Bolestivé představy a funkční výkon po kosmetickém prodlužování končetin pomocí techniky Lengthening Over Nail (LON) (LON-PILOT)
Průzkum vztahu mezi přesvědčením o bolesti, intenzitou bolesti a funkčním výkonem u jedinců podstupujících kosmetické prodlužování končetin pomocí techniky prodlužování přes hřeb (LON): Průřezová pilotní studie
Tato pilotní observační studie si klade za cíl prozkoumat vztah mezi přesvědčením o bolesti, intenzitou bolesti a funkční výkonností u jedinců, kteří podstoupili kosmetickou operaci prodloužení dolních končetin pomocí techniky Lengthening Over Nail (LON).
Do studie bude zařazeno sedmnáct zdravých mužských účastníků ve věku 20 až 50 let, kteří podstoupili oboustranné prodloužení dolních končetin metodou LON. Všechna hodnocení budou provedena během osobní klinické návštěvy ve čtvrtém pooperačním týdnu.
Intenzita bolesti bude hodnocena pomocí vizuální analogové škály (VAS). Přesvědčení o bolesti bude hodnoceno pomocí Dotazníku přesvědčení o bolesti. Funkční výkonnost bude měřena pomocí 6minutového chůzového testu (6MWT).
Cílem studie je lépe porozumět tomu, jak mohou přesvědčení pacientů o bolesti ovlivnit jejich vnímanou úroveň bolesti a fyzickou výkonnost po kosmetické operaci prodloužení končetin. Zjištění mohou přispět ke zlepšení plánování pooperační rehabilitace a managementu pacientů.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie je navržena jako deskriptivní, průřezová pilotní studie. Cílem je prozkoumat vztah mezi přesvědčením o bolesti, intenzitou bolesti a funkčním výkonem u jedinců, kteří podstoupili kosmetickou oboustrannou operaci prodloužení dolních končetin pomocí techniky Lengthening Over Nail (LON).
Pozadí: Kosmetické procedury prodlužování končetin se stále častěji provádějí nejen pro vyrovnání délky končetin, ale také pro estetické účely. Přestože se chirurgická technika v průběhu času zdokonalila, pooperační funkční výsledky a psychologické faktory ovlivňující uzdravení vyžadují další zkoumání. Přesvědčení o bolesti, které může zahrnovat jak organické, tak psychologické složky, může ovlivnit vnímání bolesti, strategie zvládání a fyzický výkon během rehabilitace.
Účastníci: Osoby ve věku od 20 do 50 let, které podstoupily oboustrannou operaci prodloužení dolních končetin technikou LON a které dokončily ranou pooperační rehabilitační fázi, budou způsobilé. Účastníci s neurologickými, revmatologickými, systémovými onemocněními, závažnými pooperačními komplikacemi (např. infekce, selhání implantátu) nebo stavy omezujícími fyzickou aktivitu budou vyloučeni.
Postupy: Účastníci budou pozváni na osobní klinické hodnocení ve čtvrtém pooperačním týdnu. Během této návštěvy budou provedena následující hodnocení:
Shromažďování demografických a klinických údajů (věk, pohlaví, tělesná hmotnost, množství distrakce externím fixátorem)
Hodnocení intenzity bolesti pomocí Vizuální analogové škály (VAS)
Hodnocení přesvědčení o bolesti pomocí Dotazníku přesvědčení o bolesti
Hodnocení funkčního výkonu pomocí 6minutového chůzového testu (6MWT)
Všechna měření budou provedena za standardizovaných podmínek a pod dohledem fyzioterapeuta.
Výsledné ukazatele:
Primárními výsledky jsou intenzita bolesti (skóre VAS), přesvědčení o bolesti (skóre Dotazníku přesvědčení o bolesti) a funkční výkon (vzdálenost 6MWT). Studie si klade za cíl zjistit, zda existují významné vztahy mezi přesvědčením o bolesti a funkčním výkonem, stejně jako mezi intenzitou bolesti a fyzickou kapacitou.
Význam:
Porozumění interakci mezi psychologickými faktory a funkčními výsledky po kosmetické operaci prodloužení končetin může přispět ke zlepšení pooperačních rehabilitačních strategií a individualizovaného řízení pacientů.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Fatma Cavdarci, PhD Candidate
- Telefonní číslo: +905374590918
- E-mail: cvdrcftm@gmail.com
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk mezi 20 a 50 lety
- Podstoupil/a oboustrannou kosmetickou prodlužovací operaci dolních končetin pomocí LON techniky (Lengthening Over Nail)
- Dokončen pooperační rehabilitační proces
- Účast na rutinní klinické kontrole v 4. pooperačním týdnu
- Schopen/schopna porozumět a vyplnit dotazníky
- Poskytl/a písemný informovaný souhlas
Kritéria pro vyloučení:
- Historie ortopedické operace kromě prodlužování dolních končetin
- Přítomnost neurologických, revmatologických nebo systémových onemocnění ovlivňujících fyzický výkon
- Pooperační komplikace jako infekce, pseudoartróza nebo selhání implantátu
- Jakýkoliv stav bránící účasti na fyzickém hodnocení
- Neúplná klinická dokumentace
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti s LON po operaci
Jedinci ve věku 20–50 let, kteří podstoupili oboustrannou kosmetickou chirurgii prodloužení dolních končetin technikou Lengthening Over Nail (LON) a kteří jsou hodnoceni ve čtvrtém pooperačním týdnu.
|
Tato studie nepodává žádnou terapeutickou intervenci.
Účastníci podstupují standardizovaná pooperační hodnocení ve čtvrtém týdnu po kosmetické operaci prodloužení dolních končetin technikou LON.
Hodnocení zahrnuje vizuální analogovou škálu (VAS) pro intenzitu bolesti, dotazník přesvědčení o bolesti pro hodnocení kognic souvisejících s bolestí a 6minutový test chůze (6MWT) pro měření funkční výkonnosti.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Intenzita bolesti měřená vizuální analogovou stupnicí (VAS)
Časové okno: 4. týden po operaci
|
Intenzita bolesti hodnocená pomocí vizuální analogové škály (VAS).
Škála se pohybuje od 0 (žádná bolest) do 10 (nejhorší představitelná bolest).
Vyšší skóre znamená větší intenzitu bolesti.
|
4. týden po operaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Bolestní přesvědčení měřené pomocí Dotazníku bolestních přesvědčení (PBQ)
Časové okno: 4. pooperační týden
|
Přesvědčení o bolesti hodnocené pomocí Dotazníku přesvědčení o bolesti (PBQ).
Dotazník obsahuje organické a psychologické subškály.
Položky jsou hodnoceny na Likertově škále, přičemž vyšší skóre indikují silnější přesvědčení související s bolestí.
|
4. pooperační týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Gozde Basbug, MD, PhD, Istanbul Aydın University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IAU-LON-PAIN-2026-01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Studie je jednocentrický akademický výzkumný projekt prováděný jako součást disertační práce.
Data obsahují citlivé zdravotní informace a nebyla stanovena žádná dohoda o sdílení dat ani plán úložiště.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .