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혈장 샘플에서 측정된 코펩틴 농도와 투석 중 혈압 변동 (CODIALHYP)

2026년 2월 23일 업데이트: PETERS Nicolas, Central Hospital, Nancy, France
바소프레신은 V2 수용체를 통해 신장의 수분 재흡수를 조절하고 V1a 수용체를 통해 혈관 긴장도를 영향을 미쳐, 수분 및 혈관 항상성의 주요 조절인자입니다. 코펩틴은 바소프레신 방출의 안정적인 대리 표지자로, 바소프레신 활동을 신뢰할 수 있게 측정합니다. 초여과 및 삼투압 변화가 체액 균형을 위협하는 혈액투석에서, 투석 중 혈압 조절에 대한 바소프레신의 기여는 불확실합니다. 투석 환자에서 높은 코펩틴 수치는 투석 간 체중 증가 및 부정적인 심혈관 결과와 연관되어 왔습니다. 이 연구(CODIALHYP)는 코펩틴 수치를 통해 평가된 바소프레신 활동이 투석 중 고혈압과 연관된다는 가설을 검증합니다. 주요 목표는 혈액투석 중 코펩틴 농도와 혈압 변화 간의 관계를 평가하는 것입니다. 부차적 목표에는 혈액투석 환자에서 바소프레신의 항이뇨 효과가 유지되는지 평가하고, 체액 및 혈관 조절에 관여하는 다른 호르몬 경로의 기여를 탐구하는 것이 포함됩니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

상세 설명

이 연구는 혈액투석 중 발생하는 혈역학적 변화에서 코펩틴 수준을 통해 평가된 바소프레신 활성의 역할을 조사합니다. 바소프레신은 수분 항상성과 혈관 조절 모두에 관여하지만, 투석 중 혈압 변동에 대한 기여는 충분히 규명되지 않았습니다. 혈액투석은 삼투압 구배와 세포 외 용적의 급격한 변화를 유발하여 바소프레신 매개 기전이 혈관 긴장도와 체액 균형에 영향을 미칠 수 있는 조건을 만듭니다. 이 연구는 만성 혈액투석 환자를 포함한 후향적 관찰 설계를 기반으로 합니다. 임상 기록을 검토하여 투석 세션 전, 중, 후에 측정된 혈압 수치와 코펩틴, 혈장 삼투압, 코티솔, 알도스테론을 포함한 실험실 데이터를 수집했습니다.

잔여 배뇨가 있는 경우, 요량과 요 삼투압을 기록했습니다. 표준 임상 평가에서 건조 체중, 초과여과 매개변수 및 체액 균형의 일반적인 지표와 관련된 추가 정보를 추출했습니다.

이 데이터는 바소프레신 활성과 투석 중 고혈압 사이의 연관성을 조사하고, 체액 및 혈관 조절에 관여하는 다른 호르몬 경로의 기여를 탐구하기 위한 틀을 제공합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

71

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Vandœuvre-lès-Nancy, 프랑스, 54500
        • CHRU de Nancy

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

연구 대상 인구는 만성 혈액 투석을 3개월 이상 받고 있는 성인 환자(≥18세)로 구성됩니다. 포함된 모든 환자는 임상적으로 안정적이었으며, 데이터 수집 시 입원하지 않았고, ALTIR 네트워크(로렌 신부전 치료 협회) 내에서 치료를 받았습니다.

데이터는 낭시-브라부아, 샹펠, 에피날의 세 혈액 투석 센터에서 얻었습니다.

설명

포함 기준:

  • 성인 환자(≥18세).
  • 만성 혈액 투석 치료를 3개월 이상 받고 있는 경우.
  • 코펩틴 및 생화학적 측정을 위한 투석 전 정기 혈액 샘플의 가용성.
  • 혈액 투석 세션 전, 중, 후 혈압 기록의 가용성.

포함 기준이 충족되면 제외 기준 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
선택된 혈액 투석 환자 그룹

연구 대상군은 만성 혈액 투석을 3개월 이상 받고 있는 성인 환자(≥18세)로 구성됩니다. 포함된 모든 환자는 데이터 수집 시 임상적으로 안정되어 있었으며, 입원하지 않은 상태였고, ALTIR 네트워크(로렌 신부전 치료 협회) 내에서 치료를 받았습니다.

데이터는 낭시-브라부아, 샹펠, 에피날의 세 혈액 투석 센터에서 얻었습니다.

코펩틴 농도는 정기 혈장 샘플에서 측정되며, 혈압 값은 표준 임상 모니터링을 사용하여 혈액투석 세션 전, 중, 후에 기록됩니다. 주요 결과는 코펩틴 수치와 투석 중 혈압 변동 간의 연관성입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
플라스마 샘플에서 측정된 코펩틴 농도 및 투석 중 혈압 변동
기간: 기준선(M0)과 3개월(M3)에, 추가 혈액 샘플링 없이 투석 시작 시(혈액 투석 전) 코펩틴을 측정했습니다.
코펩틴 농도는 일상적인 혈장 샘플에서 측정되며, 혈압 값은 표준 임상 모니터링을 사용하여 혈액 투석 세션 전, 중, 후에 기록됩니다. 주요 결과는 코펩틴 수치와 투석 중 혈압 변동 사이의 상관 관계입니다.
기준선(M0)과 3개월(M3)에, 추가 혈액 샘플링 없이 투석 시작 시(혈액 투석 전) 코펩틴을 측정했습니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈장 삼투압
기간: 기준선 (M0)
혈장 삼투압(mOsm/kg)은 정기적인 투석 전 검사실 측정에서 얻을 것입니다.
이 측정값은 혈액투석 환자에서 바소프레신의 항이뇨 효과가 보존되는지 평가하는 데 사용될 것입니다.
기준선 (M0)
코펩틴 수치
기간: 기준선 (M0)
코펩틴 수치(pmol/L)는 정기적인 투석 전 검사실 측정에서 얻을 것입니다.
기준선 (M0)
혈청 코르티솔 및 알도스테론 농도
기간: 기준선 (M0)
혈청 코르티솔과 알도스테론 농도는 표준 치료의 일환으로 수집된 정기적인 투석 전 혈액 샘플에서 측정됩니다. 이러한 호르몬 표지자는 투석 중 고혈압에 관여할 수 있는 추가적인 메커니즘을 탐색하는 데 사용될 것입니다.
기준선 (M0)
요삼투압
기간: 기준선 (M0)
잔여 요량이 있는 환자에서 표준 임상 평가를 통해 요량과 요 삼투압을 수집합니다. 이 측정치는 혈액투석 환자에서 바소프레신의 항이뇨 효과가 보존되는지 평가하는 데 사용됩니다.
기준선 (M0)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 12월 22일

기본 완료 (추정된)

2026년 3월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 2월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 2월 23일

처음 게시됨 (실제)

2026년 2월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 23일

마지막으로 확인됨

2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

연구자들은 이 연구를 파일럿 연구로 설계했으며 다른 연구와 IPD를 공유할 의도가 없습니다

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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