Copeptinkonsentrasjon målt i plasmaprøver og intradialytisk blodtrykksvariasjon (CODIALHYP)
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien undersøker rollen til vasopressinaktivitet, vurdert gjennom copeptinnivåer, i de hemodynamiske endringene som oppstår under hemodialyse. Vasopressin er involvert i både vannhjemostase og vaskulær regulering, men dens bidrag til intradialyse blodtrykksvariasjoner er fortsatt utilstrekkelig karakterisert. Hemodialyse induserer raske endringer i osmotiske gradienter og ekstracellulært volum, og skaper forhold der vasopressinmedierte mekanismer kan påvirke vaskulær tone og væskebalanse. Forskningen er basert på et retrospektivt observasjonsdesign som involverer kroniske hemodialysepasienter. Kliniske journaler ble gjennomgått for å samle blodtrykksmålinger tatt før, under og etter dialyseserier, samt laboratoriedata inkludert copeptin, plasmaosmolalitet, kortisol og aldosteron.
Når residual diurese var til stede, ble urinvolum og osmolalitet dokumentert. Ytterligere informasjon relatert til tørrvekt, ultrafiltreringsparametere og rutinemerknader for væskebalanse ble hentet fra standard kliniske evalueringer.
Disse dataene gir et rammeverk for å undersøke sammenhengen mellom vasopressinaktivitet og intradialyse hypertensjon, og for å utforske bidraget fra andre hormonelle baner involvert i væske- og vaskulær regulering.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Frankrike, 54500
- CHRU de Nancy
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Studiepopulasjonen består av voksne pasienter (≥18 år) som gjennomgår kronisk hemodialyse i mer enn tre måneder. Alle inkluderte pasienter var klinisk stabile, ikke innlagt på sykehus ved datainnsamlingstidspunktet, og fikk behandling innenfor ALTIR-nettverket (Association Lorraine pour le Traitement de l'Insuffisance Rénale).
Dataene ble innhentet fra tre hemodialysesentre: Nancy-Brabois, Champelle og Épinal.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne pasienter (≥18 år).
- Gjennomgår kronisk hemodialysebehandling > 3 måneder.
- Tilgjengelighet av rutinemessige predialyseblodprøver for kopeptin og biokjemiske målinger.
- Tilgjengelighet av blodtrykksavlesninger før, under og etter hemodialysesøkene.
Ingen eksklusjonskriterier hvis inklusjonskriteriene er oppfylt
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Utvalgt pasientgruppe for hemodialyse
Studiepopulasjonen består av voksne pasienter (≥18 år gamle) som gjennomgår kronisk hemodialyse i mer enn tre måneder. Alle inkluderte pasienter var klinisk stabile, ikke innlagt på sykehus ved datainnsamlingstidspunktet, og mottok behandling innenfor ALTIR-nettverket (Association Lorraine pour le Traitement de l'Insuffisance Rénale). Data ble innhentet fra tre hemodialysesentre: Nancy-Brabois, Champelle og Épinal. |
Copeptin-konsentrasjon vil bli målt fra rutinemessige plasmaprøver, og blodtrykksverdier vil bli registrert før, under og etter hemodialysesesjoner ved bruk av standard klinisk overvåking.
Det primære utfallet er sammenhengen mellom copeptinnivåer og intradialytisk blodtrykksvariasjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Copeptinkonsentrasjon målt i plasmaprøver og intradialytisk blodtrykksvariasjon
Tidsramme: Ved baseline (M0) og etter 3 måneder (M3), med måling av copeptin ved dialyseoppstart (prehemodialyse) uten ytterligere blodprøvetaking.
|
Kopeptinkonsentrasjon vil bli målt fra rutinemessige plasmaprøver, og blodtrykksverdier vil bli registrert før, under og etter hemodialysesessioner ved bruk av standard klinisk overvåking.
Hovedresultatet er korrelasjonen mellom kopeptinnivåer og intradialytisk blodtrykksvariasjon.
|
Ved baseline (M0) og etter 3 måneder (M3), med måling av copeptin ved dialyseoppstart (prehemodialyse) uten ytterligere blodprøvetaking.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Plasmaosmolalitet
Tidsramme: Baseline (M0)
|
Plasma osmolalitet (mOsm/kg) vil bli hentet fra rutinemessige laboratoriemålinger før dialyse.
Disse målingene vil bli brukt til å vurdere om vasopressins antidiuretiske effekt bevares hos hemodialysepasienter.
|
Baseline (M0)
|
|
Kopeptinnivå
Tidsramme: Utgangspunkt (M0)
|
Copeptinnivåer (pmol/L) vil bli hentet fra rutinemessige laboratoriemålinger før dialyse.
|
Utgangspunkt (M0)
|
|
Serumkortisol- og aldosteronkonsentrasjoner
Tidsramme: Utgangspunkt (M0)
|
Serumkortisol- og aldosteronkonsentrasjoner vil bli målt fra rutinemessige predialyseblodprøver som samles inn som en del av standard behandling.
Disse hormonmarkørene vil bli brukt til å undersøke ytterligere mekanismer som potensielt er involvert i intradialytisk hypertensjon.
|
Utgangspunkt (M0)
|
|
Urinær Osmolalitet
Tidsramme: Utgangspunkt (M0)
|
Urinvolum og urinosmolalitet vil bli samlet inn fra standard kliniske vurderinger hos pasienter med restdiurese.
Disse målingene vil bli brukt til å vurdere om vasopressins antidiuretiske effekt er bevart hos hemodialysepasienter.
|
Utgangspunkt (M0)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2025PI192-671
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .