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Lengthening Over Nail(LON)テクニックを用いた美容的四肢延長術後の痛みの信念と機能的パフォーマンス (LON-PILOT)

2026年2月23日 更新者:FATMA ÇAVDARCI、Istanbul Aydın University

Lengthening Over Nail (LON) 法を用いた美容的下肢延長術を受ける個人における疼痛信念、疼痛強度、および機能的パフォーマンスの関係性の調査:横断的パイロット研究

このパイロット観察研究は、Lengthening Over Nail(LON)法を用いた美容的下肢延長手術を受けた患者における、疼痛信念、疼痛強度、および機能的パフォーマンスの関係を検討することを目的としています。

LON法による両側下肢延長手術を受けた20歳から50歳の健康な男性参加者17名が研究に含まれます。すべての評価は、術後4週目における対面臨床訪問中に実施されます。

疼痛強度はVisual Analog Scale(VAS)を用いて評価されます。疼痛信念はPain Beliefs Questionnaireを用いて評価されます。機能的パフォーマンスは6分間歩行試験(6MWT)を用いて測定されます。

本研究は、美容的肢延長手術後の患者の疼痛に対する信念が、自覚的疼痛レベルおよび身体的パフォーマンスにどのように影響するかをより深く理解することを目指しています。研究結果は、術後リハビリテーション計画および患者管理の改善に貢献する可能性があります。

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

本研究は、記述的かつ横断的なパイロット研究として設計されています。 目的は、Lengthening Over Nail (LON) 技術を用いた美容目的の両下肢延長手術を受けた個人において、痛みの信念、痛みの強度、および機能的パフォーマンスの関係を調査することです。

背景:美容的四肢延長手術は、四肢長の不均衡だけでなく、美的目的でも増加しています。 手術技術は時代とともに進歩していますが、術後の機能的転帰や回復に影響を与える心理的要因については、さらなる調査が必要です。 痛みの信念には、器質的および心理的要素の両方が含まれる可能性があり、リハビリテーション中の痛みの知覚、対処戦略、および身体的パフォーマンスに影響を与えることがあります。

参加者:LON技術を用いた両下肢延長手術を受け、術後早期のリハビリテーション段階を完了した20歳から50歳の個人が対象となります。 神経学的、リウマチ学的、全身性疾患、主要な術後合併症(例:感染、インプラントの故障)、または身体活動を制限する状態のある参加者は除外されます。

手順:参加者は、術後4週目に対面での臨床評価に招待されます。 この訪問中に、以下の評価が実施されます:

人口統計学的および臨床データの収集(年齢、性別、体重、外固定器による延長量)

視覚的アナログスケール(VAS)を用いた痛みの強度評価

痛みの信念質問票を用いた痛みの信念評価

6分間歩行テスト(6MWT)を用いた機能的パフォーマンス評価

すべての測定は標準化された条件下で実施され、理学療法士の監督下で行われます。

評価項目:

主要評価項目は、痛みの強度(VASスコア)、痛みの信念(痛みの信念質問票のスコア)、および機能的パフォーマンス(6MWT距離)です。 本研究は、痛みの信念と機能的パフォーマンスの間、および痛みの強度と身体能力の間に有意な関係が存在するかどうかを明らかにすることを目的としています。

意義:

美容的四肢延長手術後の心理的要因と機能的転帰の相互作用を理解することは、術後リハビリテーション戦略の改善と個別化された患者管理に貢献する可能性があります。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

58

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Fatma Cavdarci, PhD Candidate
  • 電話番号:+905374590918
  • メール:cvdrcftm@gmail.com

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

本研究の対象集団は、LON(Lengthening Over Nail)法を用いた両下肢美容延長手術を受け、単一の三次医療施設において術後4週目の定期的な経過観察に通院している20歳から50歳までの成人で構成されています。

説明

参加基準:

  • 年齢が20歳から50歳まで
  • LON(ネイル上延長)技術を用いた両下肢美容延長手術を受けた
  • 術後リハビリテーション過程を完了した
  • 術後4週目の定期的な臨床フォローアップに参加している
  • 質問票を理解し、完了することができる
  • 書面によるインフォームド・コンセントを提供した

除外基準:

  • 下肢延長以外の整形外科手術の既往歴がある
  • 身体的パフォーマンスに影響を与える神経学的、リウマチ学的、または全身性疾患の存在
  • 感染症、偽関節、インプラント不全などの術後合併症
  • 身体評価への参加を妨げる状態
  • 不完全な臨床記録

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
術後LON患者
Lengthening Over Nail (LON) 法を用いて両側の美容的下肢延長手術を受け、術後4週目に評価された20歳から50歳までの個人。
本研究では、いかなる治療的介入も行いません。 参加者は、LON法による美容的下肢延長術後4週目に標準化された術後評価を受けます。 評価には、疼痛強度の視覚的アナログ尺度(VAS)、疼痛関連認知評価のための疼痛信念質問票、および機能的パフォーマンス測定のための6分間歩行試験(6MWT)が含まれます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
視覚的アナログスケール(VAS)で測定した疼痛強度
時間枠:術後4週目
視覚的アナログ尺度(VAS)を用いて評価した疼痛強度。 尺度は0(痛みなし)から10(想像しうる最悪の痛み)の範囲です。 スコアが高いほど疼痛強度が高いことを示します。
術後4週目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
疼痛信念質問票(PBQ)で測定される疼痛信念
時間枠:術後4週間
痛みの信念は、痛み信念質問票(PBQ)を用いて評価されます。 この質問票には、器質的および心理的サブスケールが含まれています。 各項目はリッカート尺度で採点され、スコアが高いほど痛みに関連する信念が強いことを示します。
術後4週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Gozde Basbug, MD, PhD、Istanbul Aydın University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年3月1日

一次修了 (推定)

2026年6月1日

研究の完了 (推定)

2026年7月1日

試験登録日

最初に提出

2026年2月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年2月23日

最初の投稿 (実際)

2026年2月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年2月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年2月23日

最終確認日

2026年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

個人参加者データ(IPD)は共有されません。 本研究は、博士論文の一部として実施される単一施設の学術研究プロジェクトです。 データには機密性の高い健康情報が含まれており、データ共有契約やリポジトリ計画は確立されていません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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