Concentración de Copeptina Medida en Muestras de Plasma y Variación de la Presión Arterial Intradiálisis (CODIALHYP)
Concentración de copeptina medida en muestras de plasma y variación de la presión arterial intradialítica
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio investiga el papel de la actividad de la vasopresina, evaluada a través de los niveles de copeptina, en los cambios hemodinámicos que ocurren durante la hemodiálisis. La vasopresina está involucrada tanto en la homeostasis del agua como en la regulación vascular, aunque su contribución a las variaciones de la presión arterial intradialítica sigue estando insuficientemente caracterizada. La hemodiálisis induce cambios rápidos en los gradientes osmóticos y el volumen extracelular, creando condiciones en las que los mecanismos mediados por vasopresina pueden influir en el tono vascular y el equilibrio de fluidos. La investigación se basa en un diseño observacional retrospectivo que involucra a pacientes con hemodiálisis crónica. Se revisaron los registros clínicos para recopilar mediciones de presión arterial obtenidas antes, durante y después de las sesiones de diálisis, así como datos de laboratorio que incluyen copeptina, osmolalidad plasmática, cortisol y aldosterona.
Cuando estaba presente la diuresis residual, se documentaron el volumen urinario y la osmolalidad. Se extrajo información adicional relacionada con el peso seco, los parámetros de ultrafiltración y los marcadores rutinarios del equilibrio de fluidos de las evaluaciones clínicas estándar.
Estos datos proporcionan un marco para examinar la asociación entre la actividad de la vasopresina y la hipertensión intradialítica, y para explorar la contribución de otras vías hormonales involucradas en la regulación de fluidos y vasculares.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Vandœuvre-lès-Nancy, Francia, 54500
- CHRU de Nancy
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
La población del estudio está compuesta por pacientes adultos (≥18 años) sometidos a hemodiálisis crónica durante más de tres meses. Todos los pacientes incluidos estaban clínicamente estables, no hospitalizados en el momento de la recogida de datos y recibían tratamiento dentro de la red ALTIR (Association Lorraine pour le Traitement de l'Insuffisance Rénale).
Los datos se obtuvieron de tres centros de hemodiálisis: Nancy-Brabois, Champelle y Épinal.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos (≥18 años).
- En tratamiento de hemodiálisis crónica > 3 meses.
- Disponibilidad de muestras de sangre prediálisis de rutina para mediciones de copeptina y bioquímicas.
- Disponibilidad de registros de presión arterial antes, durante y después de las sesiones de hemodiálisis.
No hay criterios de exclusión si se cumplen los criterios de inclusión
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo de pacientes seleccionados en hemodiálisis
La población del estudio está compuesta por pacientes adultos (≥18 años) que se someten a hemodiálisis crónica durante más de tres meses. Todos los pacientes incluidos estaban clínicamente estables, no hospitalizados en el momento de la recopilación de datos y recibieron tratamiento dentro de la red ALTIR (Asociación de Lorena para el Tratamiento de la Insuficiencia Renal). Los datos se obtuvieron de tres centros de hemodiálisis: Nancy-Brabois, Champelle y Épinal. |
La concentración de copeptina se medirá a partir de muestras de plasma de rutina, y los valores de presión arterial se registrarán antes, durante y después de las sesiones de hemodiálisis utilizando un monitoreo clínico estándar.
El resultado principal es la asociación entre los niveles de copeptina y la variación de la presión arterial intradialítica.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Concentración de Copeptina Medida en Muestras de Plasma y Variación de la Presión Arterial Intradialítica
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio (M0) y a los 3 meses (M3), con copeptina medida al inicio de la diálisis (prehemodiálisis) sin muestreo sanguíneo adicional.
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La concentración de copeptina se medirá a partir de muestras de plasma de rutina, y los valores de presión arterial se registrarán antes, durante y después de las sesiones de hemodiálisis utilizando monitoreo clínico estándar.
El resultado principal es la correlación entre los niveles de copeptina y la variación de la presión arterial intradialítica.
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Al inicio del estudio (M0) y a los 3 meses (M3), con copeptina medida al inicio de la diálisis (prehemodiálisis) sin muestreo sanguíneo adicional.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Osmolalidad plasmática
Periodo de tiempo: Baseline (M0)
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La osmolalidad plasmática (mOsm/kg) se obtendrá a partir de las mediciones de laboratorio de rutina previas a la diálisis.
Estas mediciones se utilizarán para evaluar si el efecto antidiurético de la vasopresina se conserva en pacientes en hemodiálisis.
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Baseline (M0)
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Nivel de copeptina
Periodo de tiempo: Línea de base (M0)
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Los niveles de copeptina (pmol/L) se obtendrán de las mediciones de laboratorio de prediálisis de rutina.
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Línea de base (M0)
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Concentraciones de Cortisol y Aldosterona en Suero
Periodo de tiempo: Línea de base (M0)
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Las concentraciones de cortisol y aldosterona en suero se medirán a partir de muestras de sangre prediálisis de rutina recogidas como parte de la atención estándar.
Estos marcadores hormonales se utilizarán para explorar mecanismos adicionales potencialmente involucrados en la hipertensión intradiálisis. |
Línea de base (M0)
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Osmolalidad urinaria
Periodo de tiempo: Línea de base (M0)
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El volumen urinario y la osmolalidad de la orina se recogerán a partir de las evaluaciones clínicas estándar en pacientes con diuresis residual.
Estas mediciones se utilizarán para evaluar si el efecto antidiurético de la vasopresina se conserva en pacientes en hemodiálisis.
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Línea de base (M0)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2025PI192-671
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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