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Crenças sobre a Dor e Desempenho Funcional Após Alongamento Cosmético de Membros Utilizando a Técnica de Alongamento Sobre Unha (LON) (LON-PILOT)

23 de fevereiro de 2026 atualizado por: FATMA ÇAVDARCI, Istanbul Aydın University

Investigação da Relação Entre Crenças sobre a Dor, Intensidade da Dor e Desempenho Funcional em Indivíduos Submetidos a Alongamento Cosmético de Membros com a Técnica de Alongamento sobre Pregos (LON): Um Estudo Piloto Transversal

Este estudo observacional piloto visa examinar a relação entre crenças sobre a dor, intensidade da dor e desempenho funcional em indivíduos que foram submetidos a cirurgia de alongamento estético dos membros inferiores utilizando a técnica de Alongamento sobre Prego (LON).

Dezassete participantes masculinos saudáveis, com idades entre 20 e 50 anos, que foram submetidos a alongamento bilateral dos membros inferiores com o método LON, serão incluídos no estudo. Todas as avaliações serão realizadas durante uma consulta clínica presencial na quarta semana pós-operatória.

A intensidade da dor será avaliada utilizando a Escala Visual Analógica (EVA). As crenças sobre a dor serão avaliadas utilizando o Questionário de Crenças sobre a Dor. O desempenho funcional será medido com o Teste de Caminhada de 6 Minutos (TC6M).

O estudo visa compreender melhor como as crenças dos pacientes sobre a dor podem influenciar o seu nível de dor percebido e o desempenho físico após a cirurgia de alongamento estético dos membros. Os resultados podem contribuir para melhorar o planeamento da reabilitação pós-operatória e a gestão dos pacientes.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este estudo está concebido como um estudo piloto descritivo e transversal. O objetivo é investigar a relação entre as crenças sobre a dor, a intensidade da dor e o desempenho funcional em indivíduos submetidos a cirurgia cosmética de alongamento bilateral dos membros inferiores utilizando a técnica de Alongamento sobre o Pregão (LON).

Contexto: Os procedimentos de alongamento cosmético dos membros têm sido realizados cada vez mais não apenas para discrepância no comprimento dos membros, mas também para fins estéticos. Embora a técnica cirúrgica tenha evoluído ao longo do tempo, os resultados funcionais pós-operatórios e os fatores psicológicos que influenciam a recuperação requerem mais investigação. As crenças sobre a dor, que podem incluir componentes orgânicos e psicológicos, podem influenciar a perceção da dor, as estratégias de coping e o desempenho físico durante a reabilitação.

Participantes: Indivíduos com idades entre os 20 e os 50 anos que foram submetidos a cirurgia de alongamento bilateral dos membros inferiores com a técnica LON e que completaram a fase inicial de reabilitação pós-operatória serão elegíveis. Serão excluídos participantes com doenças neurológicas, reumatológicas, sistémicas, complicações pós-operatórias maiores (por exemplo, infeção, falha do implante) ou condições que limitem a atividade física.

Procedimentos: Os participantes serão convidados para uma avaliação clínica presencial na quarta semana pós-operatória. Durante esta visita, serão realizadas as seguintes avaliações:

Recolha de dados demográficos e clínicos (idade, sexo, peso corporal, quantidade de distração do fixador externo)

Avaliação da intensidade da dor utilizando a Escala Visual Analógica (EVA)

Avaliação das crenças sobre a dor utilizando o Questionário de Crenças sobre a Dor

Avaliação do desempenho funcional utilizando o Teste de Caminhada de 6 Minutos (TC6M)

Todas as medições serão realizadas em condições padronizadas e supervisionadas por um fisioterapeuta.

Medidas de Resultado:

Os resultados primários são a intensidade da dor (pontuação EVA), as crenças sobre a dor (pontuações do Questionário de Crenças sobre a Dor) e o desempenho funcional (distância no TC6M). O estudo visa determinar se existem relações significativas entre as crenças sobre a dor e o desempenho funcional, bem como entre a intensidade da dor e a capacidade física.

Significância:

Compreender a interação entre fatores psicológicos e resultados funcionais após a cirurgia cosmética de alongamento dos membros pode contribuir para melhorar as estratégias de reabilitação pós-operatória e a gestão individualizada do paciente.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

58

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Fatma Cavdarci, PhD Candidate
  • Número de telefone: +905374590918
  • E-mail: cvdrcftm@gmail.com

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A população do estudo consiste em adultos com idades compreendidas entre os 20 e os 50 anos que foram submetidos a uma cirurgia cosmética de alongamento dos membros inferiores bilaterais utilizando a técnica LON (Lengthening Over Nail) e que estão a comparecer à consulta de acompanhamento pós-operatório de rotina na semana 4 num único centro de cuidados terciários.

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Idade entre 20 e 50 anos
  • Submetido a cirurgia cosmética de alongamento dos membros inferiores bilaterais utilizando a técnica LON (Lengthening Over Nail)
  • Concluído o processo de reabilitação pós-operatória
  • Comparecimento a consulta clínica de rotina na 4ª semana pós-operatória
  • Capaz de compreender e preencher questionários
  • Fornecido consentimento informado por escrito

Critérios de Exclusão:

  • Histórico de cirurgia ortopédica que não alongamento dos membros inferiores
  • Presença de doenças neurológicas, reumatológicas ou sistémicas que afetem o desempenho físico
  • Complicações pós-operatórias como infeção, pseudoartrose ou falha do implante
  • Qualquer condição que impeça a participação na avaliação física
  • Registos clínicos incompletos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes Pós-Operatórios com LON
Indivíduos com idades entre 20-50 anos que realizaram cirurgia de alongamento cosmético bilateral dos membros inferiores através da técnica de Alongamento Sobre Unha (LON) e que são avaliados na quarta semana pós-operatória.
Este estudo não administra qualquer intervenção terapêutica. Os participantes são submetidos a avaliações pós-operatórias padronizadas na quarta semana após a cirurgia de alongamento cosmético dos membros inferiores utilizando a técnica LON. As avaliações incluem a Escala Visual Analógica (EVA) para a intensidade da dor, o Questionário de Crenças sobre a Dor para avaliação das cognições relacionadas com a dor, e o Teste de Caminhada de 6 Minutos (TC6M) para medição do desempenho funcional.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Intensidade da Dor Medida pela Escala Visual Analógica (EVA)
Prazo: Semana 4 pós-operatória
Intensidade da dor avaliada através da Escala Visual Analógica (EVA). A escala varia de 0 (sem dor) a 10 (pior dor imaginável). Pontuações mais elevadas indicam maior intensidade da dor.
Semana 4 pós-operatória

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Crenças sobre a Dor Medidas pelo Questionário de Crenças sobre a Dor (PBQ)
Prazo: Semana 4 pós-operatória
Crenças sobre a dor avaliadas através do Questionário de Crenças sobre a Dor (PBQ). O questionário inclui subescalas orgânicas e psicológicas. Os itens são pontuados numa escala de Likert, com pontuações mais elevadas a indicarem crenças mais fortes relacionadas com a dor.
Semana 4 pós-operatória

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Gozde Basbug, MD, PhD, Istanbul Aydın University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de março de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de junho de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de julho de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de fevereiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de fevereiro de 2026

Primeira postagem (Real)

27 de fevereiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os dados individuais dos participantes (IPD) não serão partilhados. O estudo é um projeto de investigação académica de centro único realizado como parte de uma dissertação de doutoramento. Os dados contêm informações de saúde sensíveis e não foi estabelecido nenhum acordo de partilha de dados ou plano de repositório.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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