カメを用いた動物介在介入が子どもの歯科治療不安と生理学的パラメータに及ぼす影響 (TAADA)
カメを用いた動物介在介入が小児の歯科治療不安と生理学的パラメータに及ぼす影響：無作為化比較試験
調査の概要
詳細な説明
小児患者における歯科治療への不安は、歯科受診を困難にする重要な臨床的問題であり、行動管理の困難、受診回避、口腔・歯科保健サービスへのアクセス減少と関連しています。 したがって、小児患者の不安を信頼性高く測定すること、および不安を軽減する非薬理学的アプローチの開発は、現在の小児歯科文献における優先分野の一つとなっています。 動物介在療法／介入（AAT）は、子どものストレスや不安を軽減するのに役立つ非侵襲的アプローチとして、様々な健康分野で研究されています。 歯科治療の文脈では、生理的ストレスマーカー（心拍数、唾液バイオマーカーなど）と妥当性のある自己報告尺度を用いてAATを評価する研究が存在します。 小児歯科設定では、特に「セラピー犬」を用いて実施された研究において、不安を抱える子どもの検査中の行動／不安に対する犬の存在の効果が、一部の研究デザインではクロスオーバー無作為化と生理的測定（例：唾液コルチゾール、心拍数、皮膚電気伝導）を用いて評価されています。 例えば、6〜12歳の不安を抱える子どもを対象としたパイロットクロスオーバー研究では、CFSS-DSなどの尺度と客観的ストレス測定が測定ツールに含まれています。 より最近の臨床研究では、7〜14歳の連続症例をAAT群と対照群に分け、生理的測定と妥当性のある不安／恐怖／痛み尺度を用いて、侵襲的歯科処置中の有効性評価が報告されています。
本研究は、小児歯科診療所において局所麻酔を必要としない日常的な処置中に、カメが同席する構造化されたAATセッションが、子どもの歯科不安と行動的協調性に及ぼす影響を測定することを目的としています。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Eda Gülbetekin, Assoc. Prof.
- 電話番号：05398612688
- メール：edagulbetekin@gmail.com
研究場所
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Iğdır
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Iğdır、Iğdır、トルコ（Türkiye）、76000
- 募集
- Igdır University
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コンタクト：
- Eda Gülbetekin
- 電話番号：05398612688
- メール：edagulbetekin@gmail.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
説明
選定基準：
6歳から10歳までの子ども
- ASA I-IIの全身健康状態にある子ども
- 書面による保護者の同意と年齢に適したインフォームド・コンセント書を取得した子ども
- 歯科検診、シーラントやフッ化物塗布など、局所麻酔を必要としない非侵襲的処置を受ける子ども • トルコ語の指示（スケール適用のため）を理解できる子ども。
除外基準：
• 動物恐怖症／カメに対する強い恐怖心がある子ども（本人または保護者による申告）。 • 免疫不全または重度のアレルギー性疾患の既往歴がある子ども。 • 過去1か月以内に鎮静／全身麻酔を必要とする歯科治療計画がある子ども（強い不安または全身疾患による）。
- 活動性感染症／隔離を必要とする状態にある子ども。 • 医師が動物との接触を不適切と判断した子ども。 • 同時期に類似の行動／不安介入プログラムに参加した子ども。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：実験的：実験群
本研究への参加は完全に任意です。
研究者が実験群に対して研究の目的を説明し、自発的に研究への参加に同意する者から書面および口頭による許可を得た後、事前テストデータは研究者によって収集されます。
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応募と情報：保護者の同意＋子どもの同意書を取得します。 初期測定（T0）：待合室での不安／恐怖スケール＋脈拍測定。 介入：
処置前（T1）：歯科チェアでの短時間の繰り返し測定。 処置後（T2）：スケール＋短い満足度／体験に関する質問。 可能性のある有害事象（恐怖の増加、泣き出し、アレルギー反応など）を記録します。 |
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実験的：実験的：対照群
研究者が対照群に研究目的を説明し、自発的に研究参加に同意した方から書面および口頭での許可を得た後、研究者が事前テストデータを収集します。
研究者は実験群のためのアンケート用紙に記入し、事後テストデータを収集します。
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研究者により対照群に研究の目的が説明され、自発的に研究参加に同意した者から書面および口頭による許可が得られた後、研究者により事前テストデータが収集されます。介入終了時には、研究者により対照群の調査票が記入され、事後テストデータが収集されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Corah's Dental Anxiety Scale (CDAS/DAS)
時間枠：研究完了まで、平均1年
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研究完了まで、平均1年
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修正版小児歯科不安尺度 - フェイス版 (MCDASf)
時間枠：研究完了まで、平均1年間
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• 子供の歯科治療への不安、特に処置や刺激に基づく恐怖を測定します。
• 8つの質問で構成され、各質問には子供が理解できる表情反応オプションが含まれています。
• 各項目は1〜5点で採点され、合計スコアは8〜40点です。
スコアが高いほど不安レベルが高いことを示します。
• 表情反応機能により、特に小児年齢層において理解度、妥当性、信頼性の高い尺度です。
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研究完了まで、平均1年間
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顔画像尺度 (FIS)
時間枠：研究完了まで、平均1年
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• 子供の即時的な歯科治療不安を迅速に評価するために使用されます。
• 5つの表情（非常に不満 → 非常に満足）で構成されています。
子供は現在の感情を最もよく反映する表情を選択します。
• 通常は1～5のスケールで評価されます。より否定的な表情を選択するほど不安が高まります。
• BuchananとNivenによって開発され、臨床現場での小児歯科治療不安の評価に有効であることが示されています。
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研究完了まで、平均1年
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Venham Picture Test (VPT)
時間枠：研究完了まで、平均1年間
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• 投影的・視覚的方法を用いて歯科不安を測定し、特に若年層に適している。
• 8枚のカードで構成され、各カードには不安な表情とリラックス・落ち着いた表情の2つの図が描かれている。
• 子供は自分に最も近いと感じる図を選択し、総合スコアは0〜8（スコアが高いほど不安が高い）。
• 言語的コミュニケーションが限られている子供向けに開発され、待合室や処置前の評価で頻繁に好まれる。
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研究完了まで、平均1年間
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フランクル行動評価尺度（フランクル尺度）
時間枠：研究完了まで、平均1年間
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• 歯科処置中の子どもの観察された行動的コンプライアンス／協調性を評価します。
• 歯科医師が「明らかに否定的、否定的、肯定的、明らかに肯定的」の4段階の観察評価を行います。
• 小児歯科で最も一般的に使用される行動評価尺度の一つであり、術者が子どもの治療へのコンプライアンスを実践的に分類することができます。
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研究完了まで、平均1年間
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生理学的測定
時間枠：試験終了まで、平均1年間
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パルス
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試験終了まで、平均1年間
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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