Concentrazione di Copeptina Misurata nei Campioni di Plasma e Variazione della Pressione Sanguigna Intradialitica (CODIALHYP)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio indaga il ruolo dell'attività della vasopressina, valutata attraverso i livelli di copeptina, nelle modificazioni emodinamiche che si verificano durante l'emodialisi. La vasopressina è coinvolta sia nell'omeostasi idrica che nella regolazione vascolare, tuttavia il suo contributo alle variazioni della pressione sanguigna intradialitica rimane insufficientemente caratterizzato. L'emodialisi induce rapidi spostamenti nei gradienti osmotici e nel volume extracellulare, creando condizioni in cui i meccanismi mediati dalla vasopressina possono influenzare il tono vascolare e l'equilibrio dei fluidi. La ricerca si basa su un disegno osservazionale retrospettivo che coinvolge pazienti in emodialisi cronica. Le cartelle cliniche sono state esaminate per raccogliere le misurazioni della pressione sanguigna ottenute prima, durante e dopo le sessioni di dialisi, nonché i dati di laboratorio inclusi copeptina, osmolalità plasmatica, cortisolo e aldosterone.
Quando era presente diuresi residua, sono stati documentati il volume urinario e l'osmolalità. Ulteriori informazioni relative al peso secco, ai parametri di ultrafiltrazione e ai marcatori di routine dell'equilibrio dei fluidi sono state estratte dalle valutazioni cliniche standard.
Questi dati forniscono una struttura per esaminare l'associazione tra l'attività della vasopressina e l'ipertensione intradialitica, e per esplorare il contributo di altre vie ormonali coinvolte nella regolazione dei fluidi e vascolare.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Vandœuvre-lès-Nancy, Francia, 54500
- CHRU de Nancy
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
La popolazione dello studio comprende pazienti adulti (≥18 anni) sottoposti a emodialisi cronica da più di tre mesi. Tutti i pazienti inclusi erano clinicamente stabili, non ospedalizzati al momento della raccolta dei dati e ricevevano trattamento all'interno della rete ALTIR (Association Lorraine pour le Traitement de l'Insuffisance Rénale).
I dati sono stati ottenuti da tre centri di emodialisi: Nancy-Brabois, Champelle ed Épinal.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti adulti (≥18 anni).
- Sottoposti a trattamento di emodialisi cronica > 3 mesi.
- Disponibilità di campioni di sangue pre-dialisi di routine per misurazioni di copeptina e biochimiche.
- Disponibilità di registrazioni della pressione sanguigna prima, durante e dopo le sessioni di emodialisi.
Nessun criterio di esclusione se i criteri di inclusione sono soddisfatti
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Gruppo di pazienti selezionati in emodialisi
La popolazione dello studio è composta da pazienti adulti (≥18 anni) sottoposti a emodialisi cronica da più di tre mesi. Tutti i pazienti inclusi erano clinicamente stabili, non ospedalizzati al momento della raccolta dei dati e hanno ricevuto il trattamento all'interno della rete ALTIR (Associazione Lorenese per il Trattamento dell'Insufficienza Renale). I dati sono stati ottenuti da tre centri di emodialisi: Nancy-Brabois, Champelle ed Épinal. |
La concentrazione di copeptina verrà misurata da campioni di plasma di routine, e i valori della pressione sanguigna verranno registrati prima, durante e dopo le sessioni di emodialisi utilizzando il monitoraggio clinico standard.
L'esito primario è l'associazione tra i livelli di copeptina e la variazione della pressione sanguigna intradialitica.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Concentrazione di Copeptina Misurata nei Campioni di Plasma e Variazione della Pressione Sanguigna Intradialitica
Lasso di tempo: Al basale (M0) e a 3 mesi (M3), con la misurazione della copeptina all'inizio della dialisi (pre-emodialisi) senza ulteriori prelievi di sangue.
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La concentrazione di copeptina sarà misurata da campioni di plasma di routine e i valori della pressione sanguigna saranno registrati prima, durante e dopo le sessioni di emodialisi utilizzando il monitoraggio clinico standard.
L'esito primario è la correlazione tra i livelli di copeptina e la variazione della pressione sanguigna intradialitica.
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Al basale (M0) e a 3 mesi (M3), con la misurazione della copeptina all'inizio della dialisi (pre-emodialisi) senza ulteriori prelievi di sangue.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Osmolalità Plasmatica
Lasso di tempo: Baseline (M0)
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L'osmolarità plasmatica (mOsm/kg) sarà ottenuta dalle misurazioni di laboratorio di routine pre-dialisi. Queste misurazioni saranno utilizzate per valutare se l'effetto antidiuretico della vasopressina è preservato nei pazienti in emodialisi.
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Baseline (M0)
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Livello di copeptina
Lasso di tempo: Baseline (M0)
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I livelli di copeptina (pmol/L) saranno ottenuti dalle misurazioni di laboratorio di routine pre-dialisi.
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Baseline (M0)
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Concentrazioni Sieriche di Cortisolo e Aldosterone
Lasso di tempo: Baseline (M0)
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Le concentrazioni sieriche di cortisolo e aldosterone saranno misurate da campioni di sangue pre-dialisi di routine raccolti come parte dell'assistenza standard.
Questi marcatori ormonali saranno utilizzati per esplorare ulteriori meccanismi potenzialmente coinvolti nell'ipertensione intradialitica.
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Baseline (M0)
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Osmolalità Urinaria
Lasso di tempo: Baseline (M0)
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Il volume urinario e l'osmolalità urinaria saranno raccolti dalle valutazioni cliniche standard nei pazienti con diuresi residua.
Queste misurazioni saranno utilizzate per valutare se l'effetto antidiuretico della vasopressina è preservato nei pazienti in emodialisi.
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Baseline (M0)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2025PI192-671
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