Smerteoppfatninger og funksjonell ytelse etter kosmetisk beinforlengelse med Lengthening Over Nail (LON)-teknikk (LON-PILOT)
Undersøkelse av forholdet mellom smerteoppfatninger, smertestyrke og funksjonell ytelse hos individer som gjennomgår kosmetisk benforlengelse med Lengthening Over Nail (LON)-teknikk: En tverrsnittsstudie som pilot
Denne pilotobservasjonsstudien har som mål å undersøke sammenhengen mellom smerteoppfatninger, smertens intensitet og funksjonell ytelse hos personer som har gjennomgått kosmetisk lengdeforlengelseskirurgi på nedre ekstremiteter ved bruk av Lengthening Over Nail (LON)-teknikken.
Sytten friske mannlige deltakere i alderen 20 til 50 år som har gjennomgått bilateral lengdeforlengelse på nedre ekstremiteter med LON-metoden vil bli inkludert i studien. Alle evalueringer vil bli utført under et ansikt-til-ansikt klinisk besøk i den fjerde postoperativ uken.
Smertens intensitet vil bli vurdert ved bruk av Visuell Analog Skala (VAS). Smerteoppfatninger vil bli evaluert ved bruk av Pain Beliefs Questionnaire. Funksjonell ytelse vil bli målt med 6-minutters gåtest (6MWT).
Studien har som mål å bedre forstå hvordan pasienters oppfatninger om smerte kan påvirke deres opplevde smertenivå og fysisk ytelse etter kosmetisk lengdeforlengelseskirurgi. Funn kan bidra til å forbedre postoperativ rehabiliteringsplanlegging og pasienthåndtering.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien er utformet som en deskriptiv, tverrsnitts pilotstudie. Målet er å undersøke forholdet mellom smerteoppfatninger, smerteintensitet og funksjonell ytelse hos individer som har gjennomgått kosmetisk bilateral nedre ekstremitetsforlengelseskirurgi ved bruk av Lengthening Over Nail (LON)-teknikken.
Bakgrunn: Kosmetiske ekstremitetsforlengelsesprosedyrer har i økende grad blitt utført ikke bare for ekstremitetslengdeforskjell, men også for estetiske formål. Selv om kirurgisk teknikk har utviklet seg over tid, krever postoperative funksjonelle utfall og psykologiske faktorer som påvirker rekonvalesensen ytterligere undersøkelse. Smerteoppfatninger, som kan inkludere både organiske og psykologiske komponenter, kan påvirke smerteopplevelse, mestringsstrategier og fysisk ytelse under rehabilitering.
Deltakere: Individer i alderen 20 til 50 år som har gjennomgått bilateral nedre ekstremitetsforlengelseskirurgi med LON-teknikken og som har fullført den tidlige postoperative rehabiliteringsfasen vil være kvalifisert. Deltakere med nevrologiske, revmatologiske, systemiske sykdommer, større postoperative komplikasjoner (f.eks. infeksjon, implantatfeil), eller tilstander som begrenser fysisk aktivitet vil bli ekskludert.
Prosedyrer: Deltakere vil bli invitert til en ansikt-til-ansikt klinisk evaluering i den fjerde postoperative uken. Under dette besøket vil følgende vurderinger bli utført:
Demografisk og klinisk datainnsamling (alder, kjønn, kroppsvekt, distraksjonsmengde ekstern fiksator)
Smerteintensitetsvurdering ved bruk av Visuell Analog Skala (VAS)
Smerteoppfatningsvurdering ved bruk av Smerteoppfatningsspørreskjemaet
Funksjonell ytelsesevaluering ved bruk av 6-minutters gangtest (6MWT)
Alle målinger vil bli utført under standardiserte forhold og overvåket av en fysioterapeut.
Resultatmål:
De primære utfallene er smerteintensitet (VAS-poengsum), smerteoppfatninger (Smerteoppfatningsspørreskjema-poengsummer) og funksjonell ytelse (6MWT-distanse). Studien har som mål å fastslå om det eksisterer signifikante sammenhenger mellom smerteoppfatninger og funksjonell ytelse, samt mellom smerteintensitet og fysisk kapasitet.
Betydning:
Forståelse av samspillet mellom psykologiske faktorer og funksjonelle utfall etter kosmetisk ekstremitetsforlengelseskirurgi kan bidra til å forbedre postoperative rehabiliteringsstrategier og individualisert pasienthåndtering
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Fatma Cavdarci, PhD Candidate
- Telefonnummer: +905374590918
- E-post: cvdrcftm@gmail.com
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder mellom 20 og 50 år
- Har gjennomgått kosmetisk forlengelseskirurgi på begge nedre ekstremiteter ved bruk av LON-teknikken (Lengthening Over Nail)
- Har fullført postoperativ rehabiliteringsprosess
- Deltar på rutinemessig klinisk oppfølging 4 uker etter operasjonen
- I stand til å forstå og fylle ut spørreskjemaer
- Har gitt skriftlig samtykke
Eksklusjonskriterier:
- Tidligere ortopedisk kirurgi annet enn forlengelse av nedre ekstremiteter
- Tilstedeværelse av nevrologiske, revmatologiske eller systemiske sykdommer som påvirker fysisk prestasjon
- Postoperative komplikasjoner som infeksjon, pseudoartrose eller implantatsvikt
- Enhver tilstand som hindrer deltakelse i fysisk vurdering
- Ufullstendige kliniske journaler
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Postoperative LON-pasienter
Personer i alderen 20–50 år som har gjennomgått bilateral kosmetisk nedre ekstremitetsforlengelseskirurgi ved bruk av Lengthening Over Nail (LON)-teknikken og som blir evaluert i den fjerde postoperative uken.
|
Denne studien administrerer ingen terapeutisk intervensjon.
Deltakerne gjennomgår standardiserte postoperative vurderinger i den fjerde uken etter kosmetisk forlengelseskirurgi for nedre ekstremiteter ved bruk av LON-teknikken.
Vurderingene inkluderer Visual Analog Scale (VAS) for smerteintensitet, Pain Beliefs Questionnaire for evaluering av smerterelaterte kognisjoner, og 6-Minute Walk Test (6MWT) for måling av funksjonell ytelse.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteintensitet målt med visuell analog skala (VAS)
Tidsramme: Postoperativ uke 4
|
Smerteintensitet vurdert ved bruk av visuell analog skala (VAS).
Skalaen går fra 0 (ingen smerte) til 10 (verst tenkelige smerte).
Høyere skår indikerer større smerteintensitet.
|
Postoperativ uke 4
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteoppfatninger målt med Pain Beliefs Questionnaire (PBQ)
Tidsramme: 4. postoperativ uke
|
Smerteoppfatninger vurdert ved bruk av Smerteoppfatningsspørreskjemaet (PBQ).
Spørreskjemaet inkluderer organiske og psykologiske subskalaer.
Elementer poengsettes på en Likert-skala, der høyere poengsummer indikerer sterkere smerterelaterte oppfatninger.
|
4. postoperativ uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Gozde Basbug, MD, PhD, Istanbul Aydın University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IAU-LON-PAIN-2026-01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .