Copeptinkoncentration målt i plasmaprøver og intradialytisk blodtryksvariation (CODIALHYP)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse undersøger vasopressinaktiviteten, vurderet via copeptinniveauer, i de hemodynamiske ændringer, der forekommer under hemodialyse. Vasopressin er involveret i både vandhomoøstase og vaskulær regulering, men dens bidrag til variationer i blodtrykket under dialyse er stadig utilstrækkeligt karakteriseret. Hemodialyse inducerer hurtige skift i osmotiske gradienter og ekstracellulært volumen, hvilket skaber forhold, hvor vasopressinmedierede mekanismer kan påvirke vaskulær tone og væskebalance. Forskningen er baseret på et retrospektivt observationsdesign, der involverer kroniske hemodialysepatienter. Kliniske journaler blev gennemgået for at indsamle blodtryksmålinger foretaget før, under og efter dialysesessioner samt laboratoriedata, herunder copeptin, plasmaosmolalitet, kortisol og aldosteron.
Når der var til stede restdiurese, blev urinvolumen og osmolalitet dokumenteret. Yderligere oplysninger relateret til tørvægt, ultrafiltrationsparametre og rutinemærkater for væskebalance blev udtrukket fra standard kliniske evalueringer.
Disse data giver et rammeværk til at undersøge sammenhængen mellem vasopressinaktivitet og intradialytisk hypertension og til at udforske bidraget fra andre hormonelle veje, der er involveret i væske- og vaskulær regulering.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Frankrig, 54500
- CHRU de Nancy
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Undersøgelsespopulationen består af voksne patienter (≥18 år gamle), der gennemgår kronisk hemodialyse i mere end tre måneder. Alle inkluderede patienter var klinisk stabile, ikke indlagt på hospitalet på tidspunktet for dataindsamling og modtog behandling inden for ALTIR-netværket (Association Lorraine pour le Traitement de l'Insuffisance Rénale).
Data blev indhentet fra tre hemodialysecentre: Nancy-Brabois, Champelle og Épinal.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne patienter (≥18 år).
- Under kronisk hemodialysebehandling > 3 måneder.
- Tilgængelighed af rutinemæssige prædialyse blodprøver til copeptin og biokemiske målinger.
- Tilgængelighed af blodtryksregistreringer før, under og efter hemodialysesessioner.
Ingen udelukkelseskriterier, hvis inklusionskriterierne er opfyldt
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Udvalgt hemodialysepatientgruppe
Studiepopulationen består af voksne patienter (≥18 år gamle), der gennemgår kronisk hemodialyse i mere end tre måneder. Alle inkluderede patienter var klinisk stabile, ikke indlagt på tidspunktet for dataindsamlingen, og modtog behandling inden for ALTIR-netværket (Association Lorraine pour le Traitement de l'Insuffisance Rénale). Data blev indhentet fra tre hemodialysecentre: Nancy-Brabois, Champelle og Épinal. |
Copeptin-koncentrationen vil blive målt fra rutinemæssige plasmaprøver, og blodtryksværdier vil blive registreret før, under og efter hemodialyse-sessioner ved hjælp af standard klinisk overvågning.
Det primære resultat er sammenhængen mellem copeptinniveauer og intradialytisk blodtryksvariation.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Copeptinkoncentration målt i plasmaprøver og intradialytisk blodtryksvariation
Tidsramme: Ved baseline (M0) og efter 3 måneder (M3), med copeptin målt ved dialyseinitiering (præhemodialyse) uden yderligere blodprøvetagning.
|
Copeptinkoncentrationen vil blive målt fra rutinemæssige plasmaprøver, og blodtryksværdier vil blive registreret før, under og efter hemodialysesessioner ved hjælp af standard klinisk overvågning.
Det primære resultat er korrelationen mellem copeptinniveauer og intradialytisk blodtryksvariation.
|
Ved baseline (M0) og efter 3 måneder (M3), med copeptin målt ved dialyseinitiering (præhemodialyse) uden yderligere blodprøvetagning.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Plasmaosmolalitet
Tidsramme: Baseline (M0)
|
Plasmaosmolalitet (mOsm/kg) vil blive opnået fra rutinemæssige prædialyselaboratoriemålinger.
Disse målinger vil blive brugt til at evaluere, om vasopressins antidiuretiske effekt bevares hos hemodialysepatienter.
|
Baseline (M0)
|
|
Copeptinniveau
Tidsramme: Baseline (M0)
|
Copeptinniveauer (pmol/L) vil blive opnået fra rutinemæssige prædialyse-laboratoriemålinger.
|
Baseline (M0)
|
|
Serumkortisol- og aldosteronkoncentrationer
Tidsramme: Baseline (M0)
|
Serumkortisol- og aldosteronkoncentrationer vil blive målt fra rutinemæssige prædialyseblodprøver indsamlet som en del af standardbehandlingen.
Disse hormonmarkører vil blive brugt til at udforske yderligere mekanismer, der potentielt er involveret i intradialytisk hypertension.
|
Baseline (M0)
|
|
Urinær Osmolalitet
Tidsramme: Baseline (M0)
|
Urinvolumen og urinosmolalitet vil blive indsamlet fra standard kliniske undersøgelser hos patienter med restdiurese.
Disse målinger vil blive brugt til at vurdere, om vasopressins antidiuretiske effekt bevares hos hemodialysepatienter.
|
Baseline (M0)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2025PI192-671
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .