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Croyances concernant la douleur et performance fonctionnelle après allongement cosmétique des membres avec la technique d'allongement sur clou (LON) (LON-PILOT)

23 février 2026 mis à jour par: FATMA ÇAVDARCI, Istanbul Aydın University

Étude de la relation entre les croyances sur la douleur, l'intensité de la douleur et les performances fonctionnelles chez les individus subissant un allongement cosmétique des membres par la technique d'allongement sur clou (LON) : une étude pilote transversale

Cette étude observationnelle pilote vise à examiner la relation entre les croyances sur la douleur, l'intensité de la douleur et la performance fonctionnelle chez les individus ayant subi une chirurgie d'allongement cosmétique des membres inférieurs en utilisant la technique d'allongement sur clou (LON).

Dix-sept participants masculins en bonne santé âgés de 20 à 50 ans ayant subi un allongement bilatéral des membres inférieurs avec la méthode LON seront inclus dans l'étude. Toutes les évaluations seront effectuées lors d'une visite clinique en personne à la quatrième semaine postopératoire.

L'intensité de la douleur sera évaluée à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA). Les croyances sur la douleur seront évaluées à l'aide du questionnaire sur les croyances concernant la douleur. La performance fonctionnelle sera mesurée avec le test de marche de 6 minutes (TM6).

L'étude vise à mieux comprendre comment les croyances des patients concernant la douleur peuvent influencer leur niveau de douleur perçu et leur performance physique après une chirurgie d'allongement cosmétique des membres. Les résultats pourraient contribuer à améliorer la planification de la rééducation postopératoire et la prise en charge des patients.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Cette étude est conçue comme une étude pilote descriptive et transversale. L'objectif est d'étudier la relation entre les croyances concernant la douleur, l'intensité de la douleur et les performances fonctionnelles chez les personnes ayant subi une chirurgie d'allongement cosmétique bilatérale des membres inférieurs utilisant la technique d'allongement sur clou (LON).

Contexte : Les procédures d'allongement cosmétique des membres sont de plus en plus réalisées non seulement pour les inégalités de longueur des membres, mais aussi à des fins esthétiques. Bien que la technique chirurgicale ait progressé au fil du temps, les résultats fonctionnels postopératoires et les facteurs psychologiques influençant la récupération nécessitent des investigations plus approfondies. Les croyances concernant la douleur, qui peuvent inclure des composantes à la fois organiques et psychologiques, peuvent influencer la perception de la douleur, les stratégies d'adaptation et les performances physiques pendant la rééducation.

Participants : Les personnes âgées de 20 à 50 ans ayant subi une chirurgie d'allongement bilatérale des membres inférieurs avec la technique LON et ayant terminé la phase précoce de rééducation postopératoire seront éligibles. Les participants atteints de maladies neurologiques, rhumatologiques, systémiques, de complications postopératoires majeures (par exemple, infection, défaillance de l'implant) ou de conditions limitant l'activité physique seront exclus.

Procédures : Les participants seront invités à une évaluation clinique en personne à la quatrième semaine postopératoire. Lors de cette visite, les évaluations suivantes seront effectuées :

Collecte de données démographiques et cliniques (âge, sexe, poids corporel, quantité de distraction du fixateur externe)

Évaluation de l'intensité de la douleur à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA)

Évaluation des croyances concernant la douleur à l'aide du Questionnaire sur les Croyances concernant la Douleur

Évaluation des performances fonctionnelles à l'aide du test de marche de 6 minutes (6MWT)

Toutes les mesures seront réalisées dans des conditions standardisées et supervisées par un kinésithérapeute.

Mesures de résultat :

Les principaux critères de jugement sont l'intensité de la douleur (score EVA), les croyances concernant la douleur (scores du Questionnaire sur les Croyances concernant la Douleur) et les performances fonctionnelles (distance au 6MWT). L'étude vise à déterminer s'il existe des relations significatives entre les croyances concernant la douleur et les performances fonctionnelles, ainsi qu'entre l'intensité de la douleur et la capacité physique.

Signification :

Comprendre l'interaction entre les facteurs psychologiques et les résultats fonctionnels après une chirurgie d'allongement cosmétique des membres peut contribuer à améliorer les stratégies de rééducation postopératoire et la prise en charge individualisée des patients.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

58

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Fatma Cavdarci, PhD Candidate
  • Numéro de téléphone: +905374590918
  • E-mail: cvdrcftm@gmail.com

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La population de l'étude est composée d'adultes âgés de 20 à 50 ans ayant subi une chirurgie esthétique d'allongement bilatéral des membres inférieurs selon la technique LON (Lengthening Over Nail) et participant au suivi postopératoire de routine à la semaine 4 dans un seul centre de soins tertiaires.

La description

Critères d'inclusion :

  • Âge entre 20 et 50 ans
  • Avoir subi une chirurgie d'allongement esthétique des membres inférieurs bilatérale utilisant la technique LON (Lengthening Over Nail)
  • Avoir terminé le processus de rééducation postopératoire
  • Participation au suivi clinique de routine à la 4e semaine postopératoire
  • Capable de comprendre et de remplir les questionnaires
  • Avoir fourni un consentement éclairé écrit

Critères d'exclusion :

  • Antécédents de chirurgie orthopédique autre que l'allongement des membres inférieurs
  • Présence de maladies neurologiques, rhumatologiques ou systémiques affectant les performances physiques
  • Complications postopératoires telles qu'infection, pseudarthrose ou défaillance de l'implant
  • Toute condition empêchant la participation à l'évaluation physique
  • Dossiers cliniques incomplets

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients LON postopératoires
Personnes âgées de 20 à 50 ans ayant subi une chirurgie d'allongement esthétique bilatéral des membres inférieurs par la technique Lengthening Over Nail (LON) et évaluées à la quatrième semaine postopératoire.
Cette étude n'administre aucune intervention thérapeutique. Les participants subissent des évaluations postopératoires standardisées à la quatrième semaine après une chirurgie d'allongement cosmétique des membres inférieurs utilisant la technique LON. Les évaluations comprennent l'Échelle Visuelle Analogique (EVA) pour l'intensité de la douleur, le Questionnaire des Croyances sur la Douleur pour l'évaluation des cognitions liées à la douleur, et le Test de Marche de 6 Minutes (TM6) pour la mesure des performances fonctionnelles.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Intensité de la douleur mesurée par l'échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: 4e semaine postopératoire
Intensité de la douleur évaluée à l'aide de l'Échelle Visuelle Analogique (EVA). L'échelle varie de 0 (aucune douleur) à 10 (douleur la plus intense imaginable). Des scores plus élevés indiquent une intensité de douleur plus importante.
4e semaine postopératoire

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Croyances sur la douleur mesurées par le Questionnaire sur les Croyances concernant la Douleur (PBQ)
Délai: Semaine postopératoire 4
Les croyances concernant la douleur évaluées à l'aide du Questionnaire sur les Croyances liées à la Douleur (PBQ). Le questionnaire comprend des sous-échelles organiques et psychologiques. Les items sont notés sur une échelle de Likert, des scores plus élevés indiquant des croyances plus fortes liées à la douleur.
Semaine postopératoire 4

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Gozde Basbug, MD, PhD, Istanbul Aydın University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 mars 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 juin 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juillet 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 février 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 février 2026

Première publication (Réel)

27 février 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants (IPD) ne seront pas partagées. L'étude est un projet de recherche académique monocentrique mené dans le cadre d'une thèse de doctorat. Les données contiennent des informations de santé sensibles et aucun accord de partage de données ou plan de dépôt n'a été établi.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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