Kopeptiinipitoisuus mitattuna plasmanäytteissä ja intradialyyttinen verenpaineen vaihtelu (CODIALHYP)
Plasmanäytteissä mitattu kopeptiinipitoisuus ja intradialyyttinen verenpaineen vaihtelu
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus selvittää vasopressiinin toiminnan, arvioitu kopeptiinitasojen kautta, roolia hemodialyysin aikana tapahtuvissa hemodynaamisissa muutoksissa. Vasopressiini osallistuu sekä veden homeostaasiin että verenkiertosäätelyyn, mutta sen vaikutusta dialyysin aikaisiin verenpaineen vaihteluihin ei ole vielä riittävästi kuvattu. Hemodialyysi aiheuttaa nopeita muutoksia osmoottisissa gradientteissa ja solunulkoisessa tilavuudessa, luoden olosuhteet, joissa vasopressiinin välittämät mekanismit voivat vaikuttaa verisuonten säätelyyn ja nestetasapainoon. Tutkimus perustuu retrospektiiviseen havainnointisuunnitteluun, joka käsittää kroonisen hemodialyysipotilaita. Kliinisiä tietoja tarkasteltiin kerätäkseen verenpainemittauksia ennen, aikana ja jälkeen dialyysistuntien sekä laboratoriotietoja, mukaan lukien kopeptiini, plasmaosmolaliteetti, kortisoli ja aldosteroni.
Kun jäännösdiureesi oli läsnä, virtsan määrä ja osmolaliteetti dokumentoitiin. Lisätietoja kuivapainosta, ultrafiltraatioparametreista ja nestetasapainon rutiinimerkinnöistä kerättiin standardikliinisistä arvioinneista.
Nämä tiedot tarjoavat viitekehyksen vasopressiinin toiminnan ja dialyysin aikaisen hypertonian välisen yhteyden tutkimiseksi sekä muiden nestesäätelyyn ja verenkiertosäätelyyn osallistuvien hormonaalisten reittien osuuden selvittämiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Ranska, 54500
- CHRU de Nancy
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Tutkimuspopulaatio koostuu aikuisista potilaista (≥18-vuotiaista), jotka saavat kroonista hemodialyysihoitoa yli kolmen kuukauden ajan. Kaikki mukana olleet potilaat olivat kliinisesti vakaita, eivät olleet sairaalahoidossa tiedonkeruun aikana ja saivat hoitoa ALTIR-verkoston (Association Lorraine pour le Traitement de l'Insuffisance Rénale) piirissä.
Tiedot saatiin kolmelta hemodialyysikeskukselta: Nancy-Brabois, Champelle ja Épinal.
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Aikuispotilaat (≥18 vuotta vanhoja).
- Säännöllistä hemodialyysihoitoa yli 3 kuukautta.
- Säännöllisten dialyysiä edeltävien verinäytteiden saatavuus kopeptiini- ja biokemiallisia mittauksia varten.
- Verenpaineen tallenteiden saatavuus ennen, aikana ja jälkeen hemodialyysikäynnit.
Ei poissulkemisperusteita, jos osallistumiskriteerit täyttyvät
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Valittu hemodialyysipotilaiden ryhmä
Tutkimuspopulaatio koostuu aikuispotilaista (≥18-vuotiaat), jotka saavat kroonista hemodialyysihoitoa yli kolmen kuukauden ajan. Kaikki mukana olleet potilaat olivat kliinisesti stabiileja, eivät olleet sairaalahoidossa tiedonkeruun aikana ja saivat hoitoa ALTIR-verkoston (Association Lorraine pour le Traitement de l'Insuffisance Rénale) kautta. Tiedot saatiin kolmelta hemodialyysikeskukselta: Nancy-Brabois, Champelle ja Épinal. |
Copeptiinipitoisuus mitataan rutiininomaisista plasmanäytteistä, ja verenpaineen arvot kirjataan ennen, aikana ja jälkeen hemodialyysitoimenpiteet käyttäen standardikliinistä seurantaa.
Ensisijainen lopputulos on yhteys copeptiinitasoja ja dialyysin aikaisen verenpaineen vaihtelun välillä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kopeptiinipitoisuus mitattuna plasmanäytteissä ja intradialyyttinen verenpaineen vaihtelu
Aikaikkuna: Alussa (M0) ja 3 kuukauden kuluttua (M3), copeptiinia mitattuna dialyysin aloituksessa (ennalta hemodialyysiä) ilman ylimääräistä verinäytteenottoa.
|
Kopeptiinin pitoisuus mitataan rutiininomaisista plasmanäytteistä, ja verenpaineen arvot tallennetaan ennen, aikana ja jälkeen hemodialyysikertojen yhteydessä käyttäen standardikliinistä seurantaa.
Ensisijainen tuloksen mittari on kopeptiinitasojen ja dialyysin aikaisen verenpaineen vaihtelun välinen korrelaatio.
|
Alussa (M0) ja 3 kuukauden kuluttua (M3), copeptiinia mitattuna dialyysin aloituksessa (ennalta hemodialyysiä) ilman ylimääräistä verinäytteenottoa.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Plasmaosmolaliteetti
Aikaikkuna: Perustaso (M0)
|
Plasmaosmolaliteetti (mOsm/kg) saadaan rutiininomaisista dialyysiä edeltävistä laboratoriomittauksista.
Näitä mittauksia käytetään arvioimaan, säilyykö vasopressiinin antidiureettinen vaikutus hemodialyysipotilailla.
|
Perustaso (M0)
|
|
Kopeptiinitaso
Aikaikkuna: Perustaso (M0)
|
Kopeptiinitasot (pmol/L) saadaan rutiininomaisista dialyysiä edeltävistä laboratoriomittauksista.
|
Perustaso (M0)
|
|
Seerumin kortisoli- ja aldosteronipitoisuudet
Aikaikkuna: Perustaso (M0)
|
Seerumin kortisoli- ja aldosteronipitoisuuksia mitataan rutiininomaisista predialyysiverinäytteistä, jotka kerätään osana standardihoitoa.
Näitä hormonaalisia merkkiaineita käytetään lisäksi mahdollisesti dialyysin aikaisen verenpainetaudin mekanismeja tutkittaessa.
|
Perustaso (M0)
|
|
Urinaarinen osmolaalisuus
Aikaikkuna: Alkutila (M0)
|
Virtsan tilavuus ja virtsan osmolaalisuus kerätään potilaiden, joilla on jäljellä olevaa diureesia, standardikliinisistä arvioinneista.
Näitä mittauksia käytetään arvioimaan, säilyykö vasopressiinin antidiureettinen vaikutus hemodialyysipotilailla.
|
Alkutila (M0)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2025PI192-671
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .