- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07438821
Crenças sobre a Dor e Desempenho Funcional Após Alongamento Cosmético de Membros Utilizando a Técnica de Alongamento Sobre Unha (LON) (LON-PILOT)
Investigação da Relação Entre Crenças sobre a Dor, Intensidade da Dor e Desempenho Funcional em Indivíduos Submetidos a Alongamento Cosmético de Membros com a Técnica de Alongamento sobre Pregos (LON): Um Estudo Piloto Transversal
Este estudo observacional piloto visa examinar a relação entre crenças sobre a dor, intensidade da dor e desempenho funcional em indivíduos que foram submetidos a cirurgia de alongamento estético dos membros inferiores utilizando a técnica de Alongamento sobre Prego (LON).
Dezassete participantes masculinos saudáveis, com idades entre 20 e 50 anos, que foram submetidos a alongamento bilateral dos membros inferiores com o método LON, serão incluídos no estudo. Todas as avaliações serão realizadas durante uma consulta clínica presencial na quarta semana pós-operatória.
A intensidade da dor será avaliada utilizando a Escala Visual Analógica (EVA). As crenças sobre a dor serão avaliadas utilizando o Questionário de Crenças sobre a Dor. O desempenho funcional será medido com o Teste de Caminhada de 6 Minutos (TC6M).
O estudo visa compreender melhor como as crenças dos pacientes sobre a dor podem influenciar o seu nível de dor percebido e o desempenho físico após a cirurgia de alongamento estético dos membros. Os resultados podem contribuir para melhorar o planeamento da reabilitação pós-operatória e a gestão dos pacientes.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo está concebido como um estudo piloto descritivo e transversal. O objetivo é investigar a relação entre as crenças sobre a dor, a intensidade da dor e o desempenho funcional em indivíduos submetidos a cirurgia cosmética de alongamento bilateral dos membros inferiores utilizando a técnica de Alongamento sobre o Pregão (LON).
Contexto: Os procedimentos de alongamento cosmético dos membros têm sido realizados cada vez mais não apenas para discrepância no comprimento dos membros, mas também para fins estéticos. Embora a técnica cirúrgica tenha evoluído ao longo do tempo, os resultados funcionais pós-operatórios e os fatores psicológicos que influenciam a recuperação requerem mais investigação. As crenças sobre a dor, que podem incluir componentes orgânicos e psicológicos, podem influenciar a perceção da dor, as estratégias de coping e o desempenho físico durante a reabilitação.
Participantes: Indivíduos com idades entre os 20 e os 50 anos que foram submetidos a cirurgia de alongamento bilateral dos membros inferiores com a técnica LON e que completaram a fase inicial de reabilitação pós-operatória serão elegíveis. Serão excluídos participantes com doenças neurológicas, reumatológicas, sistémicas, complicações pós-operatórias maiores (por exemplo, infeção, falha do implante) ou condições que limitem a atividade física.
Procedimentos: Os participantes serão convidados para uma avaliação clínica presencial na quarta semana pós-operatória. Durante esta visita, serão realizadas as seguintes avaliações:
Recolha de dados demográficos e clínicos (idade, sexo, peso corporal, quantidade de distração do fixador externo)
Avaliação da intensidade da dor utilizando a Escala Visual Analógica (EVA)
Avaliação das crenças sobre a dor utilizando o Questionário de Crenças sobre a Dor
Avaliação do desempenho funcional utilizando o Teste de Caminhada de 6 Minutos (TC6M)
Todas as medições serão realizadas em condições padronizadas e supervisionadas por um fisioterapeuta.
Medidas de Resultado:
Os resultados primários são a intensidade da dor (pontuação EVA), as crenças sobre a dor (pontuações do Questionário de Crenças sobre a Dor) e o desempenho funcional (distância no TC6M). O estudo visa determinar se existem relações significativas entre as crenças sobre a dor e o desempenho funcional, bem como entre a intensidade da dor e a capacidade física.
Significância:
Compreender a interação entre fatores psicológicos e resultados funcionais após a cirurgia cosmética de alongamento dos membros pode contribuir para melhorar as estratégias de reabilitação pós-operatória e a gestão individualizada do paciente.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Fatma Cavdarci, PhD Candidate
- Número de telefone: +905374590918
- E-mail: cvdrcftm@gmail.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade entre 20 e 50 anos
- Submetido a cirurgia cosmética de alongamento dos membros inferiores bilaterais utilizando a técnica LON (Lengthening Over Nail)
- Concluído o processo de reabilitação pós-operatória
- Comparecimento a consulta clínica de rotina na 4ª semana pós-operatória
- Capaz de compreender e preencher questionários
- Fornecido consentimento informado por escrito
Critérios de Exclusão:
- Histórico de cirurgia ortopédica que não alongamento dos membros inferiores
- Presença de doenças neurológicas, reumatológicas ou sistémicas que afetem o desempenho físico
- Complicações pós-operatórias como infeção, pseudoartrose ou falha do implante
- Qualquer condição que impeça a participação na avaliação física
- Registos clínicos incompletos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes Pós-Operatórios com LON
Indivíduos com idades entre 20-50 anos que realizaram cirurgia de alongamento cosmético bilateral dos membros inferiores através da técnica de Alongamento Sobre Unha (LON) e que são avaliados na quarta semana pós-operatória.
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Este estudo não administra qualquer intervenção terapêutica.
Os participantes são submetidos a avaliações pós-operatórias padronizadas na quarta semana após a cirurgia de alongamento cosmético dos membros inferiores utilizando a técnica LON.
As avaliações incluem a Escala Visual Analógica (EVA) para a intensidade da dor, o Questionário de Crenças sobre a Dor para avaliação das cognições relacionadas com a dor, e o Teste de Caminhada de 6 Minutos (TC6M) para medição do desempenho funcional.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Intensidade da Dor Medida pela Escala Visual Analógica (EVA)
Prazo: Semana 4 pós-operatória
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Intensidade da dor avaliada através da Escala Visual Analógica (EVA).
A escala varia de 0 (sem dor) a 10 (pior dor imaginável).
Pontuações mais elevadas indicam maior intensidade da dor.
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Semana 4 pós-operatória
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Crenças sobre a Dor Medidas pelo Questionário de Crenças sobre a Dor (PBQ)
Prazo: Semana 4 pós-operatória
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Crenças sobre a dor avaliadas através do Questionário de Crenças sobre a Dor (PBQ).
O questionário inclui subescalas orgânicas e psicológicas.
Os itens são pontuados numa escala de Likert, com pontuações mais elevadas a indicarem crenças mais fortes relacionadas com a dor.
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Semana 4 pós-operatória
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gozde Basbug, MD, PhD, Istanbul Aydın University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IAU-LON-PAIN-2026-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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