Przekonania dotyczące bólu i wydajność funkcjonalna po kosmetycznym wydłużeniu kończyny przy użyciu techniki Lengthening Over Nail (LON) (LON-PILOT)
Badanie relacji między przekonaniami dotyczącymi bólu, intensywnością bólu i wydolnością funkcjonalną u osób poddawanych kosmetycznemu wydłużaniu kończyn z zastosowaniem techniki LON (Lengthening Over Nail): przekrojowe badanie pilotażowe
To pilotażowe badanie obserwacyjne ma na celu zbadanie związku między przekonaniami dotyczącymi bólu, natężeniem bólu a wydolnością funkcjonalną u osób, które przeszły kosmetyczną operację wydłużenia kończyn dolnych z wykorzystaniem techniki Lengthening Over Nail (LON).
W badaniu weźmie udział siedemnastu zdrowych mężczyzn w wieku od 20 do 50 lat, którzy przeszli obustronne wydłużenie kończyn dolnych metodą LON. Wszystkie oceny zostaną przeprowadzone podczas wizyty klinicznej twarzą w twarz w czwartym tygodniu pooperacyjnym.
Natężenie bólu zostanie ocenione za pomocą Wizualnej Skali Analogowej (VAS). Przekonania dotyczące bólu zostaną ocenione za pomocą Kwestionariusza Przekonań o Bólu. Wydolność funkcjonalna zostanie zmierzona za pomocą Testu 6-minutowego Marszu (6MWT).
Badanie ma na celu lepsze zrozumienie, jak przekonania pacjentów na temat bólu mogą wpływać na ich postrzegany poziom bólu i wydolność fizyczną po kosmetycznej operacji wydłużenia kończyn. Wyniki mogą przyczynić się do poprawy planowania rehabilitacji pooperacyjnej i postępowania z pacjentem.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Niniejsze badanie zostało zaprojektowane jako opisowe, przekrojowe badanie pilotażowe. Celem jest zbadanie związku między przekonaniami dotyczącymi bólu, natężeniem bólu a wydolnością funkcjonalną u osób, które przeszły kosmetyczną obustronną operację wydłużenia kończyn dolnych przy użyciu techniki Lengthening Over Nail (LON).
Tło: Zabiegi kosmetycznego wydłużania kończyn są coraz częściej wykonywane nie tylko z powodu różnicy długości kończyn, ale także w celach estetycznych. Chociaż technika chirurgiczna ewoluowała na przestrzeni czasu, pooperacyjne wyniki funkcjonalne oraz czynniki psychologiczne wpływające na powrót do zdrowia wymagają dalszych badań. Przekonania dotyczące bólu, które mogą obejmować zarówno komponenty organiczne, jak i psychologiczne, mogą wpływać na percepcję bólu, strategie radzenia sobie oraz wydolność fizyczną podczas rehabilitacji.
Uczestnicy: Osoby w wieku od 20 do 50 lat, które przeszły obustronną operację wydłużenia kończyn dolnych techniką LON i które ukończyły wczesną fazę rehabilitacji pooperacyjnej, będą kwalifikowalne. Uczestnicy z chorobami neurologicznymi, reumatologicznymi, ogólnoustrojowymi, poważnymi powikłaniami pooperacyjnymi (np. infekcja, awaria implantu) lub schorzeniami ograniczającymi aktywność fizyczną zostaną wykluczeni.
Procedury: Uczestnicy zostaną zaproszeni na osobistą ocenę kliniczną w czwartym tygodniu po operacji. Podczas tej wizyty zostaną przeprowadzone następujące oceny:
Zbieranie danych demograficznych i klinicznych (wiek, płeć, masa ciała, wielkość dystrakcji w aparacie zewnętrznym)
Ocena natężenia bólu przy użyciu Wizualnej Skali Analogowej (VAS)
Ocena przekonań dotyczących bólu przy użyciu Kwestionariusza Przekonań o Bólu
Ocena wydolności funkcjonalnej przy użyciu Testu 6-Minutowego Marszu (6MWT)
Wszystkie pomiary będą przeprowadzane w warunkach standaryzowanych i nadzorowane przez fizjoterapeutę.
Miary Wyników:
Głównymi wynikami są natężenie bólu (wynik VAS), przekonania dotyczące bólu (wyniki Kwestionariusza Przekonań o Bólu) oraz wydolność funkcjonalna (dystans 6MWT). Badanie ma na celu określenie, czy istnieją istotne związki między przekonaniami dotyczącymi bólu a wydolnością funkcjonalną, a także między natężeniem bólu a wydolnością fizyczną.
Znaczenie:
Zrozumienie interakcji między czynnikami psychologicznymi a wynikami funkcjonalnymi po kosmetycznej operacji wydłużenia kończyn może przyczynić się do poprawy strategii rehabilitacji pooperacyjnej oraz indywidualnego zarządzania pacjentem.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Fatma Cavdarci, PhD Candidate
- Numer telefonu: +905374590918
- E-mail: cvdrcftm@gmail.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek od 20 do 50 lat
- Przeprowadzenie obustronnej operacji kosmetycznego wydłużenia kończyn dolnych techniką LON (Lengthening Over Nail)
- Zakończenie pooperacyjnego procesu rehabilitacji
- Uczestnictwo w rutynowej kontroli klinicznej w 4. tygodniu po operacji
- Możliwość zrozumienia i wypełnienia kwestionariuszy
- Dostarczenie pisemnej świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- Wywiad w zakresie chirurgii ortopedycznej innej niż wydłużenie kończyn dolnych
- Obecność chorób neurologicznych, reumatologicznych lub ogólnoustrojowych wpływających na wydolność fizyczną
- Powikłania pooperacyjne, takie jak infekcja, rzekomostaw lub awaria implantu
- Jakikolwiek stan uniemożliwiający udział w ocenie fizycznej
- Niekompletna dokumentacja kliniczna
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci pooperacyjni z LON
Osoby w wieku 20-50 lat, które przeszły obustronną operację kosmetycznego wydłużenia kończyn dolnych metodą wydłużania na gwoździu (LON) i są oceniane w czwartym tygodniu pooperacyjnym.
|
To badanie nie obejmuje podawania żadnej interwencji terapeutycznej.
Uczestnicy przechodzą standaryzowane oceny pooperacyjne w czwartym tygodniu po kosmetycznej operacji wydłużenia kończyn dolnych techniką LON.
Oceny obejmują Wizualną Skalę Analogową (VAS) do pomiaru natężenia bólu, Kwestionariusz Przekonań Bólowych do oceny poznawczych aspektów związanych z bólem oraz Test 6-Minutowego Marszu (6MWT) do pomiaru sprawności funkcjonalnej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Intensywność bólu mierzona za pomocą Wizualnej Skali Analogowej (VAS)
Ramy czasowe: 4. tydzień pooperacyjny
|
Natężenie bólu oceniane za pomocą Wizualnej Skali Analogowej (VAS).
Skala obejmuje zakres od 0 (brak bólu) do 10 (najsilniejszy wyobrażalny ból).
Wyższe wyniki wskazują na większe natężenie bólu.
|
4. tydzień pooperacyjny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przekonania dotyczące bólu mierzone za pomocą Kwestionariusza Przekonań o Bólu (PBQ)
Ramy czasowe: 4 tydzień pooperacyjny
|
Przekonania dotyczące bólu oceniane za pomocą Kwestionariusza Przekonań o Bólu (PBQ).
Kwestionariusz obejmuje podskale organiczne i psychologiczne.
Punkty oceniane są na skali Likerta, przy czym wyższe wyniki wskazują na silniejsze przekonania związane z bólem.
|
4 tydzień pooperacyjny
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Gozde Basbug, MD, PhD, Istanbul Aydın University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IAU-LON-PAIN-2026-01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .