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Creencias sobre el Dolor y Rendimiento Funcional Tras el Alargamiento Cosmético de Extremidades Mediante la Técnica de Alargamiento sobre Clavo (LON) (LON-PILOT)

23 de febrero de 2026 actualizado por: FATMA ÇAVDARCI, Istanbul Aydın University

Investigación de la Relación Entre las Creencias sobre el Dolor, la Intensidad del Dolor y el Rendimiento Funcional en Individuos Sometidos a Alargamiento de Extremidades Estético Mediante la Técnica de Alargamiento sobre Clavo (LON): Un Estudio Piloto Transversal

Este estudio observacional piloto tiene como objetivo examinar la relación entre las creencias sobre el dolor, la intensidad del dolor y el rendimiento funcional en individuos que se han sometido a una cirugía de alargamiento cosmético de las extremidades inferiores utilizando la técnica de Alargamiento sobre Clavo (LON).

Diecisiete participantes masculinos sanos de entre 20 y 50 años que se han sometido a un alargamiento bilateral de las extremidades inferiores con el método LON serán incluidos en el estudio. Todas las evaluaciones se realizarán durante una visita clínica presencial en la cuarta semana postoperatoria.

La intensidad del dolor se evaluará utilizando la Escala Visual Analógica (EVA). Las creencias sobre el dolor se evaluarán mediante el Cuestionario de Creencias sobre el Dolor. El rendimiento funcional se medirá con la Prueba de Caminata de 6 Minutos (6MWT).

El estudio pretende comprender mejor cómo las creencias de los pacientes sobre el dolor pueden influir en su nivel de dolor percibido y en su rendimiento físico después de una cirugía de alargamiento cosmético de las extremidades. Los hallazgos pueden contribuir a mejorar la planificación de la rehabilitación postoperatoria y el manejo de los pacientes.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este estudio está diseñado como un estudio piloto descriptivo y transversal. El objetivo es investigar la relación entre las creencias sobre el dolor, la intensidad del dolor y el rendimiento funcional en individuos que se han sometido a una cirugía de alargamiento cosmético bilateral de las extremidades inferiores utilizando la técnica de Alargamiento sobre Clavo (LON).

Antecedentes: Los procedimientos de alargamiento cosmético de extremidades se realizan cada vez más no solo por discrepancias en la longitud de las extremidades, sino también por motivos estéticos. Aunque la técnica quirúrgica ha avanzado con el tiempo, los resultados funcionales postoperatorios y los factores psicológicos que influyen en la recuperación requieren más investigación. Las creencias sobre el dolor, que pueden incluir componentes tanto orgánicos como psicológicos, pueden influir en la percepción del dolor, las estrategias de afrontamiento y el rendimiento físico durante la rehabilitación.

Participantes: Serán elegibles individuos de entre 20 y 50 años que se hayan sometido a una cirugía de alargamiento bilateral de las extremidades inferiores con la técnica LON y que hayan completado la fase inicial de rehabilitación postoperatoria. Se excluirán a participantes con enfermedades neurológicas, reumatológicas, sistémicas, complicaciones postoperatorias importantes (por ejemplo, infección, fallo del implante) o condiciones que limiten la actividad física.

Procedimientos: Se invitará a los participantes a una evaluación clínica presencial en la cuarta semana postoperatoria. Durante esta visita, se realizarán las siguientes evaluaciones:

Recopilación de datos demográficos y clínicos (edad, sexo, peso corporal, cantidad de distracción del fijador externo)

Evaluación de la intensidad del dolor utilizando la Escala Visual Analógica (EVA)

Evaluación de las creencias sobre el dolor utilizando el Cuestionario de Creencias sobre el Dolor

Evaluación del rendimiento funcional utilizando la Prueba de Caminata de 6 Minutos (PC6M)

Todas las mediciones se realizarán en condiciones estandarizadas y supervisadas por un fisioterapeuta.

Medidas de resultado:

Los resultados principales son la intensidad del dolor (puntuación EVA), las creencias sobre el dolor (puntuaciones del Cuestionario de Creencias sobre el Dolor) y el rendimiento funcional (distancia de la PC6M). El estudio tiene como objetivo determinar si existen relaciones significativas entre las creencias sobre el dolor y el rendimiento funcional, así como entre la intensidad del dolor y la capacidad física.

Importancia:

Comprender la interacción entre los factores psicológicos y los resultados funcionales después de una cirugía de alargamiento cosmético de extremidades puede contribuir a mejorar las estrategias de rehabilitación postoperatoria y el manejo individualizado del paciente.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

58

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Fatma Cavdarci, PhD Candidate
  • Número de teléfono: +905374590918
  • Correo electrónico: cvdrcftm@gmail.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

La población del estudio está compuesta por adultos de 20 a 50 años que se sometieron a una cirugía cosmética de alargamiento de las extremidades inferiores bilaterales mediante la técnica LON (Lengthening Over Nail) y asisten a un seguimiento posoperatorio de rutina en la semana 4 en un único centro de atención terciaria.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad entre 20 y 50 años
  • Sometido a cirugía de alargamiento cosmético bilateral de extremidades inferiores utilizando la técnica LON (Lengthening Over Nail)
  • Completado el proceso de rehabilitación postoperatoria
  • Asistiendo a seguimiento clínico de rutina en la semana 4 postoperatoria
  • Capaz de comprender y completar cuestionarios
  • Proporcionó consentimiento informado por escrito

Criterios de exclusión:

  • Antecedentes de cirugía ortopédica distinta al alargamiento de extremidades inferiores
  • Presencia de enfermedades neurológicas, reumatológicas o sistémicas que afecten el rendimiento físico
  • Complicaciones postoperatorias como infección, pseudoartrosis o fallo del implante
  • Cualquier condición que impida la participación en la evaluación física
  • Registros clínicos incompletos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes con LON Postoperatorios
Individuos de 20 a 50 años que se han sometido a una cirugía de alargamiento cosmético bilateral de las extremidades inferiores mediante la técnica de Alargamiento Sobre Clavo (LON) y que son evaluados en la cuarta semana postoperatoria.
Este estudio no administra ninguna intervención terapéutica. Los participantes se someten a evaluaciones postoperatorias estandarizadas en la cuarta semana después de la cirugía de alargamiento cosmético de las extremidades inferiores utilizando la técnica LON. Las evaluaciones incluyen la Escala Visual Analógica (EVA) para la intensidad del dolor, el Cuestionario de Creencias sobre el Dolor para la evaluación de cogniciones relacionadas con el dolor y la Prueba de Caminata de 6 Minutos (6MWT) para la medición del rendimiento funcional.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Intensidad del Dolor Medida por la Escala Visual Analógica (EVA)
Periodo de tiempo: Semana 4 postoperatoria
Intensidad del dolor evaluada mediante la Escala Visual Analógica (EVA). La escala va de 0 (sin dolor) a 10 (el peor dolor imaginable). Las puntuaciones más altas indican una mayor intensidad del dolor.
Semana 4 postoperatoria

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Creencias sobre el Dolor Medidas mediante el Cuestionario de Creencias sobre el Dolor (PBQ)
Periodo de tiempo: Semana 4 postoperatoria
Las creencias sobre el dolor se evaluaron mediante el Cuestionario de Creencias sobre el Dolor (PBQ). El cuestionario incluye subescalas orgánicas y psicológicas. Los ítems se puntúan en una escala Likert, donde puntuaciones más altas indican creencias más fuertes relacionadas con el dolor.
Semana 4 postoperatoria

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Gozde Basbug, MD, PhD, Istanbul Aydın University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de marzo de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de junio de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de julio de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de febrero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de febrero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

27 de febrero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de febrero de 2026

Última verificación

1 de febrero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Los datos de participantes individuales (IPD) no se compartirán. El estudio es un proyecto de investigación académica de un solo centro realizado como parte de una tesis doctoral. Los datos contienen información de salud sensible y no se ha establecido ningún acuerdo de intercambio de datos ni plan de repositorio.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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