Koncentrace kopeptinu měřená v plazmatických vzorcích a intradialytická variace krevního tlaku (CODIALHYP)
Koncentrace kopeptinu měřená v plazmatických vzorcích a intradialyzační variabilita krevního tlaku
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie zkoumá roli aktivity vazopresinu, hodnocené pomocí hladin kopeptinu, v hemodynamických změnách během hemodialýzy. Vazopresin se podílí jak na vodní homeostáze, tak na cévní regulaci, avšak jeho přínos k variacím krevního tlaku během dialýzy zůstává nedostatečně charakterizován. Hemodialýza vyvolává rychlé posuny v osmotických gradientech a mimobuněčném objemu, čímž vytváří podmínky, ve kterých mohou vazopresinem zprostředkované mechanismy ovlivňovat cévní tonus a rovnováhu tekutin. Výzkum je založen na retrospektivním observačním designu zahrnujícím pacienty s chronickou hemodialýzou. Klinické záznamy byly přezkoumány za účelem shromáždění měření krevního tlaku před, během a po dialyzačních sezeních, stejně jako laboratorních údajů včetně kopeptinu, plazmatické osmolality, kortizolu a aldosteronu.
Když byla přítomna reziduální diuréza, byly dokumentovány objem moči a osmolalita. Další informace týkající se suché hmotnosti, parametrů ultrafiltrace a rutinních markerů rovnováhy tekutin byly extrahovány ze standardních klinických hodnocení.
Tato data poskytují rámec pro zkoumání vztahu mezi aktivitou vazopresinu a intradialyzační hypertenzí a pro zkoumání přínosu dalších hormonálních drah zapojených do regulace tekutin a cév.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Francie, 54500
- CHRU de Nancy
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Studijní populace se skládá z dospělých pacientů (≥18 let) podstupujících chronickou hemodialýzu déle než tři měsíce. Všichni zahrnutí pacienti byli klinicky stabilní, nebyli hospitalizováni v době sběru dat a léčbu dostávali v rámci sítě ALTIR (Association Lorraine pour le Traitement de l'Insuffisance Rénale).
Data byla získána ze tří hemodialyzačních center: Nancy-Brabois, Champelle a Épinal.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí pacienti (≥18 let).
- Léčba chronickou hemodialýzou > 3 měsíce.
- Dostupnost rutinních predialyzačních vzorků krve pro měření kopeptinu a biochemických parametrů.
- Dostupnost záznamů krevního tlaku před, během a po hemodialyzačních sezeních.
Žádná vylučovací kritéria, pokud jsou splněna kritéria pro zařazení
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina vybraných pacientů na hemodialýze
Studijní populace se skládá z dospělých pacientů (≥18 let) podstupujících chronickou hemodialýzu déle než tři měsíce. Všichni zahrnutí pacienti byli klinicky stabilní, v době sběru dat nebyli hospitalizováni a léčbu dostávali v rámci sítě ALTIR (Asociace Lotrinska pro léčbu renální insuficience). Data byla získána ze tří center hemodialýzy: Nancy-Brabois, Champelle a Épinal. |
Koncentrace kopeptinu bude měřena z rutinních vzorků plazmy a hodnoty krevního tlaku budou zaznamenány před, během a po hemodialyzačních sezeních za použití standardního klinického monitorování.
Primárním výsledkem je asociace mezi hladinami kopeptinu a variací intradialyzačního krevního tlaku.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Koncentrace kopeptinu měřená v plazmatických vzorcích a variace intradialytického krevního tlaku
Časové okno: Na výchozím bodě (M0) a po 3 měsících (M3), s měřením kopeptinu při zahájení dialýzy (před hemodialýzou) bez dodatečného odběru krve.
|
Koncentrace kopeptinu bude měřena z rutinních vzorků plazmy a hodnoty krevního tlaku budou zaznamenávány před, během a po hemodialyzačních sezeních za použití standardního klinického monitorování.
Primárním výsledkem je korelace mezi hladinami kopeptinu a intradialyzační variací krevního tlaku.
|
Na výchozím bodě (M0) a po 3 měsících (M3), s měřením kopeptinu při zahájení dialýzy (před hemodialýzou) bez dodatečného odběru krve.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Plazmatická osmolalita
Časové okno: Výchozí hodnota (M0)
|
Osmolalita plazmy (mOsm/kg) bude získána z rutinních laboratorních měření před dialýzou.
Tato měření budou použita k vyhodnocení, zda je antidiuretický účinek vazopresinu zachován u pacientů na hemodialýze.
|
Výchozí hodnota (M0)
|
|
Hladina kopeptinu
Časové okno: Výchozí stav (M0)
|
Hladiny kopeptinu (pmol/L) budou získány z rutinních laboratorních měření před dialýzou.
|
Výchozí stav (M0)
|
|
Koncentrace kortizolu a aldosteronu v séru
Časové okno: Výchozí hodnota (M0)
|
Koncentrace sérového kortizolu a aldosteronu budou měřeny z rutinních předdialyzačních vzorků krve odebraných v rámci standardní péče.
Tyto hormonální markery budou použity k prozkoumání dalších mechanismů, které by mohly být zapojeny do intradialyzační hypertenze.
|
Výchozí hodnota (M0)
|
|
Osmolalita moči
Časové okno: Výchozí hodnota (M0)
|
Objem moči a osmolalita moči budou získány ze standardních klinických vyšetření u pacientů se zbytkovou diurézou.
Tyto měření budou použity k vyhodnocení, zda je antidiuretický účinek vazopresinu zachován u pacientů na hemodialýze.
|
Výchozí hodnota (M0)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2025PI192-671
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Hemodialýza
-
Catholic University of PelotasDokončenoSelhání ledvin | Hemodialysis Fluid Nežádoucí reakceBrazílie