Copeptineconcentratie gemeten in plasmamonsters en intradialytische bloeddrukvariatie (CODIALHYP)
Copeptineconcentratie gemeten in plasmonsters en intradialytische bloeddrukvariaties
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit onderzoek bestudeert de rol van vasopressine-activiteit, beoordeeld via copeptine-niveaus, in de hemodynamische veranderingen die optreden tijdens hemodialyse. Vasopressine is betrokken bij zowel waterhomeostase als vasculaire regulatie, maar de bijdrage ervan aan intradialytische bloeddrukvariaties blijft onvoldoende gekarakteriseerd. Hemodialyse veroorzaakt snelle verschuivingen in osmotische gradiënten en extracellulair volume, waardoor omstandigheden ontstaan waarin vasopressine-gemedieerde mechanismen vasculaire tonus en vochtbalans kunnen beïnvloeden. Het onderzoek is gebaseerd op een retrospectief observationeel ontwerp bij chronische hemodialysepatiënten. Klinische dossiers werden beoordeeld om bloeddrukmetingen te verzamelen die voor, tijdens en na dialysesessies werden verkregen, evenals laboratoriumgegevens inclusief copeptine, plasma-osmolaliteit, cortisol en aldosteron.
Wanneer restdiurese aanwezig was, werden urinevolume en osmolaliteit gedocumenteerd. Aanvullende informatie met betrekking tot drooggewicht, ultrafiltratieparameters en routinemarkers van vochtbalans werd geëxtraheerd uit standaard klinische evaluaties.
Deze gegevens bieden een kader voor het onderzoeken van de associatie tussen vasopressine-activiteit en intradialytische hypertensie, en voor het verkennen van de bijdrage van andere hormonale paden die betrokken zijn bij vocht- en vasculaire regulatie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Frankrijk, 54500
- CHRU de Nancy
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
De onderzoekspopulatie bestaat uit volwassen patiënten (≥18 jaar oud) die langer dan drie maanden chronische hemodialyse ondergaan. Alle geïncludeerde patiënten waren klinisch stabiel, niet opgenomen in het ziekenhuis ten tijde van de gegevensverzameling, en kregen behandeling binnen het ALTIR-netwerk (Association Lorraine pour le Traitement de l'Insuffisance Rénale).
Gegevens werden verkregen van drie hemodialysecentra: Nancy-Brabois, Champelle en Épinal.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen patiënten (≥18 jaar).
- Onder chronische hemodialysebehandeling > 3 maanden.
- Beschikbaarheid van routinematige predialyse bloedmonsters voor copeptine en biochemische metingen.
- Beschikbaarheid van bloeddrukregistraties voor, tijdens en na hemodialysesessies.
Geen uitsluitingscriteria als aan de inclusiecriteria is voldaan
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geselecteerde hemodialysepatiëntengroep
De studiepopulatie bestaat uit volwassen patiënten (≥18 jaar oud) die langer dan drie maanden chronische hemodialyse ondergaan. Alle geïncludeerde patiënten waren klinisch stabiel, niet opgenomen in het ziekenhuis op het moment van gegevensverzameling, en ontvingen behandeling binnen het ALTIR-netwerk (Association Lorraine pour le Traitement de l'Insuffisance Rénale). Gegevens werden verkregen van drie hemodialysecentra: Nancy-Brabois, Champelle en Épinal. |
De concentratie copeptine zal worden gemeten uit routinematige plasmonsters, en de bloeddrukwaarden zullen worden geregistreerd voor, tijdens en na hemodialysesessies met behulp van standaard klinische monitoring.
Het primaire eindpunt is de associatie tussen copeptinespiegels en intradialytische bloeddrukvariatie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Copeptineconcentratie gemeten in plasmonsters en intradialytische bloeddrukvariaties
Tijdsspanne: Bij aanvang (M0) en na 3 maanden (M3), waarbij copeptine werd gemeten bij de start van de dialyse (prehemodialyse) zonder extra bloedafname.
|
Copeptineconcentratie wordt gemeten uit routinematige plasmasamples, en bloeddrukwaarden worden voor, tijdens en na hemodialysesessies geregistreerd met standaard klinische monitoring.
De primaire uitkomst is de correlatie tussen copeptineniveaus en intradialytische bloeddrukvariatie.
|
Bij aanvang (M0) en na 3 maanden (M3), waarbij copeptine werd gemeten bij de start van de dialyse (prehemodialyse) zonder extra bloedafname.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Plasma-osmolaliteit
Tijdsspanne: Baseline (M0)
|
De plasma-osmolaliteit (mOsm/kg) wordt verkregen uit routinematige laboratoriummetingen vóór de dialyse.
Deze metingen worden gebruikt om te evalueren of het antidiuretisch effect van vasopressine behouden blijft bij hemodialysepatiënten.
|
Baseline (M0)
|
|
Copeptine niveau
Tijdsspanne: Baseline (M0)
|
Copeptine spiegels (pmol/L) zullen worden verkregen uit routinematige predialyse laboratoriummetingen.
|
Baseline (M0)
|
|
Serum Cortisol- en Aldosteronconcentraties
Tijdsspanne: Baseline (M0)
|
De serumcortisol- en aldosteronconcentraties worden gemeten uit routinematige predialyse bloedmonsters die worden verzameld als onderdeel van de standaardzorg.
Deze hormonale markers zullen worden gebruikt om aanvullende mechanismen te onderzoeken die mogelijk betrokken zijn bij intradialytische hypertensie.
|
Baseline (M0)
|
|
Urine Osmolaliteit
Tijdsspanne: Baseline (M0)
|
Urinevolume en urine-osmolaliteit worden verzameld uit standaard klinische beoordelingen bij patiënten met restdiurese.
Deze metingen worden gebruikt om te evalueren of het antidiuretisch effect van vasopressine behouden blijft bij hemodialysepatiënten.
|
Baseline (M0)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2025PI192-671
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .