Schmerzüberzeugungen und funktionelle Leistung nach kosmetischer Gliedmaßenverlängerung unter Verwendung der Verlängerung über Nagel (LON)-Technik (LON-PILOT)
Untersuchung des Zusammenhangs zwischen Schmerzüberzeugungen, Schmerzintensität und funktioneller Leistung bei Personen, die sich einer kosmetischen Gliedmaßenverlängerung mit der Verlängerung-über-Nagel (LON)-Technik unterziehen: Eine querschnittliche Pilotstudie
Diese Pilot-Beobachtungsstudie zielt darauf ab, den Zusammenhang zwischen Schmerzüberzeugungen, Schmerzintensität und funktioneller Leistung bei Personen zu untersuchen, die sich einer kosmetischen Verlängerung der unteren Extremitäten mit der Lengthening Over Nail (LON)-Technik unterzogen haben.
Siebzehn gesunde männliche Teilnehmer im Alter zwischen 20 und 50 Jahren, die sich einer beidseitigen Verlängerung der unteren Extremitäten mit der LON-Methode unterzogen haben, werden in die Studie aufgenommen. Alle Bewertungen werden während eines persönlichen klinischen Besuchs in der vierten postoperativen Woche durchgeführt.
Die Schmerzintensität wird mit der Visuellen Analogskala (VAS) bewertet. Schmerzüberzeugungen werden mit dem Schmerzüberzeugungsfragebogen (Pain Beliefs Questionnaire) evaluiert. Die funktionelle Leistung wird mit dem 6-Minuten-Gehtest (6MWT) gemessen.
Die Studie zielt darauf ab, besser zu verstehen, wie die Überzeugungen der Patienten über Schmerzen ihr wahrgenommenes Schmerzniveau und ihre körperliche Leistungsfähigkeit nach einer kosmetischen Gliedmaßenverlängerung beeinflussen können. Die Ergebnisse könnten dazu beitragen, die postoperative Rehabilitationsplanung und das Patientenmanagement zu verbessern.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie ist als deskriptive, querschnittliche Pilotstudie konzipiert. Das Ziel ist es, den Zusammenhang zwischen Schmerzüberzeugungen, Schmerzintensität und funktioneller Leistungsfähigkeit bei Personen zu untersuchen, die sich einer kosmetischen bilateralen unteren Extremitätenverlängerung mit der Lengthening Over Nail (LON)-Technik unterzogen haben.
Hintergrund: Kosmetische Extremitätenverlängerungen werden zunehmend nicht nur bei Beinlängendifferenzen, sondern auch aus ästhetischen Gründen durchgeführt. Obwohl die chirurgische Technik im Laufe der Zeit fortgeschritten ist, bedürfen die postoperativen funktionellen Ergebnisse und die psychologischen Faktoren, die die Genesung beeinflussen, weiterer Untersuchung. Schmerzüberzeugungen, die sowohl organische als auch psychologische Komponenten umfassen können, können die Schmerzwahrnehmung, Bewältigungsstrategien und die körperliche Leistungsfähigkeit während der Rehabilitation beeinflussen.
Teilnehmer: Personen im Alter zwischen 20 und 50 Jahren, die sich einer bilateralen unteren Extremitätenverlängerung mit der LON-Technik unterzogen haben und die frühe postoperative Rehabilitationsphase abgeschlossen haben, kommen in Frage. Teilnehmer mit neurologischen, rheumatologischen, systemischen Erkrankungen, schwerwiegenden postoperativen Komplikationen (z.B. Infektion, Implantatversagen) oder Zuständen, die die körperliche Aktivität einschränken, werden ausgeschlossen.
Prozeduren: Die Teilnehmer werden in der vierten postoperativen Woche zu einer persönlichen klinischen Beurteilung eingeladen. Während dieses Besuchs werden folgende Bewertungen durchgeführt:
Erfassung demografischer und klinischer Daten (Alter, Geschlecht, Körpergewicht, Distraktionsmenge des externen Fixateurs)
Beurteilung der Schmerzintensität mithilfe der Visuellen Analogskala (VAS)
Beurteilung der Schmerzüberzeugungen mithilfe des Pain Beliefs Questionnaire
Beurteilung der funktionellen Leistungsfähigkeit mithilfe des 6-Minuten-Gehtests (6MWT)
Alle Messungen werden unter standardisierten Bedingungen durchgeführt und von einem Physiotherapeuten überwacht.
Ergebnisparameter:
Die primären Endpunkte sind Schmerzintensität (VAS-Score), Schmerzüberzeugungen (Scores des Pain Beliefs Questionnaire) und funktionelle Leistungsfähigkeit (6MWT-Distanz). Die Studie zielt darauf ab, festzustellen, ob signifikante Zusammenhänge zwischen Schmerzüberzeugungen und funktioneller Leistungsfähigkeit sowie zwischen Schmerzintensität und körperlicher Leistungsfähigkeit bestehen.
Bedeutung:
Das Verständnis der Wechselwirkung zwischen psychologischen Faktoren und funktionellen Ergebnissen nach kosmetischer Extremitätenverlängerung kann dazu beitragen, postoperative Rehabilitationsstrategien und die individuelle Patientenbetreuung zu verbessern.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Fatma Cavdarci, PhD Candidate
- Telefonnummer: +905374590918
- E-Mail: cvdrcftm@gmail.com
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter zwischen 20 und 50 Jahren
- Beidseitige kosmetische Verlängerungsoperation der unteren Extremitäten mittels LON-Technik (Lengthening Over Nail) durchgeführt
- Postoperative Rehabilitation abgeschlossen
- Teilnahme an der routinemäßigen klinischen Nachuntersuchung in der 4. postoperativen Woche
- In der Lage, Fragebögen zu verstehen und auszufüllen
- Schriftliche Einwilligungserklärung erteilt
Ausschlusskriterien:
- Anamnese orthopädischer Operationen außer Verlängerung der unteren Extremitäten
- Vorliegen neurologischer, rheumatologischer oder systemischer Erkrankungen, die die körperliche Leistungsfähigkeit beeinträchtigen
- Postoperative Komplikationen wie Infektionen, Pseudarthrose oder Implantatversagen
- Jegliche Erkrankung, die die Teilnahme an der körperlichen Beurteilung verhindert
- Unvollständige klinische Aufzeichnungen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Postoperative LON-Patienten
Personen im Alter von 20 bis 50 Jahren, die sich einer bilateralen kosmetischen Beinverlängerung mittels der Verlängerung über Nagel (LON)-Technik unterzogen haben und die in der vierten postoperativen Woche untersucht werden.
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Diese Studie führt keine therapeutische Intervention durch.
Teilnehmer unterziehen sich standardisierten postoperativen Beurteilungen in der vierten Woche nach kosmetischer Beinverlängerungsoperation mit der LON-Technik.
Die Beurteilungen umfassen die Visuelle Analogskala (VAS) für Schmerzintensität, den Pain Beliefs Questionnaire zur Bewertung schmerzbezogener Kognitionen und den 6-Minuten-Gehtest (6MWT) zur Messung der funktionellen Leistungsfähigkeit.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Schmerzintensität gemessen anhand der Visuellen Analogskala (VAS)
Zeitfenster: Postoperative Woche 4
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Schmerzintensität bewertet anhand der Visuellen Analogskala (VAS).
Die Skala reicht von 0 (kein Schmerz) bis 10 (vorstellbar stärkster Schmerz).
Höhere Werte weisen auf eine stärkere Schmerzintensität hin.
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Postoperative Woche 4
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schmerzüberzeugungen gemessen mit dem Schmerzüberzeugungsfragebogen (PBQ)
Zeitfenster: Postoperative Woche 4
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Schmerzüberzeugungen wurden mit dem Pain Beliefs Questionnaire (PBQ) erfasst.
Der Fragebogen umfasst organische und psychologische Subskalen.
Die Items werden auf einer Likert-Skala bewertet, wobei höhere Werte stärkere schmerzbezogene Überzeugungen anzeigen.
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Postoperative Woche 4
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Gozde Basbug, MD, PhD, Istanbul Aydın University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IAU-LON-PAIN-2026-01
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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