Stężenie kopeptyny mierzone w próbkach osocza a zmienność ciśnienia krwi podczas dializy (CODIALHYP)
Stężenie Kopeptyny Mierzone w Próbkach Osocza i Wewnątrzdializacyjna Zmienność Ciśnienia Krwi
Copeptyna, stabilny marker zastępczy uwalniania wazopresyny, zapewnia wiarygodny pomiar aktywności wazopresyny.
W hemodializie, gdzie ultrafiltracja i przesunięcia osmotyczne stanowią wyzwanie dla równowagi płynów, wkład wazopresyny w regulację ciśnienia krwi śród dializacyjnego pozostaje niepewny.
Podwyższone poziomy copeptyny u pacjentów dializowanych wiązano z przyrostem masy ciała między dializami oraz niekorzystnymi skutkami sercowo-naczyniowymi.
To badanie (CODIALHYP) testuje hipotezę, że aktywność wazopresyny, oceniana przez poziomy copeptyny, jest związana z nadciśnieniem śród dializacyjnym.
Głównym celem jest ocena związku między stężeniami copeptyny a zmianami ciśnienia krwi podczas hemodializy.
Celami drugorzędnymi są ocena, czy efekt antydiuretyczny wazopresyny jest zachowany u pacjentów hemodializowanych, oraz zbadanie wkładu innych szlaków hormonalnych zaangażowanych w regulację płynów i naczyń.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To badanie analizuje rolę aktywności wazopresyny, ocenianej poprzez poziomy kopeptyny, w zmianach hemodynamicznych występujących podczas hemodializy. Wazopresyna bierze udział zarówno w homeostazie wodnej, jak i regulacji naczyniowej, jednak jej wkład w zmiany ciśnienia krwi śródhemodializacyjnego pozostaje niewystarczająco scharakteryzowany. Hemodializa powoduje szybkie zmiany gradientów osmotycznych i objętości pozakomórkowej, tworząc warunki, w których mechanizmy zależne od wazopresyny mogą wpływać na napięcie naczyniowe i równowagę płynów. Badanie opiera się na retrospektywnym projekcie obserwacyjnym obejmującym pacjentów z przewlekłą hemodializą. Przejrzano dokumentację medyczną w celu zebrania pomiarów ciśnienia krwi uzyskanych przed, w trakcie i po sesjach dializy, a także danych laboratoryjnych, w tym kopeptyny, osmolalności osocza, kortyzolu i aldosteronu.
Gdy obecna była resztkowa diureza, dokumentowano objętość moczu i jego osmolalność. Dodatkowe informacje dotyczące suchej masy ciała, parametrów ultrafiltracji i rutynowych wskaźników równowagi płynów zostały wyodrębnione ze standardowych ocen klinicznych.
Dane te stanowią ramę do zbadania związku między aktywnością wazopresyny a nadciśnieniem śródhemodializacyjnym oraz do zbadania wkładu innych szlaków hormonalnych zaangażowanych w regulację płynów i naczyń.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Francja, 54500
- CHRU de Nancy
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Badana populacja składa się z dorosłych pacjentów (≥18 lat) poddawanych przewlekłej hemodializie przez ponad trzy miesiące. Wszyscy włączeni pacjenci byli klinicznie stabilni, nie byli hospitalizowani w momencie zbierania danych i otrzymywali leczenie w sieci ALTIR (Association Lorraine pour le Traitement de l'Insuffisance Rénale).
Dane uzyskano z trzech ośrodków hemodializy: Nancy-Brabois, Champelle i Épinal.
Opis
Kryteria włączenia:
- Dorośli pacjenci (≥18 lat).
- Poddawani przewlekłemu leczeniu hemodializą > 3 miesiące.
- Dostępność rutynowych próbek krwi pobranych przed dializą do pomiarów copeptyny i biochemicznych.
- Dostępność zapisów ciśnienia krwi przed, w trakcie i po sesjach hemodializy.
Brak kryteriów wykluczenia, jeśli spełnione są kryteria włączenia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Wybrana grupa pacjentów hemodializowanych
Populacja badana składa się z dorosłych pacjentów (≥18 lat) poddawanych przewlekłej hemodializie przez ponad trzy miesiące. Wszyscy włączeni pacjenci byli klinicznie stabilni, niehospitalizowani w czasie zbierania danych i otrzymywali leczenie w sieci ALTIR (Association Lorraine pour le Traitement de l'Insuffisance Rénale). Dane uzyskano z trzech ośrodków hemodializy: Nancy-Brabois, Champelle i Épinal. |
Stężenie kopeptyny będzie mierzone z rutynowych próbek osocza, a wartości ciśnienia krwi będą rejestrowane przed, w trakcie i po sesjach hemodializy przy użyciu standardowego monitorowania klinicznego.
Głównym wynikiem jest związek między poziomami kopeptyny a wewnątrzdializacyjną zmiennością ciśnienia krwi.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stężenie kopeptyny mierzone w próbkach osocza oraz wewnątrzdializacyjna zmiana ciśnienia krwi
Ramy czasowe: Na początku badania (M0) i po 3 miesiącach (M3), z pomiarem copeptyny przy rozpoczęciu dializy (przed hemodializą) bez dodatkowego pobierania krwi.
|
Stężenie kopeptyny będzie mierzone z rutynowych próbek osocza, a wartości ciśnienia krwi będą rejestrowane przed, w trakcie i po sesjach hemodializy przy użyciu standardowego monitorowania klinicznego.
Głównym wynikiem jest korelacja między poziomami kopeptyny a zmiennością ciśnienia krwi podczas dializy.
|
Na początku badania (M0) i po 3 miesiącach (M3), z pomiarem copeptyny przy rozpoczęciu dializy (przed hemodializą) bez dodatkowego pobierania krwi.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Osmolalność osocza
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (M0)
|
Osmoza plazmy (mOsm/kg) będzie uzyskiwana z rutynowych pomiarów laboratoryjnych przed dializą.
Pomiary te zostaną wykorzystane do oceny, czy efekt antydiuretyczny wazopresyny jest zachowany u pacjentów poddawanych hemodializie.
|
Punkt wyjściowy (M0)
|
|
Poziom kopeptyny
Ramy czasowe: Linia bazowa (M0)
|
Poziomy kopeptyny (pmol/L) będą uzyskiwane z rutynowych laboratoryjnych pomiarów przed dializą.
|
Linia bazowa (M0)
|
|
Stężenia kortyzolu i aldosteronu w surowicy
Ramy czasowe: Baseline (M0)
|
Stężenia kortyzolu i aldosteronu w surowicy będą mierzone z rutynowych próbek krwi pobranych przed dializą, które są częścią standardowej opieki.
Markery hormonalne zostaną wykorzystane do zbadania dodatkowych mechanizmów potencjalnie zaangażowanych w nadciśnienie śródczaszkowe.
|
Baseline (M0)
|
|
Osmoza moczu
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (M0)
|
Objętość moczu i osmolalność moczu będą pobierane ze standardowych badań klinicznych u pacjentów z zachowaną diurezą.
Pomiary te będą wykorzystywane do oceny, czy efekt antydiuretyczny wazopresyny jest zachowany u pacjentów poddawanych hemodializie.
|
Punkt wyjściowy (M0)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2025PI192-671
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .