- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07438925
혈장 샘플에서 측정된 코펩틴 농도와 투석 중 혈압 변동 (CODIALHYP)
연구 개요
상세 설명
이 연구는 혈액투석 중 발생하는 혈역학적 변화에서 코펩틴 수준을 통해 평가된 바소프레신 활성의 역할을 조사합니다. 바소프레신은 수분 항상성과 혈관 조절 모두에 관여하지만, 투석 중 혈압 변동에 대한 기여는 충분히 규명되지 않았습니다. 혈액투석은 삼투압 구배와 세포 외 용적의 급격한 변화를 유발하여 바소프레신 매개 기전이 혈관 긴장도와 체액 균형에 영향을 미칠 수 있는 조건을 만듭니다. 이 연구는 만성 혈액투석 환자를 포함한 후향적 관찰 설계를 기반으로 합니다. 임상 기록을 검토하여 투석 세션 전, 중, 후에 측정된 혈압 수치와 코펩틴, 혈장 삼투압, 코티솔, 알도스테론을 포함한 실험실 데이터를 수집했습니다.
잔여 배뇨가 있는 경우, 요량과 요 삼투압을 기록했습니다. 표준 임상 평가에서 건조 체중, 초과여과 매개변수 및 체액 균형의 일반적인 지표와 관련된 추가 정보를 추출했습니다.
이 데이터는 바소프레신 활성과 투석 중 고혈압 사이의 연관성을 조사하고, 체액 및 혈관 조절에 관여하는 다른 호르몬 경로의 기여를 탐구하기 위한 틀을 제공합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Vandœuvre-lès-Nancy, 프랑스, 54500
- CHRU de Nancy
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
연구 대상 인구는 만성 혈액 투석을 3개월 이상 받고 있는 성인 환자(≥18세)로 구성됩니다. 포함된 모든 환자는 임상적으로 안정적이었으며, 데이터 수집 시 입원하지 않았고, ALTIR 네트워크(로렌 신부전 치료 협회) 내에서 치료를 받았습니다.
데이터는 낭시-브라부아, 샹펠, 에피날의 세 혈액 투석 센터에서 얻었습니다.
설명
포함 기준:
- 성인 환자(≥18세).
- 만성 혈액 투석 치료를 3개월 이상 받고 있는 경우.
- 코펩틴 및 생화학적 측정을 위한 투석 전 정기 혈액 샘플의 가용성.
- 혈액 투석 세션 전, 중, 후 혈압 기록의 가용성.
포함 기준이 충족되면 제외 기준 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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선택된 혈액 투석 환자 그룹
연구 대상군은 만성 혈액 투석을 3개월 이상 받고 있는 성인 환자(≥18세)로 구성됩니다. 포함된 모든 환자는 데이터 수집 시 임상적으로 안정되어 있었으며, 입원하지 않은 상태였고, ALTIR 네트워크(로렌 신부전 치료 협회) 내에서 치료를 받았습니다. 데이터는 낭시-브라부아, 샹펠, 에피날의 세 혈액 투석 센터에서 얻었습니다. |
코펩틴 농도는 정기 혈장 샘플에서 측정되며, 혈압 값은 표준 임상 모니터링을 사용하여 혈액투석 세션 전, 중, 후에 기록됩니다.
주요 결과는 코펩틴 수치와 투석 중 혈압 변동 간의 연관성입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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플라스마 샘플에서 측정된 코펩틴 농도 및 투석 중 혈압 변동
기간: 기준선(M0)과 3개월(M3)에, 추가 혈액 샘플링 없이 투석 시작 시(혈액 투석 전) 코펩틴을 측정했습니다.
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코펩틴 농도는 일상적인 혈장 샘플에서 측정되며, 혈압 값은 표준 임상 모니터링을 사용하여 혈액 투석 세션 전, 중, 후에 기록됩니다.
주요 결과는 코펩틴 수치와 투석 중 혈압 변동 사이의 상관 관계입니다.
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기준선(M0)과 3개월(M3)에, 추가 혈액 샘플링 없이 투석 시작 시(혈액 투석 전) 코펩틴을 측정했습니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈장 삼투압
기간: 기준선 (M0)
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혈장 삼투압(mOsm/kg)은 정기적인 투석 전 검사실 측정에서 얻을 것입니다.
이 측정값은 혈액투석 환자에서 바소프레신의 항이뇨 효과가 보존되는지 평가하는 데 사용될 것입니다. |
기준선 (M0)
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코펩틴 수치
기간: 기준선 (M0)
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코펩틴 수치(pmol/L)는 정기적인 투석 전 검사실 측정에서 얻을 것입니다.
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기준선 (M0)
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혈청 코르티솔 및 알도스테론 농도
기간: 기준선 (M0)
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혈청 코르티솔과 알도스테론 농도는 표준 치료의 일환으로 수집된 정기적인 투석 전 혈액 샘플에서 측정됩니다.
이러한 호르몬 표지자는 투석 중 고혈압에 관여할 수 있는 추가적인 메커니즘을 탐색하는 데 사용될 것입니다.
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기준선 (M0)
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요삼투압
기간: 기준선 (M0)
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잔여 요량이 있는 환자에서 표준 임상 평가를 통해 요량과 요 삼투압을 수집합니다.
이 측정치는 혈액투석 환자에서 바소프레신의 항이뇨 효과가 보존되는지 평가하는 데 사용됩니다.
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기준선 (M0)
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2025PI192-671
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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