Концентрация копептина, измеренная в образцах плазмы, и вариация внутридиализного артериального давления (CODIALHYP)
Концентрация копептина, измеренная в образцах плазмы, и внутридиализная вариация артериального давления
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование изучает роль активности вазопрессина, оцениваемой по уровням копептина, в гемодинамических изменениях, происходящих во время гемодиализа. Вазопрессин участвует как в водном гомеостазе, так и в сосудистой регуляции, однако его вклад в интрадиалитические колебания артериального давления остается недостаточно охарактеризованным. Гемодиализ вызывает быстрые изменения осмотических градиентов и объема внеклеточной жидкости, создавая условия, в которых вазопрессин-опосредованные механизмы могут влиять на сосудистый тонус и баланс жидкости. Исследование основано на ретроспективном наблюдательном дизайне с участием пациентов с хроническим гемодиализом. Были проанализированы медицинские записи для сбора измерений артериального давления, полученных до, во время и после сеансов диализа, а также лабораторных данных, включающих копептин, осмоляльность плазмы, кортизол и альдостерон.
При наличии остаточного диуреза документировались объем мочи и ее осмоляльность. Дополнительная информация, связанная с сухим весом, параметрами ультрафильтрации и рутинными маркерами баланса жидкости, была извлечена из стандартных клинических оценок.
Эти данные предоставляют основу для изучения связи между активностью вазопрессина и интрадиалитической гипертензией, а также для исследования вклада других гормональных путей, участвующих в регуляции жидкости и сосудов.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Франция, 54500
- CHRU de Nancy
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Исследуемая популяция состоит из взрослых пациентов (≥18 лет), проходящих хронический гемодиализ более трех месяцев. Все включенные пациенты были клинически стабильны, не госпитализированы на момент сбора данных и получали лечение в сети ALTIR (Ассоциация Лотарингии по лечению почечной недостаточности).
Данные были получены из трех центров гемодиализа: Нанси-Брабуа, Шампель и Эпиналь.
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты (≥18 лет).
- Проходящие лечение хроническим гемодиализом > 3 месяцев.
- Наличие стандартных преддиализных образцов крови для измерения копептина и биохимических показателей.
- Наличие записей артериального давления до, во время и после сеансов гемодиализа.
Критерии исключения отсутствуют, если выполнены критерии включения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа выбранных пациентов на гемодиализе
Исследуемая популяция состоит из взрослых пациентов (≥18 лет), находящихся на хроническом гемодиализе более трех месяцев. Все включенные пациенты были клинически стабильны, не госпитализированы на момент сбора данных и получали лечение в сети ALTIR (Ассоциация Лотарингии по лечению почечной недостаточности). Данные были получены из трех центров гемодиализа: Нанси-Брабуа, Шампель и Эпиналь. |
Концентрация копептина будет измеряться из плазмы, взятой в рамках рутинных анализов, а показатели артериального давления будут регистрироваться до, во время и после сеансов гемодиализа с использованием стандартного клинического мониторинга.
Первичным результатом является связь между уровнями копептина и вариацией артериального давления во время диализа.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Концентрация копептина, измеренная в образцах плазмы и вариация внутридиализного артериального давления
Временное ограничение: На исходном уровне (M0) и через 3 месяца (M3), с измерением копептина при начале диализа (преддиализ) без дополнительного забора крови.
|
Концентрация копептина будет измеряться в плазме крови, взятой в рамках рутинного забора, а значения артериального давления будут регистрироваться до, во время и после сеансов гемодиализа с использованием стандартного клинического мониторинга.
Основным результатом является корреляция между уровнями копептина и вариацией внутридиализного артериального давления.
|
На исходном уровне (M0) и через 3 месяца (M3), с измерением копептина при начале диализа (преддиализ) без дополнительного забора крови.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Осмоляльность плазмы
Временное ограничение: Базовый уровень (М0)
|
Осмоляльность плазмы (мОсм/кг) будет получена из рутинных преддиализных лабораторных измерений.
Эти измерения будут использованы для оценки, сохраняется ли антидиуретический эффект вазопрессина у пациентов на гемодиализе.
|
Базовый уровень (М0)
|
|
Уровень копептина
Временное ограничение: Исходный уровень (M0)
|
Уровни копептина (пмоль/л) будут получены из рутинных лабораторных измерений, проводимых перед диализом.
|
Исходный уровень (M0)
|
|
Концентрации кортизола и альдостерона в сыворотке крови
Временное ограничение: Базовый уровень (M0)
|
Концентрации кортизола и альдостерона в сыворотке крови будут измеряться в рутинных пробах крови, взятых до диализа, которые собираются в рамках стандартного медицинского обслуживания.
Эти гормональные маркеры будут использоваться для изучения дополнительных механизмов, потенциально вовлеченных в интрадиализную гипертензию.
|
Базовый уровень (M0)
|
|
Осмоляльность мочи
Временное ограничение: Исходный уровень (M0)
|
Объем мочи и осмоляльность мочи будут собраны из стандартных клинических оценок у пациентов с остаточным диурезом.
Эти измерения будут использованы для оценки, сохраняется ли антидиуретический эффект вазопрессина у пациентов на гемодиализе.
|
Исходный уровень (M0)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2025PI192-671
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .