Copeptin-Konzentration gemessen in Plasma-Proben und intradialytische Blutdruckvariation (CODIALHYP)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie untersucht die Rolle der Vasopressinaktivität, bewertet durch Copeptin-Spiegel, bei den hämodynamischen Veränderungen während der Hämodialyse. Vasopressin ist sowohl an der Wasserhomöostase als auch an der Gefäßregulation beteiligt, doch sein Beitrag zu intradialytischen Blutdruckveränderungen bleibt unzureichend charakterisiert. Die Hämodialyse induziert schnelle Verschiebungen in den osmotischen Gradienten und im extrazellulären Volumen, wodurch Bedingungen entstehen, unter denen vasopressinvermittelte Mechanismen den Gefäßtonus und den Flüssigkeitshaushalt beeinflussen können. Die Forschung basiert auf einem retrospektiven Beobachtungsdesign, das chronische Hämodialysepatienten einschließt. Klinische Aufzeichnungen wurden überprüft, um Blutdruckmessungen vor, während und nach Dialysesitzungen sowie Laborwerte einschließlich Copeptin, Plasmaosmolalität, Cortisol und Aldosteron zu sammeln.
Bei vorhandener Restdiurese wurden Harnvolumen und Osmolalität dokumentiert. Zusätzliche Informationen bezüglich Trockengewicht, Ultrafiltrationsparametern und routinemäßigen Markern des Flüssigkeitshaushalts wurden aus standardmäßigen klinischen Bewertungen extrahiert.
Diese Daten bieten einen Rahmen, um den Zusammenhang zwischen Vasopressinaktivität und intradialytischer Hypertonie zu untersuchen und den Beitrag anderer hormoneller Signalwege, die an der Flüssigkeits- und Gefäßregulation beteiligt sind, zu erforschen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Vandœuvre-lès-Nancy, Frankreich, 54500
- CHRU de Nancy
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Die Studienpopulation besteht aus erwachsenen Patienten (≥18 Jahre alt), die seit mehr als drei Monaten eine chronische Hämodialyse erhalten. Alle eingeschlossenen Patienten waren klinisch stabil, zum Zeitpunkt der Datenerhebung nicht hospitalisiert und wurden innerhalb des ALTIR-Netzwerks (Association Lorraine pour le Traitement de l'Insuffisance Rénale) behandelt.
Die Daten wurden aus drei Hämodialysezentren gewonnen: Nancy-Brabois, Champelle und Épinal.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene Patienten (≥18 Jahre alt).
- Chronische Hämodialysebehandlung > 3 Monate.
- Verfügbarkeit von routinemäßigen prädialytischen Blutproben für Copeptin- und biochemische Messungen.
- Verfügbarkeit von Blutdruckaufzeichnungen vor, während und nach Hämodialysesitzungen.
Keine Ausschlusskriterien, wenn die Einschlusskriterien erfüllt sind
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Ausgewählte Hämodialysepatienten-Gruppe
Die Studienpopulation besteht aus erwachsenen Patienten (≥18 Jahre alt), die seit mehr als drei Monaten eine chronische Hämodialyse erhalten. Alle eingeschlossenen Patienten waren zum Zeitpunkt der Datenerhebung klinisch stabil, nicht hospitalisiert und wurden innerhalb des ALTIR-Netzwerks (Association Lorraine pour le Traitement de l'Insuffisance Rénale) behandelt. Die Daten wurden aus drei Hämodialysezentren gewonnen: Nancy-Brabois, Champelle und Épinal. |
Die Copeptin-Konzentration wird aus routinemäßigen Plasma-Proben gemessen, und die Blutdruckwerte werden vor, während und nach Hämodialyse-Sitzungen mit Standard-Überwachung klinisch erfasst.
Das primäre Ergebnis ist der Zusammenhang zwischen Copeptin-Spiegeln und der intradialytischen Blutdruckvariation.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Copeptin-Konzentration gemessen in Plasma-Proben und intradialytische Blutdruckvariation
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (M0) und nach 3 Monaten (M3), mit Copeptin-Messung bei Dialysebeginn (prähämodialytisch) ohne zusätzliche Blutentnahme.
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Die Copeptin-Konzentration wird aus routinemäßigen Plasma-Proben gemessen, und die Blutdruckwerte werden vor, während und nach Hämodialyse-Sitzungen unter Verwendung standardmäßiger klinischer Überwachung aufgezeichnet.
Das primäre Ergebnis ist die Korrelation zwischen Copeptin-Spiegeln und der intradialytischen Blutdruckvariation.
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Zu Studienbeginn (M0) und nach 3 Monaten (M3), mit Copeptin-Messung bei Dialysebeginn (prähämodialytisch) ohne zusätzliche Blutentnahme.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Plasmaosmolalität
Zeitfenster: Ausgangswert (M0)
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Die Plasmaosmolalität (mOsm/kg) wird aus routinemäßigen Laboruntersuchungen vor der Dialyse gewonnen.
Diese Messungen werden verwendet, um zu bewerten, ob die antidiuretische Wirkung von Vasopressin bei Hämodialysepatienten erhalten bleibt.
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Ausgangswert (M0)
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Copeptin-Spiegel
Zeitfenster: Baseline (M0)
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Copeptin-Spiegel (pmol/L) werden aus routinemäßigen prädialytischen Laboruntersuchungen gewonnen.
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Baseline (M0)
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Serum-Cortisol- und Aldosteronkonzentrationen
Zeitfenster: Baseline (M0)
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Serum-Cortisol- und Aldosteron-Konzentrationen werden aus routinemäßigen prädialytischen Blutproben gemessen, die im Rahmen der Standardversorgung entnommen werden.
Diese Hormonmarker werden verwendet, um zusätzliche Mechanismen zu untersuchen, die möglicherweise an der intradialytischen Hypertonie beteiligt sind.
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Baseline (M0)
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Urin-Osmolalität
Zeitfenster: Baseline (M0)
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Das Urinvolumen und die Urinosmolalität werden aus standardmäßigen klinischen Bewertungen bei Patienten mit Restdiurese erhoben.
Diese Messungen werden verwendet, um zu bewerten, ob die antidiuretische Wirkung von Vasopressin bei Hämodialysepatienten erhalten bleibt.
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Baseline (M0)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2025PI192-671
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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