Представления о боли и функциональная работоспособность после косметического удлинения конечностей с использованием методики удлинения над гвоздём (LON) (LON-PILOT)
Исследование взаимосвязи между представлениями о боли, интенсивностью боли и функциональными возможностями у лиц, проходящих косметическое удлинение конечностей с использованием техники удлинения над гвоздём (LON): пилотное кросс-секционное исследование
Данное пилотное наблюдательное исследование направлено на изучение взаимосвязи между представлениями о боли, интенсивностью боли и функциональной производительностью у лиц, перенесших косметическую операцию по удлинению нижних конечностей с использованием методики удлинения над гвоздём (LON).
В исследование будут включены семнадцать здоровых мужчин-участников в возрасте от 20 до 50 лет, перенесших двустороннее удлинение нижних конечностей методом LON. Все оценки будут проводиться во время очного клинического визита на четвёртой послеоперационной неделе.
Интенсивность боли будет оцениваться с помощью Визуальной Аналоговой Шкалы (ВАШ). Представления о боли будут оцениваться с помощью Опросника Представлений о Боли. Функциональная производительность будет измеряться с помощью 6-минутного теста ходьбы (6MWT).
Исследование направлено на лучшее понимание того, как представления пациентов о боли могут влиять на их воспринимаемый уровень боли и физическую работоспособность после косметической операции по удлинению конечностей. Результаты могут способствовать улучшению планирования послеоперационной реабилитации и ведения пациентов.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Данное исследование разработано как описательное пилотное исследование с поперечным срезом. Целью является изучение взаимосвязи между представлениями о боли, интенсивностью боли и функциональными показателями у лиц, перенесших косметическую двустороннюю операцию удлинения нижних конечностей с использованием методики удлинения над гвоздём (LON).
Предпосылки: Косметические операции по удлинению конечностей всё чаще выполняются не только по причине разницы в длине конечностей, но и в эстетических целях. Хотя хирургическая техника со временем усовершенствовалась, послеоперационные функциональные исходы и психологические факторы, влияющие на восстановление, требуют дальнейшего изучения. Представления о боли, которые могут включать как органические, так и психологические компоненты, способны влиять на восприятие боли, стратегии преодоления и физическую работоспособность в ходе реабилитации.
Участники: Лица в возрасте от 20 до 50 лет, перенесшие двустороннюю операцию удлинения нижних конечностей по методике LON и завершившие ранний послеоперационный реабилитационный этап, будут считаться подходящими. Участники с неврологическими, ревматологическими, системными заболеваниями, серьёзными послеоперационными осложнениями (например, инфекцией, отказом имплантата) или состояниями, ограничивающими физическую активность, будут исключены.
Процедуры: Участники будут приглашены на очную клиническую оценку на четвёртой послеоперационной неделе. Во время этого визита будут проведены следующие оценки:
Сбор демографических и клинических данных (возраст, пол, масса тела, величина дистракции внешнего фиксатора)
Оценка интенсивности боли с использованием Визуальной аналоговой шкалы (ВАШ)
Оценка представлений о боли с использованием Опросника представлений о боли
Оценка функциональных показателей с использованием Теста 6-минутной ходьбы (6МХТ)
Все измерения будут проводиться в стандартизированных условиях под наблюдением физиотерапевта.
Критерии оценки исходов:
Первичными исходами являются интенсивность боли (показатель ВАШ), представления о боли (показатели Опросника представлений о боли) и функциональные показатели (дистанция 6МХТ). Исследование направлено на определение наличия значимых взаимосвязей между представлениями о боли и функциональными показателями, а также между интенсивностью боли и физической работоспособностью.
Значимость:
Понимание взаимодействия между психологическими факторами и функциональными исходами после косметической операции по удлинению конечностей может способствовать улучшению стратегий послеоперационной реабилитации и индивидуализированного ведения пациентов.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Fatma Cavdarci, PhD Candidate
- Номер телефона: +905374590918
- Электронная почта: cvdrcftm@gmail.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 20 до 50 лет
- Прохождение двусторонней косметической операции по удлинению нижних конечностей с использованием техники LON (удлинение над гвоздем)
- Завершение послеоперационного реабилитационного процесса
- Посещение планового клинического наблюдения на 4-й послеоперационной неделе
- Способность понимать и заполнять опросники
- Предоставление письменного информированного согласия
Критерии исключения:
- История ортопедических операций, кроме удлинения нижних конечностей
- Наличие неврологических, ревматологических или системных заболеваний, влияющих на физическую работоспособность
- Послеоперационные осложнения, такие как инфекция, псевдоартроз или отказ имплантата
- Любое состояние, препятствующее участию в физической оценке
- Неполные клинические записи
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты с послеоперационной ЛОН
Лица в возрасте 20–50 лет, перенесшие двустороннюю косметическую операцию по удлинению нижних конечностей с использованием техники удлинения над гвоздём (LON) и прошедшие оценку на четвёртой послеоперационной неделе.
|
В данном исследовании не проводится какое-либо терапевтическое вмешательство.
Участники проходят стандартизированные послеоперационные обследования на четвертой неделе после косметической операции по удлинению нижних конечностей с использованием техники LON.
Обследования включают Визуальную аналоговую шкалу (ВАШ) для оценки интенсивности боли, Опросник убеждений относительно боли для оценки когниций, связанных с болью, и 6-минутный тест ходьбы (6MWT) для измерения функциональных возможностей.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интенсивность боли, измеренная по визуальной аналоговой шкале (ВАШ)
Временное ограничение: 4-я неделя после операции
|
Интенсивность боли оценивается с помощью Визуальной аналоговой шкалы (ВАШ).
Шкала варьируется от 0 (нет боли) до 10 (самая сильная боль, которую можно представить).
Более высокие баллы указывают на большую интенсивность боли.
|
4-я неделя после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Болевые убеждения, измеряемые Опросником болевых убеждений (PBQ)
Временное ограничение: 4-я послеоперационная неделя
|
Убеждения относительно боли оценивались с использованием Опросника убеждений о боли (Pain Beliefs Questionnaire, PBQ).
Опросник включает органическую и психологическую субшкалы.
Пункты оцениваются по шкале Лайкерта, причём более высокие баллы указывают на более сильные убеждения, связанные с болью.
|
4-я послеоперационная неделя
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Gozde Basbug, MD, PhD, Istanbul Aydın University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IAU-LON-PAIN-2026-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .