Concentration de copeptine mesurée dans les échantillons de plasma et variation de la pression artérielle intradialytique (CODIALHYP)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude examine le rôle de l'activité de la vasopressine, évaluée par les niveaux de copeptine, dans les changements hémodynamiques survenant pendant l'hémodialyse. La vasopressine est impliquée à la fois dans l'homéostasie hydrique et la régulation vasculaire, mais sa contribution aux variations tensionnelles intradialytiques reste insuffisamment caractérisée. L'hémodialyse induit des changements rapides des gradients osmotiques et du volume extracellulaire, créant des conditions dans lesquelles les mécanismes médiés par la vasopressine peuvent influencer le tonus vasculaire et l'équilibre hydrique. La recherche repose sur une conception observationnelle rétrospective impliquant des patients en hémodialyse chronique. Les dossiers cliniques ont été examinés pour recueillir les mesures tensionnelles obtenues avant, pendant et après les séances de dialyse, ainsi que les données de laboratoire incluant le copeptine, l'osmolalité plasmatique, le cortisol et l'aldostérone.
Lorsqu'une diurèse résiduelle était présente, le volume urinaire et l'osmolalité ont été documentés. Des informations supplémentaires relatives au poids sec, aux paramètres d'ultrafiltration et aux marqueurs usuels de l'équilibre hydrique ont été extraites des évaluations cliniques standard.
Ces données fournissent un cadre pour examiner l'association entre l'activité de la vasopressine et l'hypertension intradialytique, et pour explorer la contribution d'autres voies hormonales impliquées dans la régulation hydrique et vasculaire.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Vandœuvre-lès-Nancy, France, 54500
- CHRU de Nancy
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La population de l'étude est composée de patients adultes (≥18 ans) subissant une hémodialyse chronique depuis plus de trois mois. Tous les patients inclus étaient cliniquement stables, non hospitalisés au moment de la collecte des données, et ont reçu un traitement au sein du réseau ALTIR (Association Lorraine pour le Traitement de l'Insuffisance Rénale).
Les données ont été obtenues à partir de trois centres d'hémodialyse : Nancy-Brabois, Champelle et Épinal.
La description
Critères d'inclusion :
- Patients adultes (≥18 ans).
- Sous traitement d'hémodialyse chronique > 3 mois.
- Disponibilité d'échantillons sanguins prédialyse de routine pour les mesures de copeptine et biochimiques.
- Disponibilité d'enregistrements de la pression artérielle avant, pendant et après les séances d'hémodialyse.
Aucun critère d'exclusion si les critères d'inclusion sont remplis
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe de patients sélectionnés sous hémodialyse
La population de l'étude est composée de patients adultes (≥18 ans) subissant une hémodialyse chronique depuis plus de trois mois. Tous les patients inclus étaient cliniquement stables, non hospitalisés au moment de la collecte des données, et ont reçu un traitement au sein du réseau ALTIR (Association Lorraine pour le Traitement de l'Insuffisance Rénale). Les données ont été obtenues de trois centres d'hémodialyse : Nancy-Brabois, Champelle et Épinal. |
La concentration de copeptine sera mesurée à partir d'échantillons de plasma de routine, et les valeurs de pression artérielle seront enregistrées avant, pendant et après les séances d'hémodialyse à l'aide d'une surveillance clinique standard.
Le critère d'évaluation principal est l'association entre les niveaux de copeptine et la variation de la pression artérielle intradialytique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Concentration de copeptine mesurée dans les échantillons de plasma et variation de la pression artérielle intradialytique
Délai: Au départ (M0) et à 3 mois (M3), avec la copeptine mesurée au début de la dialyse (pré-hémodialyse) sans prélèvement sanguin supplémentaire.
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La concentration de copeptine sera mesurée à partir d'échantillons plasmatiques de routine, et les valeurs de pression artérielle seront enregistrées avant, pendant et après les séances d'hémodialyse en utilisant une surveillance clinique standard.
Le critère d'évaluation principal est la corrélation entre les niveaux de copeptine et la variation de la pression artérielle intradialytique.
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Au départ (M0) et à 3 mois (M3), avec la copeptine mesurée au début de la dialyse (pré-hémodialyse) sans prélèvement sanguin supplémentaire.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Osmolalité plasmatique
Délai: Baseline (M0)
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L'osmolalité plasmatique (mOsm/kg) sera obtenue à partir des mesures de laboratoire de routine avant la dialyse.
Ces mesures seront utilisées pour évaluer si l'effet antidiurétique de la vasopressine est préservé chez les patients sous hémodialyse.
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Baseline (M0)
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Niveau de copeptine
Délai: Valeur de base (M0)
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Les niveaux de copeptine (pmol/L) seront obtenus à partir des mesures de laboratoire de prédialyse de routine.
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Valeur de base (M0)
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Concentrations sériques de cortisol et d'aldostérone
Délai: Ligne de base (M0)
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Les concentrations de cortisol et d'aldostérone sériques seront mesurées à partir d'échantillons sanguins pré-dialyse de routine collectés dans le cadre des soins standards.
Ces marqueurs hormonaux seront utilisés pour explorer des mécanismes supplémentaires potentiellement impliqués dans l'hypertension intradialytique. |
Ligne de base (M0)
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Osmolalité urinaire
Délai: Valeur de base (M0)
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Le volume urinaire et l'osmolalité urinaire seront recueillis à partir des évaluations cliniques standard chez les patients présentant une diurèse résiduelle.
Ces mesures seront utilisées pour évaluer si l'effet antidiurétique de la vasopressine est préservé chez les patients sous hémodialyse.
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Valeur de base (M0)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2025PI192-671
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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