakres od 50 do 150, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepsze funkcjonowanie rozwojowe i poznawcze. DQ będzie używany jako wskaźnik ogólnego funkcjonowania poznawczego oraz jako potencjalny moderator w analizie wyników językowych.
Punkt wyjściowy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

IRCCS Centro Neurolesi Bonino Pulejo

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 listopada 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • VRRS_LOGO

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj