Smerteopfattelser og funktionel præstation efter kosmetisk længdeforlængelse af lemmer ved brug af Lengthening Over Nail (LON)-teknikken (LON-PILOT)
Undersøgelse af Forholdet Mellem Smertetro, Smerteintensitet og Funktionel Præstation hos Personer, der Undergår Kosmetisk Ekstremitetsforlængelse ved Brug af Lengthening Over Nail (LON)-Teknikken: Et Tværsnitspilotstudie
Dette pilotobservationsstudie har til formål at undersøge forholdet mellem smerteopfattelser, smertestyrke og funktionel præstation hos personer, der har gennemgået kosmetisk længdeforøgelseskirurgi på nedre ekstremiteter ved brug af Lengthening Over Nail (LON)-teknikken.
Syten raske mandlige deltagere i alderen 20 til 50 år, der har gennemgået bilateral længdeforøgelse af nedre ekstremiteter med LON-metoden, vil blive inkluderet i studiet. Alle evalueringer vil blive udført under et personligt klinisk besøg i den fjerde postoperative uge.
Smertestyrke vil blive vurderet ved hjælp af Visuel Analog Skala (VAS). Smerteopfattelser vil blive evalueret ved hjælp af Smerteopfattelsesspørgeskemaet. Funktionel præstation vil blive målt med 6-minutters gangtest (6MWT).
Studiet har til formål at få en bedre forståelse af, hvordan patienters opfattelser af smerte kan påvirke deres opfattede smerteniveau og fysisk præstation efter kosmetisk længdeforøgelseskirurgi. Resultater kan bidrage til at forbedre den postoperative genoptræningsplanlægning og patienthåndtering.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse er designet som en deskriptiv, tværsnitsorienteret pilotundersøgelse. Formålet er at undersøge forholdet mellem smerteopfattelser, smerteintensitet og funktionel præstation hos personer, der har gennemgået kosmetisk bilateral nedre ekstremitetsforlængelseskirurgi ved hjælp af Lengthening Over Nail (LON)-teknikken.
Baggrund: Kosmetiske lemforlængelsesprocedurer er i stigende grad blevet udført ikke kun for længdeforskel i lemmer, men også af æstetiske årsager. Selvom kirurgisk teknik har udviklet sig over tid, kræver postoperative funktionelle resultater og psykologiske faktorer, der påvirker rekonvalescensen, yderligere undersøgelse. Smerteopfattelser, som kan omfatte både organiske og psykologiske komponenter, kan påvirke smerteopfattelse, copingstrategier og fysisk præstation under genoptræningen.
Deltagere: Personer i alderen 20 til 50 år, der har gennemgået bilateral nedre ekstremitetsforlængelseskirurgi med LON-teknikken og som har afsluttet den tidlige postoperative genoptræningsfase, vil være berettigede. Deltagere med neurologiske, reumatologiske, systemiske sygdomme, større postoperative komplikationer (f.eks. infektion, implantatfejl) eller tilstande, der begrænser fysisk aktivitet, vil blive udelukket.
Procedurer: Deltagere vil blive inviteret til en ansigt-til-ansigt klinisk evaluering i den fjerde postoperative uge. Under dette besøg vil følgende vurderinger blive udført:
Indsamling af demografiske og kliniske data (alder, køn, kropsvægt, distraktionsmængde af ekstern fixator)
Vurdering af smerteintensitet ved hjælp af Visual Analog Scale (VAS)
Vurdering af smerteopfattelser ved hjælp af Pain Beliefs Questionnaire
Evaluering af funktionel præstation ved hjælp af 6-Minute Walk Test (6MWT)
Alle målinger vil blive udført under standardiserede forhold og overvåget af en fysioterapeut.
Outcome Measures:
De primære resultater er smerteintensitet (VAS-score), smerteopfattelser (Pain Beliefs Questionnaire-scorer) og funktionel præstation (6MWT-afstand). Undersøgelsen har til formål at afgøre, om der eksisterer signifikante sammenhænge mellem smerteopfattelser og funktionel præstation, samt mellem smerteintensitet og fysisk kapacitet.
Betydning:
Forståelse af interaktionen mellem psykologiske faktorer og funktionelle resultater efter kosmetisk lemforlængelseskirurgi kan bidrage til at forbedre postoperative genoptræningsstrategier og individualiseret patienthåndtering
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Fatma Cavdarci, PhD Candidate
- Telefonnummer: +905374590918
- E-mail: cvdrcftm@gmail.com
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder mellem 20 og 50 år
- Har gennemgået kosmetisk længdeforlængelseskirurgi på begge nedre ekstremiteter ved hjælp af LON-teknikken (Lengthening Over Nail)
- Har afsluttet den postoperative rehabiliteringsproces
- Deltager i rutinemæssig klinisk opfølgning ved postoperativ uge 4
- I stand til at forstå og udfylde spørgeskemaer
- Har givet skriftlig informeret samtykke
Eksklusionskriterier:
- Tidligere ortopædisk kirurgi udover længdeforlængelse af nedre ekstremiteter
- Tilstedeværelse af neurologiske, reumatologiske eller systemiske sygdomme, der påvirker fysisk præstation
- Postoperative komplikationer såsom infektion, pseudoarthrose eller implantatfejl
- Enhver tilstand, der forhindrer deltagelse i fysisk vurdering
- Ufuldstændige kliniske journaler
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Postoperative LON-patienter
Personer i alderen 20-50 år, som har gennemgået bilateral kosmetisk længdeforøgelseskirurgi på nederste ekstremitet ved brug af Lengthening Over Nail (LON)-teknikken og som bliver evalueret i den fjerde postoperative uge.
|
Denne undersøgelse administrerer ikke nogen terapeutisk intervention.
Deltagerne gennemgår standardiserede postoperative vurderinger i den fjerde uge efter kosmetisk længdeforlængelseskirurgi på underkroppen ved hjælp af LON-teknikken.
Vurderingerne omfatter Visual Analog Scale (VAS) for smerteintensitet, Pain Beliefs Questionnaire til evaluering af smerterelaterede kognitioner og 6-minutters gangtest (6MWT) til funktionel præstationsmåling.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteintensitet målt med visuel analog skala (VAS)
Tidsramme: Postoperativ uge 4
|
Smerteintensitet vurderet ved hjælp af Visual Analog Scale (VAS).
Skalaen spænder fra 0 (ingen smerte) til 10 (værste tænkelige smerte). Højere score indikerer større smerteintensitet. |
Postoperativ uge 4
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteopfattelser målt ved Smerteopfattelsesspørgeskemaet (PBQ)
Tidsramme: Postoperativ uge 4
|
Smerteopfattelser vurderet ved hjælp af Pain Beliefs Questionnaire (PBQ).
Spørgeskemaet omfatter organiske og psykologiske subskalaer.
Punkterne scores på en Likert-skala, hvor højere score indikerer stærkere smerterelaterede opfattelser.
|
Postoperativ uge 4
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Gozde Basbug, MD, PhD, Istanbul Aydın University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IAU-LON-PAIN-2026-01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .