Concentração de Copeptina Medida em Amostras de Plasma e Variação da Pressão Arterial Intradialítica (CODIALHYP)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo investiga o papel da atividade da vasopressina, avaliada através dos níveis de copeptina, nas alterações hemodinâmicas que ocorrem durante a hemodiálise. A vasopressina está envolvida tanto na homeostasia da água como na regulação vascular, mas a sua contribuição para as variações da pressão arterial intradialítica permanece insuficientemente caracterizada. A hemodiálise induz mudanças rápidas nos gradientes osmóticos e no volume extracelular, criando condições em que os mecanismos mediados pela vasopressina podem influenciar o tónus vascular e o equilíbrio hídrico. A investigação baseia-se num desenho observacional retrospetivo que envolve doentes em hemodiálise crónica. Os registos clínicos foram revistos para recolher medições da pressão arterial obtidas antes, durante e após as sessões de diálise, bem como dados laboratoriais incluindo copeptina, osmolalidade plasmática, cortisol e aldosterona.
Quando a diurese residual estava presente, o volume urinário e a osmolalidade foram documentados. Informação adicional relacionada com o peso seco, parâmetros de ultrafiltração e marcadores rotineiros de equilíbrio hídrico foi extraída de avaliações clínicas padrão.
Estes dados fornecem uma estrutura para examinar a associação entre a atividade da vasopressina e a hipertensão intradialítica, e para explorar a contribuição de outras vias hormonais envolvidas na regulação hídrica e vascular.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Vandœuvre-lès-Nancy, França, 54500
- CHRU de Nancy
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
A população do estudo consiste em doentes adultos (≥18 anos) submetidos a hemodiálise crónica há mais de três meses. Todos os doentes incluídos estavam clinicamente estáveis, não hospitalizados no momento da recolha de dados e receberam tratamento na rede ALTIR (Associação Lorena para o Tratamento da Insuficiência Renal).
Os dados foram obtidos em três centros de hemodiálise: Nancy-Brabois, Champelle e Épinal.
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pacientes adultos (≥18 anos).
- Em tratamento crónico de hemodiálise > 3 meses.
- Disponibilidade de amostras de sangue pré-diálise de rotina para medições de copeptina e bioquímicas.
- Disponibilidade de registos de pressão arterial antes, durante e após sessões de hemodiálise.
Não há critérios de exclusão se os critérios de inclusão forem preenchidos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo de pacientes selecionados em hemodiálise
A população do estudo consiste em doentes adultos (≥18 anos de idade) submetidos a hemodiálise crónica há mais de três meses. Todos os doentes incluídos estavam clinicamente estáveis, não hospitalizados no momento da recolha de dados, e receberam tratamento dentro da rede ALTIR (Association Lorraine pour le Traitement de l'Insuffisance Rénale). Os dados foram obtidos de três centros de hemodiálise: Nancy-Brabois, Champelle e Épinal. |
A concentração de copeptina será medida a partir de amostras de plasma de rotina, e os valores de pressão arterial serão registados antes, durante e após as sessões de hemodiálise utilizando monitorização clínica padrão.
O resultado primário é a associação entre os níveis de copeptina e a variação da pressão arterial intradialítica.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Concentração de Copeptina Medida em Amostras de Plasma e Variação da Pressão Arterial Intradialítica
Prazo: No momento inicial (M0) e aos 3 meses (M3), com a copeptina medida no início da diálise (pré-hemodiálise) sem colheitas de sangue adicionais.
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A concentração de copeptina será medida a partir de amostras de plasma de rotina, e os valores de pressão arterial serão registados antes, durante e após as sessões de hemodiálise utilizando monitorização clínica padrão.
O resultado primário é a correlação entre os níveis de copeptina e a variação da pressão arterial intradialítica.
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No momento inicial (M0) e aos 3 meses (M3), com a copeptina medida no início da diálise (pré-hemodiálise) sem colheitas de sangue adicionais.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Osmolalidade do Plasma
Prazo: Linha de base (M0)
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A osmolalidade plasmática (mOsm/kg) será obtida a partir das medições laboratoriais de rotina realizadas antes da diálise.
Estas medições serão utilizadas para avaliar se o efeito antidiurético da vasopressina é preservado em doentes em hemodiálise.
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Linha de base (M0)
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Nível de copeptina
Prazo: Linha de Base (M0)
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Os níveis de copeptina (pmol/L) serão obtidos a partir de medições laboratoriais de rotina pré-diálise.
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Linha de Base (M0)
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Concentrações de Cortisol e Aldosterona no Soro
Prazo: Linha de Base (M0)
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As concentrações séricas de cortisol e aldosterona serão medidas a partir de amostras de sangue de pré-diálise de rotina, recolhidas como parte dos cuidados padrão.
Estes marcadores hormonais serão utilizados para explorar mecanismos adicionais potencialmente envolvidos na hipertensão intradialítica.
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Linha de Base (M0)
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Osmolalidade Urinária
Prazo: Baseline (M0)
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O volume urinário e a osmolalidade da urina serão recolhidos a partir de avaliações clínicas padrão em pacientes com diurese residual.
Estas medições serão utilizadas para avaliar se o efeito antidiurético da vasopressina é preservado em pacientes em hemodiálise.
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Baseline (M0)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2025PI192-671
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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