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血漿サンプルで測定されたコペプチン濃度と透析中の血圧変動 (CODIALHYP)

2026年2月23日 更新者:PETERS Nicolas、Central Hospital, Nancy, France
バソプレシンは、V2受容体を介して腎臓での水分再吸収を制御し、V1a受容体を介して血管緊張に影響を与えることにより、水分と血管の恒常性を調節する重要な因子です。 コペプチンは、バソプレシン放出の安定した代替マーカーであり、バソプレシン活性の信頼性の高い測定値を提供します。 血液透析では、限外濾過と浸透圧変化によって体液バランスが乱されるため、透析中血圧調節におけるバソプレシンの関与は不明なままです。 透析患者におけるコペプチンレベルの上昇は、透析間体重増加および心血管有害転帰と関連しています。 本研究(CODIALHYP)では、コペプチンレベルによって評価されるバソプレシン活性が、透析中高血圧と関連しているという仮説を検証します。 主目的は、血液透析中のコペプチン濃度と血圧変化との関係を評価することです。 副次的目的には、バソプレシンの抗利尿作用が血液透析患者において維持されているかどうかの評価、および体液と血管調節に関与する他のホルモン経路の寄与の検討が含まれます。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

詳細な説明

本研究は、血液透析中に生じる血行動態の変化における、コペプチンレベルを通じて評価されたバソプレシン活性の役割を調査します。 バソプレシンは水分恒常性と血管調節の両方に関与していますが、透析中の血圧変動への寄与については十分に特徴付けられていません。 血液透析は浸透圧勾配と細胞外液量の急速な変化を引き起こし、バソプレシン媒介メカニズムが血管緊張と体液バランスに影響を与える可能性のある状態を作り出します。 この研究は、慢性血液透析患者を対象とした後ろ向き観察研究デザインに基づいています。 臨床記録をレビューし、透析セッション前、中、後に得られた血圧測定値、およびコペプチン、血漿浸透圧、コルチゾール、アルドステロンを含む実験室データを収集しました。

残存尿量が存在する場合、尿量と浸透圧を記録しました。 乾燥体重、限外濾過パラメータ、体液バランスのルーチンマーカーに関連する追加情報は、標準的な臨床評価から抽出しました。

これらのデータは、バソプレシン活性と透析中高血圧との関連を検討し、体液と血管調節に関与する他のホルモン経路の寄与を探るための枠組みを提供します。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

71

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Vandœuvre-lès-Nancy、フランス、54500
        • CHRU de Nancy

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

研究対象集団は、慢性血液透析を3か月以上受けている成人患者(18歳以上)で構成されています。 含まれるすべての患者は、データ収集時に臨床的に安定しており、入院しておらず、ALTIRネットワーク(ロレーヌ腎不全治療協会)内で治療を受けていました。

データは、ナンシー・ブラボワ、シャンペル、エピナルの3つの血液透析センターから得られました。

説明

対象者選定基準:

  • 成人患者(18歳以上)。
  • 慢性血液透析治療を3ヶ月以上受けていること。
  • コペプチンおよび生化学的測定のための通常の透析前血液サンプルの入手可能性。
  • 血液透析セッション前、中、後の血圧記録の入手可能性。

対象者選定基準を満たす場合、除外基準はありません

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
選択された血液透析患者群

研究対象集団は、3か月以上慢性血液透析を受けている成人患者(18歳以上)で構成されています。 対象となった全患者は、データ収集時点で臨床的に安定しており入院しておらず、ALTIRネットワーク(ロレーヌ腎不全治療協会)内で治療を受けていました。

データは、ナンシー=ブラボワ、シャンペル、エピナルの3つの血液透析センターから得られました。

コペプチン濃度は通常の血漿サンプルから測定され、血圧値は標準的な臨床モニタリングを用いて血液透析セッションの前、中、後に記録されます。 主要なアウトカムは、コペプチンレベルと透析中の血圧変動との関連です。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血漿サンプルで測定されたコペプチン濃度と透析中血圧変動
時間枠:ベースライン(M0)および3か月後(M3)に、追加の採血なしで透析開始時(透析前)に測定されたコペプチン値。
コペプチン濃度は、通常の血漿サンプルから測定され、血圧値は標準的な臨床モニタリングを用いて血液透析セッション前、中、後に記録されます。 主要アウトカムは、コペプチンレベルと透析中血圧変動との相関関係です。
ベースライン(M0)および3か月後(M3)に、追加の採血なしで透析開始時(透析前)に測定されたコペプチン値。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血漿浸透圧
時間枠:ベースライン (M0)
血漿浸透圧(mOsm/kg)は、通常の透析前臨床検査測定から得られます。 これらの測定は、バソプレシンの抗利尿作用が血液透析患者において保持されているかどうかを評価するために使用されます。
ベースライン (M0)
コペプチンレベル
時間枠:ベースライン(M0)
コペプチンレベル(pmol/L)は、ルーチンの透析前検査測定から得られます。
ベースライン(M0)
血清コルチゾールおよびアルドステロン濃度
時間枠:ベースライン (M0)
血清コルチゾールおよびアルドステロン濃度は、標準治療の一環として採取された通常の透析前血液サンプルから測定されます。 これらのホルモンマーカーは、透析中高血圧に関与する可能性のある追加のメカニズムを探索するために使用されます。
ベースライン (M0)
尿浸透圧
時間枠:ベースライン(M0)
残存利尿を有する患者において、標準的な臨床評価から尿量および尿浸透圧が採取されます。 これらの測定は、血液透析患者においてバソプレシンの抗利尿作用が保持されているかどうかを評価するために使用されます。
ベースライン(M0)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

協力者

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年12月22日

一次修了 (推定)

2026年3月1日

研究の完了 (推定)

2026年3月1日

試験登録日

最初に提出

2026年2月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年2月23日

最初の投稿 (実際)

2026年2月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年2月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年2月23日

最終確認日

2026年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

研究者らはこの研究をパイロット研究として設計し、他の研究との間でIPDを共有する意図はありません

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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