Credenze sul Dolore e Prestazioni Funzionali Dopo l'Allungamento Cosmetico degli Arti Utilizzando la Tecnica di Allungamento Sopra Chiodo (LON) (LON-PILOT)
Indagine sulla Relazione tra Credenze sul Dolore, Intensità del Dolore e Prestazione Funzionale in Individui Sottoposti ad Allungamento Cosmetico degli Arti con la Tecnica Lengthening Over Nail (LON): Uno Studio Pilota Trasversale
Questo studio osservazionale pilota mira a esaminare la relazione tra credenze sul dolore, intensità del dolore e performance funzionale in individui che hanno subito un intervento di allungamento estetico degli arti inferiori utilizzando la tecnica Lengthening Over Nail (LON).
Saranno inclusi nello studio diciassette partecipanti maschi sani di età compresa tra 20 e 50 anni che hanno subito l'allungamento bilaterale degli arti inferiori con il metodo LON. Tutte le valutazioni saranno eseguite durante una visita clinica faccia a faccia alla quarta settimana postoperatoria.
L'intensità del dolore sarà valutata utilizzando la Scala Analogica Visiva (VAS). Le credenze sul dolore saranno valutate utilizzando il Questionario sulle Credenze del Dolore. La performance funzionale sarà misurata con il Test del Cammino di 6 Minuti (6MWT).
Lo studio mira a comprendere meglio come le credenze dei pazienti sul dolore possano influenzare il loro livello di dolore percepito e la performance fisica dopo un intervento di allungamento estetico degli arti. I risultati potrebbero contribuire a migliorare la pianificazione della riabilitazione postoperatoria e la gestione del paziente.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio è progettato come uno studio pilota descrittivo e trasversale. L'obiettivo è indagare la relazione tra le convinzioni sul dolore, l'intensità del dolore e la performance funzionale in individui che hanno subito un intervento di allungamento cosmetico bilaterale degli arti inferiori utilizzando la tecnica di Allungamento Sopra Chiodo (LON).
Contesto: Le procedure di allungamento cosmetico degli arti sono state eseguite sempre più frequentemente non solo per la discrepanza di lunghezza degli arti, ma anche per scopi estetici. Sebbene la tecnica chirurgica si sia evoluta nel tempo, i risultati funzionali postoperatori e i fattori psicologici che influenzano il recupero richiedono ulteriori indagini. Le convinzioni sul dolore, che possono includere sia componenti organiche che psicologiche, possono influenzare la percezione del dolore, le strategie di coping e la performance fisica durante la riabilitazione.
Partecipanti: Saranno eleggibili individui di età compresa tra 20 e 50 anni che hanno subito un intervento di allungamento bilaterale degli arti inferiori con la tecnica LON e che hanno completato la fase iniziale di riabilitazione postoperatoria. Saranno esclusi partecipanti con malattie neurologiche, reumatologiche, sistemiche, complicanze postoperatorie maggiori (ad esempio, infezione, fallimento dell'impianto) o condizioni che limitano l'attività fisica.
Procedure: I partecipanti saranno invitati per una valutazione clinica faccia a faccia alla quarta settimana postoperatoria. Durante questa visita, saranno eseguite le seguenti valutazioni:
Raccolta di dati demografici e clinici (età, sesso, peso corporeo, quantità di distrazione del fissatore esterno)
Valutazione dell'intensità del dolore utilizzando la Scala Analogica Visiva (VAS)
Valutazione delle convinzioni sul dolore utilizzando il Questionario sulle Convinzioni del Dolore
Valutazione della performance funzionale utilizzando il Test del Cammino di 6 Minuti (6MWT)
Tutte le misurazioni saranno condotte in condizioni standardizzate e supervisionate da un fisioterapista.
Misurazioni dei Risultati:
Gli esiti primari sono l'intensità del dolore (punteggio VAS), le convinzioni sul dolore (punteggi del Questionario sulle Convinzioni del Dolore) e la performance funzionale (distanza del 6MWT). Lo studio mira a determinare se esistono relazioni significative tra le convinzioni sul dolore e la performance funzionale, così come tra l'intensità del dolore e la capacità fisica.
Significato:
Comprendere l'interazione tra fattori psicologici e risultati funzionali dopo un intervento di allungamento cosmetico degli arti può contribuire a migliorare le strategie di riabilitazione postoperatoria e la gestione individualizzata del paziente
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Fatma Cavdarci, PhD Candidate
- Numero di telefono: +905374590918
- Email: cvdrcftm@gmail.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età compresa tra 20 e 50 anni
- Sottoposti a intervento chirurgico di allungamento cosmetico bilaterale degli arti inferiori utilizzando la tecnica LON (Lengthening Over Nail)
- Completato il processo di riabilitazione postoperatoria
- Partecipazione al follow-up clinico di routine alla 4ª settimana postoperatoria
- In grado di comprendere e compilare questionari
- Fornito consenso informato scritto
Criteri di esclusione:
- Storia di interventi chirurgici ortopedici diversi dall'allungamento degli arti inferiori
- Presenza di malattie neurologiche, reumatologiche o sistemiche che influenzano le prestazioni fisiche
- Complicanze postoperatorie come infezione, pseudoartrosi o fallimento dell'impianto
- Qualsiasi condizione che impedisca la partecipazione alla valutazione fisica
- Cartelle cliniche incomplete
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Pazienti LON Postoperatori
Individui di età compresa tra 20 e 50 anni che hanno subito un intervento chirurgico di allungamento cosmetico bilaterale degli arti inferiori utilizzando la tecnica Lengthening Over Nail (LON) e che vengono valutati alla quarta settimana postoperatoria.
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Questo studio non somministra alcun intervento terapeutico.
I partecipanti si sottopongono a valutazioni postoperatorie standardizzate alla quarta settimana dopo l'intervento di allungamento estetico degli arti inferiori con la tecnica LON.
Le valutazioni includono la Scala Analogica Visiva (VAS) per l'intensità del dolore, il Questionario sulle Credenze del Dolore per la valutazione delle cognizioni legate al dolore e il Test del Cammino di 6 Minuti (6MWT) per la misurazione della performance funzionale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Intensità del Dolore Misurata con la Scala Analogica Visiva (VAS)
Lasso di tempo: Settimana 4 postoperatoria
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Intensità del dolore valutata utilizzando la Scala Analogica Visiva (VAS).
La scala va da 0 (nessun dolore) a 10 (dolore peggiore immaginabile).
Punteggi più alti indicano una maggiore intensità del dolore.
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Settimana 4 postoperatoria
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Credenze sul dolore misurate dal Pain Beliefs Questionnaire (PBQ)
Lasso di tempo: Settimana 4 postoperatoria
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Credenze sul dolore valutate utilizzando il Questionario sulle Credenze riguardanti il Dolore (PBQ).
Il questionario include sottoscale organiche e psicologiche.
Gli item sono valutati su una scala Likert, con punteggi più alti che indicano credenze più forti relative al dolore.
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Settimana 4 postoperatoria
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Gozde Basbug, MD, PhD, Istanbul Aydın University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IAU-LON-PAIN-2026-01
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
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