Pijngeloof en Functionele Prestatie Na Cosmetische Ledemaatverlenging Met de Lengthening Over Nail (LON)-Techniek (LON-PILOT)
Onderzoek naar de Relatie Tussen Pijnovertuigingen, Pijnintensiteit en Functioneel Presteren bij Personen die Cosmetische Ledemaatverlenging Ondergaan met de Lengthening Over Nail (LON)-Techniek: Een Cross-sectionele Pilotstudie
Deze pilot observationele studie heeft tot doel de relatie te onderzoeken tussen pijnovertuigingen, pijnintensiteit en functionele prestaties bij personen die een cosmetische verlengingsoperatie van de onderste ledematen hebben ondergaan met behulp van de Lengthening Over Nail (LON)-techniek.
Zeventien gezonde mannelijke deelnemers tussen de 20 en 50 jaar die bilaterale verlenging van de onderste ledematen met de LON-methode hebben ondergaan, zullen in de studie worden opgenomen. Alle evaluaties zullen worden uitgevoerd tijdens een persoonlijk klinisch bezoek in de vierde postoperatieve week.
Pijnintensiteit zal worden beoordeeld met behulp van de Visueel Analoge Schaal (VAS). Pijnovertuigingen zullen worden geëvalueerd met behulp van de Pijn Overtuigingen Vragenlijst. Functionele prestaties zullen worden gemeten met de 6-Minuten Wandeltest (6MWT).
De studie heeft tot doel beter te begrijpen hoe de overtuigingen van patiënten over pijn hun waargenomen pijnniveau en fysieke prestaties na cosmetische ledemaatverlenging kunnen beïnvloeden. Bevindingen kunnen bijdragen aan het verbeteren van de postoperatieve revalidatieplanning en patiëntmanagement.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie is opgezet als een beschrijvende, cross-sectionele pilotstudie. Het doel is om de relatie te onderzoeken tussen pijnovertuigingen, pijnintensiteit en functionele prestaties bij personen die een cosmetische bilaterale onderste ledemaatverlengingsoperatie hebben ondergaan met behulp van de Lengthening Over Nail (LON)-techniek.
Achtergrond: Cosmetische ledemaatverlengingsprocedures worden steeds vaker uitgevoerd, niet alleen voor beenlengteverschil maar ook voor esthetische doeleinden. Hoewel de chirurgische techniek in de loop van de tijd is gevorderd, vereisen postoperatieve functionele uitkomsten en psychologische factoren die het herstel beïnvloeden verder onderzoek. Pijnovertuigingen, die zowel organische als psychologische componenten kunnen omvatten, kunnen de pijnperceptie, copingstrategieën en fysieke prestaties tijdens de revalidatie beïnvloeden.
Deelnemers: Personen tussen de 20 en 50 jaar die een bilaterale onderste ledemaatverlengingsoperatie met de LON-techniek hebben ondergaan en die de vroege postoperatieve revalidatiefase hebben voltooid, komen in aanmerking. Deelnemers met neurologische, reumatologische, systemische ziekten, belangrijke postoperatieve complicaties (bijvoorbeeld infectie, implantaatfalen) of aandoeningen die fysieke activiteit beperken, worden uitgesloten.
Procedures: Deelnemers worden uitgenodigd voor een persoonlijke klinische evaluatie in de vierde postoperatieve week. Tijdens dit bezoek worden de volgende beoordelingen uitgevoerd:
Demografische en klinische gegevensverzameling (leeftijd, geslacht, lichaamsgewicht, hoeveelheid distractie van de externe fixator)
Beoordeling van pijnintensiteit met behulp van de Visueel Analoge Schaal (VAS)
Beoordeling van pijnovertuigingen met behulp van de Pain Beliefs Questionnaire
Evaluatie van functionele prestaties met behulp van de 6-Minuten Wandeltest (6MWT)
Alle metingen worden uitgevoerd onder gestandaardiseerde omstandigheden en onder toezicht van een fysiotherapeut.
Uitkomstmaten:
De primaire uitkomsten zijn pijnintensiteit (VAS-score), pijnovertuigingen (Pain Beliefs Questionnaire-scores) en functionele prestaties (6MWT-afstand). De studie heeft tot doel te bepalen of er significante relaties bestaan tussen pijnovertuigingen en functionele prestaties, evenals tussen pijnintensiteit en fysieke capaciteit.
Significantie:
Het begrijpen van de interactie tussen psychologische factoren en functionele uitkomsten na cosmetische ledemaatverlengingschirurgie kan bijdragen aan het verbeteren van postoperatieve revalidatiestrategieën en geïndividualiseerd patiëntenmanagement.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Fatma Cavdarci, PhD Candidate
- Telefoonnummer: +905374590918
- E-mail: cvdrcftm@gmail.com
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd tussen 20 en 50 jaar
- Ondergaan van bilaterale onderste extremiteit cosmetische verlengingschirurgie met behulp van de LON (Lengthening Over Nail) techniek
- Voltooiing van het postoperatieve revalidatieproces
- Deelnemen aan routinematige klinische follow-up op postoperatieve week 4
- In staat om vragenlijsten te begrijpen en in te vullen
- Schriftelijke toestemming verstrekt
Exclusiecriteria:
- Geschiedenis van orthopedische chirurgie anders dan onderste extremiteit verlenging
- Aanwezigheid van neurologische, reumatologische of systemische ziekten die de fysieke prestatie beïnvloeden
- Postoperatieve complicaties zoals infectie, pseudoartrose of implantaatfalen
- Elke aandoening die deelname aan fysieke beoordeling verhindert
- Onvolledige klinische dossiers
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Postoperatieve LON-patiënten
Personen van 20-50 jaar die bilaterale cosmetische onderbeenverlengingschirurgie hebben ondergaan met de Lengthening Over Nail (LON)-techniek en die worden geëvalueerd in de vierde postoperatieve week.
|
In deze studie wordt geen therapeutische interventie toegediend.
Deelnemers ondergaan gestandaardiseerde postoperatieve beoordelingen in de vierde week na cosmetische onderste ledemaat verlengingsoperatie met de LON-techniek.
Beoordelingen omvatten de Visueel Analoge Schaal (VAS) voor pijnintensiteit, de Pijn Overtuigingen Vragenlijst voor evaluatie van pijn-gerelateerde cognities, en de 6-Minuten Loop Test (6MWT) voor functionele prestatiemeting.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijnintensiteit gemeten met de Visueel Analogie Schaal (VAS)
Tijdsspanne: Postoperatieve week 4
|
Pijnintensiteit beoordeeld met de Visueel Analoge Schaal (VAS).
De schaal loopt van 0 (geen pijn) tot 10 (ergst denkbare pijn).
Hogere scores duiden op grotere pijnintensiteit.
|
Postoperatieve week 4
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijnovertuigingen gemeten met de Pijnopvattingen Vragenlijst (PBQ)
Tijdsspanne: Postoperatieve week 4
|
Pijnopvattingen beoordeeld met de Pijnopvattingen Vragenlijst (PBQ).
De vragenlijst omvat organische en psychologische subschalen.
Items worden gescoord op een Likertschaal, waarbij hogere scores sterkere pijn-gerelateerde opvattingen aangeven.
|
Postoperatieve week 4
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Gozde Basbug, MD, PhD, Istanbul Aydın University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IAU-LON-PAIN-2026-01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .