Kipukäsitykset ja toiminnallinen suorituskyky kosmeettisen raajojen pidentämisen jälkeen käyttäen Lengthening Over Nail (LON) -tekniikkaa (LON-PILOT)
Tutkimus kipuuskosmusten, kipuintensiteetin ja toiminnallisen suorituskyvyn välisestä suhteesta kosmeettista raajojen pidentämistä saaneilla henkilöillä käyttäen LON-tekniikkaa (Lengthening Over Nail): Poikkileikkaustutkimus (pilot-tutkimus)
Tämä pilottitutkimus on havainnoiva ja sen tavoitteena on tarkastella kipukäsitysten, kipuintensiteetin ja toiminnallisen suorituskyvyn välistä suhdetta henkilöillä, jotka ovat käyneet läpi kosmeettisen alaraajojen pidentämisoperaation käyttäen Lengthening Over Nail (LON) -tekniikkaa.
Tutkimukseen osallistuu seitsemäntoista terveitä 20–50-vuotiasta miesosallistujaa, jotka ovat käyneet läpi molempien alaraajojen pidentämisen LON-menetelmällä. Kaikki arvioinnit suoritetaan kasvokkain tapahtuvalla kliinisellä käynnillä neljännellä leikkauksen jälkeisellä viikolla.
Kipuintensiteettiä arvioidaan visuaalisella analogiaskaalalla (VAS). Kipukäsityksiä arvioidaan Kipukäsitysten Kyselylomakkeella. Toiminnallista suorituskykyä mitataan 6 minuutin kävelytestillä (6MWT).
Tutkimuksen tavoitteena on ymmärtää paremmin, kuinka potilaiden kipukäsitykset voivat vaikuttaa heidän kokemaansa kiputasoon ja fyysiseen suorituskykyyn kosmeettisen raajan pidentämisoperaation jälkeen. Tulokset voivat osaltaan edistää leikkauksen jälkeisen kuntoutuksen suunnittelun ja potilashoidon parantamista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on suunniteltu kuvailevaksi poikkileikkaustutkimukseksi (pilot-tutkimus). Tavoitteena on tutkia kipukäsitysten, kipuintensiteetin ja toiminnallisen suorituskyvyn välistä suhdetta henkilöillä, jotka ovat käyneet läpi kosmeettisen molempien alaraajojen pidentysleikkauksen LON-tekniikalla (Lengthening Over Nail).
Tausta: Kosmeettisia raajojen pidentysleikkauksia on tehty yhä enemmän paitsi raajojen pituuseron korjaamiseksi myös esteettisistä syistä. Vaikka kirurginen tekniikka on ajan myötä kehittynyt, leikkauksen jälkeiset toiminnalliset tulokset ja toipumiseen vaikuttavat psykologiset tekijät vaativat lisätutkimusta. Kipukäsitykset, jotka voivat sisältää sekä orgaanisia että psykologisia komponentteja, voivat vaikuttaa kivun kokemukseen, selviytymisstrategioihin ja fyysiseen suorituskykyyn kuntoutuksen aikana.
Osallistujat: 20–50-vuotiaat henkilöt, jotka ovat käyneet läpi molempien alaraajojen pidentysleikkauksen LON-tekniikalla ja jotka ovat suorittaneet varhaisen leikkauksen jälkeisen kuntoutusvaiheen, ovat kelvollisia. Osallistujat, joilla on neurologisia, reumatologisia tai systemaattisia sairauksia, merkittäviä leikkauksen jälkeisiä komplikaatioita (esim. infektio, implantin vika) tai tiloja, jotka rajoittavat fyysistä aktiivisuutta, suljetaan pois.
Menettelyt: Osallistujat kutsutaan kasvokkain tapahtuvaan kliiniseen arviointiin leikkauksen jälkeisen neljännen viikon aikana. Tämän vierailun aikana suoritetaan seuraavat arvioinnit:
Demografisten ja kliinisten tietojen kerääminen (ikä, sukupuoli, paino, ulkoisen kiinnittimen distraktion määrä)
Kipuintensiteetin arviointi visuaalista analogiaskaalaa (VAS) käyttäen
Kipukäsitysten arviointi Kipukäsityskyselyllä
Toiminnallisen suorituskyvyn arviointi 6-minuutin kävelytestillä (6MWT)
Kaikki mittaukset suoritetaan standardoiduissa olosuhteissa ja fysioterapeutin valvonnassa.
Tuloksen mittarit:
Ensisijaiset tulokset ovat kipuintensiteetti (VAS-pisteet), kipukäsitykset (Kipukäsityskyselyn pisteet) ja toiminnallinen suorituskyky (6MWT-etäisyys). Tutkimuksen tavoitteena on selvittää, onko merkitseviä suhteita kipukäsitysten ja toiminnallisen suorituskyvyn sekä kipuintensiteetin ja fyysisen kapasiteetin välillä.
Merkitys:
Psykologisten tekijöiden ja toiminnallisten tulosten välisen vuorovaikutuksen ymmärtäminen kosmeettisen raajojen pidentysleikkauksen jälkeen voi edistää leikkauksen jälkeisten kuntoutusstrategioiden parantamista ja yksilöllistä potilashoitoa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Fatma Cavdarci, PhD Candidate
- Puhelinnumero: +905374590918
- Sähköposti: cvdrcftm@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 20–50 vuotta
- Alaraajojen kosmeettinen pidentämisleikkaus LON-tekniikalla (Lengthening Over Nail) molemmin puolin
- Lopetettu leikkauksen jälkeinen kuntoutusprosessi
- Säännöllinen seurantakäynti leikkauksen jälkeen 4 viikon kohdalla
- Kyky ymmärtää ja täyttää kyselylomakkeet
- Kirjallinen tietoon perustuva suostumus annettu
Poissulkemiskriteerit:
- Aikaisempi ortopedinen leikkaus muu kuin alaraajojen pidentäminen
- Neurologiset, reumatologiset tai systemaattiset sairaudet, jotka vaikuttavat fyysiseen suorituskykyyn
- Leikkauksen jälkeiset komplikaatiot kuten infektio, pseudoartroosi tai implantin vikaantuminen
- Mikä tahansa tila, joka estää osallistumisen fyysiseen arviointiin
- Epätäydelliset kliiniset potilastiedot
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Postoperatiiviset LON-potilaat
20–50-vuotiaat henkilöt, jotka ovat käyneet läpi kaksipuolisen kosmeettisen alaraajojen pidentämisleikkauksen Lengthening Over Nail (LON) -tekniikalla ja joita arvioidaan neljännellä leikkauksen jälkeisellä viikolla.
|
Tässä tutkimuksessa ei anneta mitään terapeuttista hoitoa.
Osallistujat käyvät läpi standardoidut leikkauksen jälkeiset arvioinnit neljäntenä viikkona kosmeettisen alaraajan pidentämisleikkauksen jälkeen käyttäen LON-tekniikkaa.
Arviointeihin kuuluvat Visual Analog Scale (VAS) kivun voimakkuuden mittaamiseen, Pain Beliefs Questionnaire kipuun liittyvien kognitioiden arviointiin sekä 6-minuuttinen kävelytest (6MWT) toiminnallisen suorituskyvyn mittaamiseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun voimakkuus mitattuna visuaalisella analogiaskaalalla (VAS)
Aikaikkuna: Postoperatiivinen viikko 4
|
Kipuintensiteetti arvioidaan käyttäen visuaalista analogiasuuntaa (VAS).
Asteikko vaihtelee 0:sta (ei kipua) 10:een (pahin mahdollinen kipu). Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kipuintensiteettiä. |
Postoperatiivinen viikko 4
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipuuskumukset mitattuna Kipuuskumukset-kyselyllä (PBQ)
Aikaikkuna: Postoperatiivinen viikko 4
|
Kipuuskumuksia arvioitiin Kipuuskumusten Kyselylomakkeella (Pain Beliefs Questionnaire, PBQ).
Kyselylomakkeeseen kuuluvat orgaaniset ja psykologiset alatutkimukset.
Kohteet pisteytetään Likert-asteikolla, jossa korkeammat pisteet osoittavat vahvempia kipuun liittyviä uskomuksia.
|
Postoperatiivinen viikko 4
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Gozde Basbug, MD, PhD, Istanbul Aydın University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IAU-LON-PAIN-2026-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .